Bencelin*
Suspensión inyectable
(Benzatina bencilpenicilina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
frasco ámpula con POLVO contiene:
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Benzatina
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bencilpenicilina
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equivalente
a
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600,000 U
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1’200,000 U
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2’400,000 U
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de
bencilpenicilina
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La ampolleta con diluyente
contiene:
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Agua
inyectable
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5 ml
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5 ml
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5 ml
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de la
fiebre reumática y portadores de estreptococo betahe-
molítico, cardiopatías reumáticas, glomerulonefritis, amigdalitis de
repetición, sífilis en sus diferentes es-
tadios.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
penicilina G ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared
bacteriana.
Es muy
activa contra estreptococos de los grupos A, C, G, H, L, M; neumococos, Neisseria
gonorrhoeae, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Clostridium,
Streptobacillus moniliformes, Leptospira, Listeria monocytogenes y Treponema
pallidum el cual es muy sensible a la acción de penicilina G.
No es
activa contra bacterias productoras de penici-
linasa.
BENCELIN*
es la benzatina bencilpenicilina o penicilina G benzatina de acción prolongada
que mantiene niveles séricos terapéuticos prolongados.
Se
administra por vía intramuscular, absorbiéndose lentamente, proporcionando
niveles constantes durante un largo periodo.
Su
concentración sérica máxima se observa en las primeras 24 horas después de su
aplicación, persistiendo según la dosis hasta 4 semanas.
Aproximadamente,
60% de la penicilina G se fija a las proteínas plasmáticas, se distribuye en
todos los tejidos en cantidades variables.
Las
concentraciones más altas se encuentran en riñones, disminuyendo en hígado,
piel e intestino; penetra en menor grado en los demás tejidos y en el líquido
ce-
falorraquídeo y se elimina casi completamente por vía renal.
CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse en
enfermos con historia de alergia a este antibiótico, en infecciones por
gérmenes resistentes ni administrarse cerca de un nervio o arteria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
BENCELIN* puede ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo si hay
una indicación precisa para su uso y después de haber valorado el
riesgo-beneficio, ya que atraviesa la placenta y se excreta por la leche
materna.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La penicilina es un medicamento con muy baja
toxicidad, sin embargo, tiene un grado significativo de sensibilidad cuyas
reacciones pueden variar desde urticaria hasta choque anafiláctico.
Otras reacciones poco frecuentes
y relacionadas con dosis altas pueden ser: Anemia hemolítica, leucopenia,
trombocitopenia, neuropatía y nefropatía.
Durante el tratamiento para sífilis
se han comunicado casos de reacción de Jarisch-Herxheimer.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El ácido acetilsalicílico y la
fenilbutazona aumentan el efecto de la penicilina por disminuir la unión a
proteínas plasmáticas.
El efecto de la penicilina
disminuye cuando se administra conjuntamente cloranfenicol, eritromicina,
tetraciclina o neomicina.
El probenecid eleva de 3 a 5 veces el
nivel sanguíneo de la penicilina al inhibir el mecanismo de transporte activo
tubular de la misma.
La penicilina puede aumentar la
potencia de los anticoagulantes.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las determinaciones de
pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método de Fehling
(sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se deberá tener precaución en personas con
antecedentes de alergia, especialmente a cefalosporinas y con antecedentes de
asma.
A pesar de que la penicilina
atraviesa la placenta, no se han comunicado efectos de mutagénesis ni
teratogénesis, tampoco se han comunicado efectos de carcinogénesis ni sobre la
fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular.
En adultos para profilaxis de
infecciones por estreptococo betahemolítico, en pacientes con fiebre reumática:
1,200,000 U cada 3 semanas.
En caso de sífilis primaria, secundaria
o latente: una sola aplicación de 2.4 millones de unidades.
En caso de sífilis tardía o
neurosífilis: 2.4 millones de unidades cada 7 días, repitiendo su
aplicación 2 veces más hasta un total de 7.2 millones de unidades de penicilina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Debido a que posee un alto índice quimioterapéutico,
no se han comunicado casos de sobredosis hasta la fecha.
Shock anafiláctico, se administra
adrenalina por vía subcutánea o intramuscular a la dosis de 0.5 a 1 mg, 50
mg/kg de peso de hidrocortisona por vía I.V. directa en un lapso de 2 a 4
minutos y un antihistamínico por la misma vía.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco ámpula conteniendo
600,000 U y ampolleta con 5 ml de diluyente.
Caja con frasco ámpula conteniendo
1’200,000 U y ampolleta con 5 ml de diluyente.
Caja con frasco ámpula conteniendo
2’400,000 U y ampolleta con 5 ml de diluyente.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso en la caja.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 46746, S. S. A. IV
DEAR-103261/98
