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DEF50 / MÉXICO 2004
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Grossman, s.a., laboratorios

Calz. de Tlalpan Núm. 2021   
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040 México, D. F. 
Tel.: 5549-3210


Fitoestimulina*

Crema y gasas con crema                                                                                                       

Cicatrizante y antiséptico                                  

(Triticum vulgare y fenoxietanol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Extracto acuoso de Triticum vulgare

15 g

Fenoxietanol

1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento tópico de las alteraciones del tejido dérmico que requieren reactivación de la neoformación epitelial o que impliquen una alteración químico-histológica: quemaduras de cualquier grado y extensión; alteraciones ulcerodistróficas (úlceras de decúbito, úlceras varicosas, úlceras crónicas, heridas tórpidas, etc.); cicatrización retardada de heridas; cirugía plástica y estética, dermatosis, ulceraciones del pezón durante la lactancia y dermatitis del pañal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FITOES­TIMULINA* ejerce una acción favorecedora y estimu­ladora de la reepitelización y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la
formación, maduración y migración de fibroblastos, lo
que conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación vital.

Proporciona las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.

El fenoxietanol (éter glicoletilenmonofenólico) ejerce una actividad antibacteriana potente (aun en presencia de 20% de suero) especialmente contra patógenos gramnegativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo cual reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la terapéutica antimicrobiana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de todos los productos para uso tópico puede causar hipersensibilidad.

Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento e instalarse terapia adecuada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por vía tópica no existen restric­ciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El producto es bien tolerado y no se han reportado efectos colaterales hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios de toxicidad (aguda y crónica), teratogénesis, mutagénesis y car­cinogénesis con FITOESTIMULINA* fueron negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda la aplicación de FITOESTIMULINA* Crema tópica una a dos veces al día.

Utilice la cantidad de crema suficiente para cubrir el área afectada.

En el caso de FITOESTIMULINA* Gasas con crema, se coloca la gasa saturada para cubrir la lesión, una a dos veces al día previo aseo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha in­formado respecto a casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

Cajas con tubos de 30 a 60 g de crema.

Cajas con envases de burbuja con 3 y 10 gasas esterilizadas saturadas con crema, con una y dos pinzas de polipropileno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Manténgase en lugar
fresco. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorios Grossman, S. A.

Reg. Núm. 121M94, S. S. A.

GEAR-107495/RM2002