Benzafur
Suspensión inyectable
(Bencilpenicilina benzatínica)
FORMA
FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula con polvo
contiene:
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Bencilpenicilina benzatínica
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equivalente a
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600,000
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1'200,000
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2'400,000 U.I.
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de bencilpenicilina
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Cada ampolleta con diluyente
contiene:
Agua inyectable, 5 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: BENZAFUR es bencilpenicilina benzatínica, antibiótico
betalactámico que está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por
cocos grampositivos. BENZAFUR está indicado en la profilaxis de la fiebre reumática
y tratamiento de portadores de estreptococo betahemolítico, en amigdalitis de
repetición, cardiopatía reumática, glomerulonefritis y sífilis en sus
diferentes fases. BENZAFUR también está indicado en el tratamiento de la
gonorrea.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La bencilpenicilina
es una sustancia casi insoluble en agua, lo que le confiere estabilidad y un
efecto más prolongado. Al igual que otros betalactámicos, su mecanismo de
acción consiste en inhibir las reacciones de transpeptidación necesarias para
la formación de peptidoglicano, el cual es el componente heteropolimérico
básico de la pared celular bacteriana.
BENZAFUR tiene actividad
antibacteriana in vitro contra los siguientes organismos: estafilococos,
estreptococos, Neisseria gonorrhoeae,
Bacillus anthracis, Clostridium sp, Corynebacterium diphtheriae, Listeria
monocytogenes, Actinomyces bovis, Treponema pallidum, Leptospira sp,
Streptobacillus moniliformis. Posterior a su aplicación intramuscular, la
penicilina benzatínica se absorbe en forma lenta de los depósitos
intramusculares. La aplicación de 1'200,000 U.I. produce una concentración
sérica de 0.15 U.I./ml en las primeras 24 horas. La molécula sobrelleva una
amplia distribución y se elimina por vía renal.
CONTRAINDICACIONES:
La penicilina está formalmente contraindicada en aquellos pacientes
que presenten historia de alergia a este fármaco, así como en el tratamiento
de infecciones causadas por bacterias re-
sistentes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que se desconoce el efecto de la
penicilina en el desarrollo fetal, su uso en estas circunstancias deberá ser
evaluado cuidadosamente, valorando los riesgos posibles contra los beneficios
potenciales.
La
penicilina se excreta en la leche materna y no se conoce su efecto en los
lactantes, por lo que en caso de ser imperiosa la necesidad de uso deberá
llevarse a cabo tomando todas las precauciones necesarias.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La penicilina benzatínica, al igual que otras
penicilinas, puede generar reacciones alérgicas, urticaria, eosinofilia,
fiebre, angioedema y, en casos severos, choque anafiláctico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La velocidad de excreción de las penicilinas se
reduce con la administración conjunta de probenecid, la cual prolonga y aumenta
las hemoconcentraciones de las penicilinas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha observado que las penicilinas pueden
interactuar con el método del sulfato de cobre para la cuantificación de
glucosuria, pudiendo dar resultados falso-positivos o falso-negativos. Esta
interferencia no ocurre con el método de la glucosa-oxidasa.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se sabe que las penicilinas atraviesan la barrera
placentaria, sin embargo, a la fecha no se han reportado casos en los cuales se
haya encontrado relación directa entre el uso de la penicilina y la aparición
de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la
fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: La vía de administración de BENZAFUR es
intramuscular.
En adultos se administran 1'200,000 U.I. en forma mensual
para profilaxis de infecciones por estreptococo betahemolítico en pacientes con
fiebre reumática.
Para el tratamiento de sífilis terciaria y neurosífilis
se aplican 2'400,000 U.I. una vez a la semana durante 21 días.
En niños se puede aplicar dosis de 900,000 U.I. cuando el
peso corporal es mayor a 27 kg, si el peso del paciente es menor se aplican de
300,000 a 600,000 U.I.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no han sido
reportados casos de sobredosificación con el uso de penicilina benzatínica. En
el ser humano las penicilinas tienen mínima toxicidad, sin embargo, debido a la
viscosidad natural de la suspensión, pudieran presentarse efectos neurovasculares,
los cuales serán manejados en forma sintomática.
PRESENTACIONES: BENZAFUR
se presenta en caja con frasco ámpula con polvo con 600,000 U.I., 1'200,000
U.I. y 2'400,000 U.I. Todas con ampolleta de vidrio o plástico con 5 ml de
diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Hecha la mezcla,
adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
IVAX PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 135M94, S. S. A. IV
JEAR-406113/RM2000
