Feprorex®
Cápsulas de liberación prolongada
Anorexigénico
(Fenproporex)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA dialicel contiene:
Clorhidrato de fenproporex
equivalente a 20 mg
de fenproporex
Excipiente, c.s.p. 1 cápsula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anorexigénico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Fenproporex se absorbe bien por el tracto
gastrointestinal, su concentración inicial en plasma se presenta a los 30
minutos (Vmáx) de administración, llegando su máximo en 60 minutos (Cmáx) y con
un estado estable de 6 horas (Tmáx) eliminándose en forma de metabolitos
activos por la orina. En la presentación de dialicels se mantiene una
liberación prolongada por un tiempo de 8 horas, llegando a producir
concentraciones terapéuticas por 10 a 12 horas en la administración inicial,
coadyuvando a la adherencia al tratamiento.
Farmacodinamia: Fenproporex produce un efecto
anoréxico con modificación de la conducta alimentaria, por medio de una
actividad selectiva sobre los centros hipotalámicos del apetito y la saciedad.
Adicionalmente, tiene propiedades lipolíticas que podrían
favorecer la termogénesis y pérdida ponderal en el tratamiento de la obesidad.
A dosis terapéuticas, fenproporex no estimula la corteza cerebral ni el sistema
nervioso autónomo simpático.
CONTRAINDICACIONES: Feprorex® no debe administrarse a
pacientes con glaucoma, hipertrofia
prostática o cualquier padecimiento obstructivo de vías urinarias o tracto
gastrointestinal. Anorexia, insomnio crónico, personalidad psicopática.
Insuficiencia hepática y/o renal. Tendencias suicidas u homicidas. Hipertensión
arterial.
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la
monoaminooxidasa (MAO).
A menores de 12 años.
Durante el embarazo o la lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: No
debe interrumpirse el tratamiento de manera abrupta. Se les debe advertir a los
pacientes que no deben abrir o masticar las cápsulas; deben deglutirlas para
preservar la capa entérica de los gránulos.
RESTRICCIONES
DE SU USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: El médico debe prevenir a
las pacientes con vida sexual activa para tomar las precauciones adecuadas y
evitar el riesgo de embarazo durante el periodo de tratamiento. Su
administración prolongada o su abuso, pueden inducir tolerancia a los efectos
terapéuticos y farmacodependencia al producto y/o similares.
REACCIONES
SECUNDARIAS O ADVERSAS:
Pueden presentarse: Rubor o palidez de tegumentos,
palpitaciones, disritmias, dolor precordial de tipo ángor. Espasmo
gastrointestinal, dolor de tipo cólico, diarrea o constipación, midriasis y
trastornos de acomodación visual, aumento de la presión arterial, resequedad de
boca y mucosas, sensación de sed y polidipsia, cefalea, fiebre, diaforesis,
gusto metálico, retención urinaria.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administración concomitante de
un IMAO y fenproporex puede inducir crisis hipertensiva grave; esta asociación
está contraindicada. También se debe evitar la administración concomitante de
fenproporex con otras aminas o fármacos con propiedades simpaticomiméticas
(antigripales de uso común).
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Fenproporex puede
inducir una reacción positiva en las pruebas químicas empleadas para detectar
sustancias prohibidas en las competencias deportivas.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos,
mutagénicos, teratogénicos; sin embargo, como se señaló anteriormente, su uso
está contraindicado durante la gestación y la lactancia. No se han reportado
efectos sobre la fertilidad en ambos sexos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Una cápsula 30 a 60 minutos antes
del desayuno, por un periodo no mayor de ocho semanas.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Manifestaciones: Los
síntomas y signos que pueden presentarse en caso de una sobredosificación,
están asociados principalmente con una estimulación del SNC; así como del SNA,
éstos consisten en estado de excitación, confusión, temblor generalizado,
hiperreflexia, taquipnea, alucinaciones, reacción de pánico, depresión, fatiga
intensa, hipertensión, hipotensión, colapso vascular, taquicardia, ángor,
náusea, vómito y diarrea.
Manejo: Vigilancia estrecha
del paciente y medidas específicas. Interrumpir el medicamento/hospitalización.
Hemodiálisis.
PRESENTACIÓN:
Caja con 30 cápsulas de liberación prolongada.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Producto perteneciente al grupo III.
Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones
con vigencia de seis meses. No se deje al alcance de los niños. Léanse las
instrucciones.
Instrucciones: este medicamento no debe ser
administrado por más de ocho semanas
y la reanudación eventual debe llevarse
a cabo bajo estricto control médico.
Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 87667, S. S. A. III
GEAR-306849/RM2002
