Bendapar®
Tabletas y suspensión
(Albendazol)
FORMA
FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Albendazol
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200
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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Cada ml de SUSPENSIÓN contiene:
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Albendazol
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20
mg
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Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: BENDAPAR® es un efectivo antihelmíntico y
antigiardiásico que está indicado en aquellas entidades provocadas por: Ascaris
lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma
duodenale, Necator americanus, Hymenolepis nana, Taenia sp, Strongyloides
stercoralis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Posterior a su administración por vía oral, el albendazol
es absorbido en escasa cantidad (5%). Cuando se administra una dosificación de
6.6 mg/kg, la hemoconcentración del metabolito principal, el sulfóxido de
albendazol, es de 0.25 a 0.30 mcg/ml a las dos horas de su ingestión. En el
plasma, el sulfóxido de albendazol tiene una vida media de 8.5 horas.
El metabolito es eliminado principalmente por vía urinaria.
BENDAPAR® tiene efecto antihelmíntico al inhibir la polimerización de la
tubulina, en consecuencia, disminuyen los niveles de energía hasta que estos
son insuficientes para la sobrevivencia del parásito. De tal forma que el
albendazol inmoviliza y más tarde mata al parásito susceptible.
CONTRAINDICACIONES:
BENDAPAR® está contraindicado en aquellos casos donde existe
hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, así como durante el
embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El albendazol es
teratogénico
y embriotóxico en ratones y conejos, aunque no hay estudios en embarazadas, no
deberá administrarse du-
rante la gestación o en mujeres que se piense están embarazadas. En la mujer
con potencial de embarazo, el
albendazol se administrará a los 3 días del inicio de la menstruación y se
aconsejará tener precauciones anti-
conceptivas para evitar el embarazo al menos un mes posterior al tratamiento.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La
sintomatología gastrointestinal ha sido la más comúnmente reportada en los
pacientes tratados con albendazol, los síntomas más comunes son: dolor
abdominal, náusea, vómito, mareo y cefalea, con todo, no se ha demostrado una
relación contundente con el fármaco.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A la fecha no se han reportado
interacciones de ningún tipo con el uso de BENDAPAR®.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis
recomendadas, no se han observado alteraciones en los parámetros más comunes de
las pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En ratas y conejos
se ha observado que el albendazol tiene efecto embriotóxico y teratogénico,
sin embargo, no hubo evidencia de mutagénesis y genotoxicidad en ensayos in
vitro e
in vivo.
Se han realizado estudios de
toxicidad a largo plazo en ratas y ratones, manejándose dosis diarias 30 veces
superiores a las dosis recomendadas en humanos, no observándose formación de
tumores que se pudieran relacionar directamente con el tratamiento.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración de BENDAPAR® es
oral, las tabletas pueden deglutirse, masticarse o triturarse y mezclarse con
los alimentos.
Ascariasis, tricocefalosis,
enterobiasis, uncinariasis: 400 mg (2 tabletas o un frasco de 20 ml) en
dosis única.
Teniasis intestinal,
estrongiloidosis, himenolepiasis: 400 mg (2 tabletas o un frasco de 20 ml)
una vez al día durante 3 días consecutivos. Se recomienda repetir el
tratamiento dos a tres semanas posteriores debido al ciclo vital de los
parásitos.
Giardiasis: 400 mg (2
tabletas o un frasco de 20 ml) una vez al día durante 5 días, es una dosis
efectiva también en niños.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han descrito casos de
sobredosificación con albendazol que haya presentado manifestaciones serias o
severas.
PRESENTACIONES:
BENDAPAR® se presenta en:
Caja con 2 tabletas de 200
mg.
Frasco con 20 ml (20 mg/ml).
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No
se administre a niños menores de 2 años.
No se administre en embarazadas ni durante
la etapa de la lactancia. Evitar el embarazo
un mes después de su administración.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
IVAX PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 221M89 y 114M91, S. S. A. IV
EEAR-104921/98 y EEAR-104920/98
