Penipot*
Suspensión inyectable
(Bencilpenicilina procaínica con
bencilpenicilina cristalina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada frasco ámpula con POLVO contiene:
|
|
|
400,000 U
|
800,000 U
|
2’000,000 U
|
|
Bencilpenicilina
|
|
|
|
|
procaínica
|
|
|
|
|
equivalente a
|
300,000 U
|
600,000 U
|
1’500,000 U
|
|
de bencilpenicilina
|
|
|
|
|
Bencilpenicilina
|
|
|
|
|
cristalina
|
|
|
|
|
equivalente a
|
100,000 U
|
200,000 U
|
500,000 U
|
|
de bencilpenicilina
|
|
|
|
|
Cada ampolleta con diluyente contiene:
|
|
Agua inyectable
|
2 ml
|
2 ml
|
5 ml
|
|
|
|
|
|
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
PENIPOT* es un antibiótico betalactámico bactericida indicado en el
tratamiento de varias infecciones causadas por diferentes especies bacterianas.
Actúa en las siguientes
infecciones:
Infecciones de vías
respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis, angina de
Vincent).
Infecciones de vías
respiratorias bajas (bronquitis, neumonía, bronconeumonía).
Infecciones de piel y
tejidos blandos (erisipela, escarlatina, celulitis, impétigo).
ETS (sífilis y
gonorrea).
Infecciones de la boca (estomatitis,
parodontitis).
Tratamiento de elección
para la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y
prevención de la fiebre reumática.
En todas aquellas
infecciones causadas por bacterias sensibles a la penicilina.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PENIPOT* es un antibiótico
bactericida de espectro reducido que actúa inhibiendo la síntesis de la pared
celular de las bacterias sensibles, impidiendo el entrecruzamiento de las
cadenas de peptidoglicanos, es efectivo contra estreptococos, neumococos,
estafilococos no productores de penicilinasa, Neisserias, Clostridium,
Listerias, bacilos diftéricos, bacilos fusiformes, actinomicetos y Treponema
pallidum..
La velocidad de absorción
de la penicilina G inyectada por vía subcutánea o intramuscular depende de
varios factores como: dosis, vehículo, concentración, forma física y solubilidad
de la sal de la penicilina G.
La bencilpenicilina
cristalina se absorbe rápidamente del sitio de la inyección, logrando
concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración.
La bencilpenicilina
procaínica se libera entre 12 y 24 horas en forma constante del sitio de la
inyección. La asociación de estas penicilinas permite lograr niveles rápidos y
sostenidos en sangre y tejidos.
Se distribuye ampliamente
en los tejidos y líquidos corporales, la inflamación de las meninges favorece
la penetración a través de la barrera hematoencefálica.
La
bencilpenicilina atraviesa la placenta, se excreta en la leche materna y se
elimina por vía renal (60 a 90%).
CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a
la penicilina y/o a la procaína, nefritis intersticial, edema angioneurótico,
enfermedad del suero, debe emplearse con precaución en enfermos con
antecedentes de alergia o asma.
Puede
presentarse sensibilidad cruzada con cefalosporinas. No debe administrarse por
vía endovenosa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el
embarazo ni lactancia; sin embargo, dado que atraviesa la placenta y se excreta
en la leche materna, su uso en estas situaciones deberá ser valorado teniendo
presente el posible riesgo-beneficio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema cutáneo hasta
choque anafiláctico. Ocasionalmente se han presentado neuropatía, nefropatía,
anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El ácido
acetilsalicílico y la fenilbutazona aumentan el efecto de la penicilina por
disminuir la unión a proteínas plasmáticas.
El efecto de la penicilina
disminuye cuando se administra conjuntamente cloranfenicol, eritromicina,
tetraciclina o neomicina. El probenecid eleva de 3 a 5 veces el nivel sanguíneo
de la penicilina al inhibir el mecanismo de transporte activo tubular de la
misma. La penicilina puede aumentar la potencia de los anticoagulantes.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las
determinaciones de pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método
de Fehling (sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se deberá tener precaución en
personas con antecedentes de alergia, especialmente a cefalosporinas y con
antecedentes de asma.
A pesar de que la
penicilina atraviesa la placenta, no se han comunicado efectos de mutagénesis
ni teratogénesis, tampoco se han comunicado efectos de carcinogénesis ni sobre
la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es
únicamente intramuscular.
Las dosis recomendadas
son las siguientes:
Niños menores de 2
años: 200,000 U I.M. cada 12 horas durante 7 días.
Niños de 2 a 10 años: 400,000
U I.M. cada 12 horas durante 10 días.
Adolescentes y adultos:
800,000 U I.M. cada 12 horas durante 10 días o 2’000,000 U I.M. cada 24
horas durante 7 días o a criterio del médico tratante.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Debido a que posee un alto índice quimioterapéutico,
no se han comunicado casos de sobredosis hasta la fecha.
Shock
anafiláctico, se administra adrenalina por vía
subcutánea o intramuscular a la dosis de 0.5 a 1 mg, 50 mg/kg de peso de
hidrocortisona por vía I.V. directa en un lapso de 2 a 4 minutos y un
antihistamínico por la misma vía.
PRESENTACIONES:
Caja con
frasco ámpula con polvo conteniendo 400,000 U y ampolleta con 2 ml de
diluyente.
Caja con
frasco ámpula con polvo conteniendo 800,000 U y ampolleta con 2 ml de
diluyente.
Caja con
frasco ámpula con polvo conteniendo 2’000,000 U y ampolleta con 5 ml de
diluyente.
Se cuenta
con la presentación de genérico intercambiable para las presentaciones de
400,000 y 800,000 U.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso en la caja.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 41957, S. S. A. IV
DEAR-103263/98
