Bencelin
combinado*
Suspensión inyectable
(Bencilpenicilina benzatínica
compuesta)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula con POLVO
contiene:
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Benzatina bencilpenicilina
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equivalente a
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600,000
U
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de bencilpenicilina
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Bencilpenicilina procaínica
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equivalente a
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300,000
U
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de bencilpenicilina
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Bencilpenicilina cristalina
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equivalente a
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300,000
U
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de bencilpenicilina
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Cada
ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, 3 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, faringitis, erisipela, escarlatina,
otitis media, gonorrea, neumonía leve a moderada y en todas aquellas
infecciones causadas por gérmenes sensibles, según estudios bacteriológicos
que incluyan pruebas de sensibilidad.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: BENCELIN COMBINADO* es un antibiótico bactericida
de espectro reducido que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular de
las bacterias sensibles, impidiendo el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos,
es efectivo contra estreptococos, neumococos, estafilococos no productores de
penicilinasa, Neisseria, Clostridium, Listeria, bacilos
diftéricos, bacilos fusiformes, actinomicetos y Treponema pallidum. La
velocidad de absorción de la penicilina G inyectada por vía subcutánea o
intramuscular depende de varios factores como: dosis, vehículo, concentración,
forma física y solubilidad de la sal de la penicilina G. La bencilpenicilina
cristalina se absorbe rápidamente del sitio de la inyección, logrando
concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración. La
bencilpenicilina procaínica se libera entre 12 y 24 horas en forma constante
del sitio de la inyección. La asociación de estas penicilinas permite lograr
niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos. Se distribuye ampliamente en
los tejidos y líquidos corporales, la inflamación de las meninges favorece la
penetración a través de la barrera hematoencefálica. La bencilpenicilina
atraviesa la placenta, se excreta en la leche materna y se elimina por vía
renal (60 a 90%).
La benzatina permite mantener
niveles hemáticos demostrables del antibiótico hasta durante 20 días o más. Su
distribución es amplia y se elimina en forma activa por los túbulos renales.
CONTRAINDICACIONES:
Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina,
cefalosporinas o a la procaína. En enfermos con antecedentes de asma bronquial
o historia previa de alergias. No se inyecte en ni cerca de un nervio o
arteria.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: BENCELIN COMBINADO*
durante el embarazo y la lactancia deberá usarse después de ser valorado el
riesgo-beneficio por el médico tratante.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Igual que con otras penicilinas pueden
presentarse reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta choque
anafiláctico que puede llegar a ser mortal.
Otras reacciones poco frecuentes
son: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y
nefropatía. En el tratamiento de la sífilis se ha comunicado que puede
presentarse la reacción de Jarisch-Herxheimer.
La inyección en un nervio o cerca
del mismo puede producir lesión neurológica importante.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe evitarse el uso concomitante
con tetraciclina y cloranfenicol ya que se puede antagonizar el
efecto bactericida de la penicilina. El probenecid puede bloquear el mecanismo
de secreción tubular prolongando la vida media de la penicilina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las determinaciones de
pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método de Fehling
(sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No hay datos de la penicilina sobre acción mutagénica
o carcinogénica ni sobre teratogénesis a pesar de que atraviesa la placenta,
tampoco existen datos acerca de su acción sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Exclusivamente intramuscular.
La inyección debe aplicarse lenta y
constante para evitar que la aguja se obstruya, observando previamente que la
aguja no haya penetrado en un vaso sanguíneo, si se penetró en un vaso, deberá
retirarse la aguja e inyectar en otro sitio.
Si el enfermo se queja de dolor
inmediato intenso deberá suspenderse la aplicación.
La dosis será a criterio del médico
tratante pero se sugieren las siguientes dosis:
Adultos: 1.2 millones de
unidades que deberán repetirse a las 48 ó 72 horas posteriores si el caso lo
requiere.
Niños: La mitad de la dosis
del adulto.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se han comunicado casos de sobredosificación
con BENCELIN COMBINADO*.
En la
eventualidad de que se lesionara un nervio deberá darse tratamiento sintomático
y de apoyo.
PRESENTACIÓN: Caja con frasco ámpula
conteniendo 1’200,000 U y ampolleta con 3 ml de diluyente.
Se cuenta con la presentación de
génerico intercam-
biable.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje
al alcance de los niños. Hecha la mezcla
adminístrese de inmediato y deséchese
el sobrante. Este medicamento es de empleo
delicado. No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso en la caja.
Hecho en México por:
ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 46745, S. S. A. IV
GEAR-305472/99
