Hidrocilina*
400 y 800
Suspensión inyectable
Antibiótico betalactámico bactericida
(Bencilpenicilina procaínica
con bencilpenicilina cristalina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
frasco ámpula con polvo contiene:
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400
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800
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Penicilina
G procaína
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equivalente
a
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300,000 U
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600,000 U
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de
penicilina G
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Penicilina
G sódica cristalina
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equivalente
a
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100,000 U
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200,000 U
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de
penicilina G
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Cada
ampolleta con diluyente contiene:
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Agua
inyectable
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2 ml
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2 ml
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones
del tracto respiratorio superior, piel y tejidos blandos.
Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y
gonorrea. Es el tratamiento de elección para la erradicación del estreptococo
betahemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Hidrocilina* inhibe la síntesis de la
pared celular bacteriana, ejerciendo una acción bactericida sobre los
microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad
contra la mayoría de los cocos grampositivos, como estreptococos de los grupos
A, B, C, G, H, L y M, neumococo y estafilococo no productor de penicilinasas.
Otros microorganismos sensibles a la acción de Hidrocilina* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema
pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium,
Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.
Hidrocilina*
es la combinación de las penicilinas G procaína y sódica cristalina.
La primera se libera lentamente
del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes
durante 12 a 24 horas.
La penicilina G sódica cristalina
se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas entre 15 y 30
minutos después de administrada.
Aproximadamente 60% de la
penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por
todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula.
El producto contiene penicilina y
procaína, por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a estas
sustancias no deben recibir Hidrocilina*.
Asimismo, existe evidencia clínica
y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros
antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina,
amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina),
acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam)
y carbapenemas (imipenem).
PRECAUCIONES
GENERALES: La penicilina debe usarse con precaución en individuos
con antecedentes de alergias a otros betalactámicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando
penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse
durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles
riesgos.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La
administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a
dolor en el sitio de la aplicación.
Al igual que otros betalactámicos,
pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash
cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia,
angioedema, broncospasmo, laringospasmo e hipotensión.
Si ocurre una reacción de
hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse
inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid,
asimismo los niveles séricos de Hidrocilina*
se prolongan e incrementan con esta sustancia.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han detectado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Hidrocilina* no
ha mostrado ser teratogénica, mutagénica, carcinogénica ni tener efectos sobre
la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía
intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10 días en
infecciones producidas por estreptococo betahemolítico del grupo A.
En otros padecimientos infecciosos
la duración dependerá de la etiología y evolución del mismo.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad de la penicilina es mínima.
No se ha informado respecto a la
presencia de casos de sobredosis con este producto.
PRESENTACIONES:
Frasco ámpula con polvo de 400,000
y 800,000 U y una ampolleta con diluyente.
Clsve CBSS 1923. Bencilpenicilina
procaínica con bencilpenicilina cristalina 400,000 U.
Clave CBSS 1924. Bencilpenicilina
procaínica con bencilpenicilina cristalina 800,000 U.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorios Grossman,
S. A.
Reg. Núm. 34455, S. S. A.
JEAR-114171/RM2002
