Fitoestimulina*
vag
Fitoestimulina*
Crema y óvulos vaginales
Cicatrizante y antiséptico
(Triticum vulgare y fenoxietanol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
FITOESTIMULINA* VAG Crema:
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Cada 100 g de CREMA
VAGINAL contienen:
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Extracto acuoso de Triticum
vulgare
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20
g
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Fenoxietanol
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1 g
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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FITOESTIMULINA* Óvulos:
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Cada ÓVULO contiene:
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Extracto acuoso de Triticum
vulgare
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0.60
g
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Fenoxietanol
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0.04
g
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Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos
vaginales están indicados en enfermedades cervicovaginales que requieren de
activación de los procesos de cicatri-
zación y reepitelización: distrofias cervicovaginales posmenopáusicas,
ectropión y cervicitis erosiva, cervicovaginitis aguda y crónica, lesiones
cervicales poscauterización y consecutivas a cirugía y radioterapia.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA*
Óvulos vaginales ejercen una acción favorecedora y estimuladora de la cicatrización
y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la
formación, maduración y migración de los fibroblastos, lo cual conduce a una
rápida síntesis de tejido de granulación.
FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales
proporcionan las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.
FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales tienen acción
específica sobre los procesos de cicatrización y reparación en las alteraciones
distróficas cervicovaginales, donde por acción de la reepitelización, evita
los fenómenos de necrosis local, formación de escaras, esclerosis cicatrizante
y úlceras sangrantes.
FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA*
Óvulos vaginales despliegan su actividad cicatrizante a través de diversos
mecanismos: aceleran la regeneración epitelial, favorecen la proliferación de
los fibroblastos, aceleran la producción de RNAm y de DNA a nivel de los fibroblastos
y aumentan la incoporación de timidina en los linfocitos.
El fenoxietanol (éter
glicoletilenmonofenólico) posee un potente efecto antiséptico, especialmente
contra patógenos gramnegativos, en particular Pseudomonas aeruginosa,
por lo que reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la
antibioticoterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la
fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por ser de empleo local,
FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales pueden ser
utilizadas durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no han sido reportados
efectos secundarios
con el uso de FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOES-
TIMULINA* Óvulos vaginales.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen reportes de la
interacción con medicamentos u otras sustancias.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se
conocen alteraciones de pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Precauciones
generales: El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar
hipersensibilidad. Cuando esto sucede, debe descontinuarse el tratamiento
instalándose tratamiento sintomático.
Los
estudios de toxicidad aguda y crónica, teratogénesis, mutagénesis y
carcinogénesis realizados con FITOESTIMULINA* fueron negativos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se administra
un óvulo o un aplicador con 5 g de crema vaginal, diario al acostarse, por vía
vaginal profunda. En lesiones extensas pueden administrarse dos veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de
casos de sobredosis con este producto.
PRESENTACIONES:
FITOESTIMULINA*
VAG Crema: Caja con tubo con
30 g de crema vaginal, con 6 aplicadores desechables.
FITOESTIMULINA*
Óvulos: Caja con 6 óvulos vaginales.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para
médicos.
LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Regs. Núms. 497M94 y 577M94, S. S. A.
EEAR-200332/RM98 y JEAR-306294/R98
