Dermifun
Crema
Antimicótico de amplio espectro
(Miconazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada
100 g de CREMA contienen:
Nitrato
de miconazol 2 g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones de la
piel y de las uñas debidas a los dermatófitos, levaduras y otros hongos, como:
• Tinea capitis, corporis, manuum, pedis (pie
de atleta), barbae, cruris.
• Tinea
unguium.
• Pitiriasis
versicolor.
• Candidiasis de
la piel y de las uñas.
• Estomatitis angularis.
Dado que DERMIFUN posee un efecto bactericida sobre las
bacterias grampositivas, puede utilizarse en micosis secundariamente infectadas
por tales bacterias.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El nitrato de miconazol (DERMIFUN) es un derivado
sintético del 1-fenetil-imidazol.
DERMIFUN es un antimicótico de amplio espectro que combina
una gran actividad fungicida contra los dermatófitos, levaduras, y otros, asco,
fico y adelomicetos, y una potente actividad bactericida contra los bacilos y
cocos grampositivos.
El miconazol inhibe la biosíntesis del ergosterol y otros
esteroides dañando la pared fúngica y alterando su permeabilidad, inhibe
también la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos y la actividad enzimática
oxidativa lo que causa necrosis celular fúngica.
El miconazol penetra con facilidad al estrato córneo de la
piel y persiste allí durante 4 días después de su aplicación, se absorbe menos
del 1% a nivel sistemático después de la aplicación tópica y 1.3% en la
aplicación vaginal.
CONTRAINDICACIONES: DERMIFUN
Crema está contraindicado en aquellos pacientes que han mostrado
hipersensibilidad al miconazol.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado efectos adversos con
el uso de miconazol durante el embarazo o la lactancia.
Sin embargo, debe evitarse su uso durante el primer
trimestre del mismo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: DERMIFUN Crema es usualmente bien tolerado. Han sido
reportados casos aislados de irritación o sensación de ardor, después de su
aplicación.
En personas hipersensibles puede aparecer dermatitis por
contacto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se use simultáneamente con otro antimicótico de
uso tópico, para evitar el riesgo de resistencia al fármaco.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La vía de administración del miconazol
ofrece seguridad por lo que no existen alteraciones de pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Algunos imidazoles son embriotóxicos en ratas y
ratones; sin embargo, no se han observado efectos adversos sobre el feto humano
con la aplicación tópica (incluso vaginal) del miconazol.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Micosis cutáneas: Aplíquese
un poco de crema en las lesiones dos veces al día.
Extiéndase la crema con el dedo
hasta que haya penetrado por completo en la piel.
Una vez desaparecidas las lesiones
(lo que ocurre, de ordinario, al cabo de 3 a 5 semanas) prosígase el
tratamiento durante 10 días, con el fin de prevenir la recaída.
Micosis de las uñas: Córtese
las uñas infectadas tanto como sea posible.
Aplíquese un poco de crema una vez
al día en la uña con una venda de plástico oclusiva no perforada.
Tras la caída de la uña se seguirá
con el tratamiento ininterrumpidamente hasta que crezca la nueva uña y se
observe la curación definitiva (en la mayoría de los casos, transcurridos 7
meses o más).
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado casos de sobredosis o ingesta accidental; sin embargo, en caso de
ingesta masiva se procederá a realizar lavado gástrico y manejo sintomático.
PRESENTACIÓN: Tubo
con 20 g de crema al 2%.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
IVAX PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 377M90, S. S. A. IV
KEA-26388/94
