Neomicol®
Crema
Antimicótico
(Nitrato de miconazol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de CREMA contienen:
Nitrato de miconazol 2
g
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antimicótico (de aplicación cutánea). En la micosis de
la piel y sus anexos (pelo y uñas), como son: la tiña de la cabeza, barba o
bigote, cuerpo, ingle, pies, manos y la tiña generalizada. En pitiriasis
versicolor y la candidiasis de la piel.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Nitrato de miconazol es el producto activo de
NEOMICOL®, un derivado sintético
del 1-fenitil-imidazol. Se absorbe y distribuye hasta el estrato córneo de la
piel, donde permanece hasta por periodos mayores de cuatro días, en forma
sistémica su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, si se
administra a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar 1.5%. Su eliminación es
menor al 1% de la dosis aplicada, se encuentra sin modificación en la carne,
esto corresponde a los bajos niveles de absorción en aplicación tópica. El
mecanismo de acción antimicótico del miconazol consiste en la inhibición de
diversos sistemas enzimáticos oxidativos para la síntesis de los esteroles
necesarios en el mantenimiento de la pared de los hongos, como lo es el
ergosterol; además, esta inhibición se manifiesta para la biosíntesis de los
fosfolípidos y triglicéridos, resultando en la lisis del hongo.
La eficacia fungicida de amplio
espectro y bactericida del nitrato de miconazol tiene interés terapéutico en el
tratamiento de las micosis superficiales de la piel, uñas y pelo ocasionadas
por dermatófitos, Malassezia furfur y Candida albicans. Además de
una actividad bactericida para los bacilos y cocos grampositivos que
frecuentemente complican las infecciones micóticas, este producto se puede
considerar que presenta una buena tolerabilidad. NEOMICOL® es un antimicótico que combina una
actividad fungicida, contra los dermatófitos, levaduras, otros fico y
adenomicetos, una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos
grampositivos. Hasta la fecha, no se ha observado ningún efecto de
sensibilización.
CONTRAINDICACIONES:
NEOMICOL® no debe
administrarse a pacientes hipersensibles al nitrato de miconazol. No debe
aplicarse en la conjuntiva ocular.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La utilización durante el
embarazo y la lactancia queda a juicio del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas sensibles puede presentarse
irritación.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Tópica.
2 ó 3 aplicaciones diariamente, con
un ligero masaje sobre la zona afectada, durante 3 a 4 semanas o hasta que haya
desaparecido la(s) lesión(es).
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tiene
experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los
síntomas, signos y tratamiento. En caso de ingestión accidental, se deberá
inducir el vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
PRESENTACIONES:
Tubo con 20 g de crema.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. Dosis: la que el
médico señale. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos.
Hecho de México por:
PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 89098, S. S. A. IV
IEAR-03361201065/RM2003
