Profenid®
Comprimidos de liberación
prolongada, cápsulas,
solución inyectable, supositorios y gel
(Ketoprofeno)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
COMPRIMIDO de liberación prolongada contiene:
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Ketoprofeno
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200 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 comprimido.
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Cada
CÁPSULA contiene:
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Ketoprofeno
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100 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula.
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Cada
ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
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Ketoprofeno
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50 mg
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Vehículo,
c.b.p. 1 ml.
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Cada
SUPOSITORIO contiene:
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Ketoprofeno
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100 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 supositorio.
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Cada
100 g de GEL contienen:
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Ketoprofeno
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2.5 g
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Excipiente,
c.b.p. 100 g.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las indicaciones
del ketoprofeno se basan en sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y
antipiréticas. El ketoprofeno está indicado para el tratamiento sintomático de:
• Artritis reumatoide.
• Artritis gotosa.
• Enfermedades degenerativas de las
articulaciones, como osteoartrosis.
• Reumatismo extraarticular, como tendinitis y
bur-sitis.
• Dolor, independientemente de su origen, como
dolor dental y dismenorrea primaria.
PROFENID® I.M. Su uso se restringe a adultos y
adolescentes a partir de los 15 años de edad:
• Tratamiento sintomático de corta duración de:
– Exacerbación aguda de enfermedades reumáticas
inflamatorias.
– Dolor lumbar agudo.
– Radiculalgia.
– Traumatismos, torceduras, esguinces,
contusiones.
– Ataque agudo de gota.
• Dolor de origen neoplásico.
PROFENID® Gel: tratamiento sintomático del dolor
local ligero a moderado asociado con dolor de origen reumático o lesiones de
músculos y/o articulaciones.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Farmacodinamia: El ketoprofeno es un antiinflamatorio
no esteroide (AINE), derivado del ácido arilcarboxílico y perteneciente al
grupo del ácido propiónico. Posee actividad analgésica, antipirética y
antiinflamatoria, e inhibe la agregación plaquetaria. Estas propiedades se han
relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Farmacocinética:
Absorción: El ketoprofeno es rápida y completamente
absorbido desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas
máximas se alcanzan en 60 a 90 minutos después de su administración oral, y en
45 a 60 minutos después de su administración rectal. Cuando se administra junto
con los alimentos, la absorción se hace más lenta, lo que resulta en un retraso
y reducción del pico de concentración (Cmáx); sin embargo, su biodisponibilidad
total no se altera.
Cuando las formulaciones de liberación prolongada (PROFENID® 200 mg) se administran junto con
alimentos ricos en calorías, se ha observado una ligera disminución de la
biodisponibilidad (13%).
PROFENID®
I.M.: Las mediciones sucesivas de las concentraciones séricas después de la
administración de una dosis terapéutica han demostrado que el ketoprofeno se
absorbe muy rápidamente. Las concentraciones séricas pico se presentan desde
los 20 a 30 minutos después de la administración intramuscular.
Distribución: El 99% del ketoprofeno administrado se
une a proteínas plasmáticas. El ketoprofeno se difunde en el líquido sinovial y
en los tejidos intraarticular, capsular, sinovial y de tendones. Cruza la
barrera hematoencefálica y la barrera placentaria.
La vida media de eliminación plasmática es corta, de
aproximadamente 2 horas. El volumen de distribución es aproximadamente 7 l.
PROFENID®
200 mg: Después de una meseta (5 a 12 h), las concentraciones de ketoprofeno
disminuyen con una vida media aparente de 3 a 4 horas. No se ha detectado
acumulación del fármaco después de la administración de dosis repetidas.
Metabolismo: La biotransformación del ketoprofeno se
efectúa de acuerdo a dos procesos: conjugación con ácido glucurónico (el
predominante) e hidroxilación (el secundario). Menos del 1% de la dosis
administrada de ketoprofeno se encontró sin cambios en la orina, mientras que
la glucuroconjugación representó alrededor de 65 a 85% de la dosis
administrada.
PROFENID® I.M.:
Los metabolitos glucuroconjugados representan alrededor de 65 a 75% de la dosis
administrada.
Excreción: La excreción,
principalmente urinaria, es rápida: se observa una eliminación del 50% de la
dosis administrada en el curso de las 6 horas siguientes a la administración
del fármaco.
En los 5
días siguientes a la administración oral, se excreta aproximadamente 75 a 90%
de la dosis, principalmente en la orina. La excreción fecal es muy baja (1 a
8%).
PROFENID® Gel: El ketoprofeno administrado por vía
transcutánea presenta una vida media prolongada (17.1 ± 1 hora), por un efecto
de reservorio desempeñado por la piel.
La
biodisponibilidad del ketoprofeno, después de la administración tópica, se ha
estimado en aproximadamente el 5% del nivel obtenido después de la
administración de una dosis oral; esto se ha basado en los datos de excreción
urinaria.
Las concentraciones plasmáticas y
tisulares del ketoprofeno se midieron en 24 pacientes sometidos a cirugía de
rodilla. Después de la administración transcutánea repetida de PROFENID® Gel, las concentraciones
plasmáticas fueron aproximadamente 60 veces menores (9-39 ng/g), que aquéllas
obtenidas después de la
administración de una sola dosis oral de ketoprofeno (490-3,300 ng/g). Los
niveles tisulares en el área de aplicación se encontraron dentro del mismo
rango de concentración, tanto para el gel como para el tratamiento oral, aunque
el gel tuvo una variabilidad interindividual considerablemente más alta.
Poblaciones
especiales:
Pacientes
de edad avanzada: La absorción del ketoprofeno no se modifica. Sin embargo
hay un incremento en la vida media de eliminación (3 horas) y una disminución
en la depuración plasmática y renal, lo que puede reflejar una
biotransformación más lenta.
Pacientes
con insuficiencia renal: Hay una disminución en la depuración plasmática y
renal, y un aumento en la vida media, que se correlaciona con la gravedad de la
insuficiencia renal.
Pacientes
con insuficiencia hepática: No hay cambios significativos en la depuración
plasmática y en la vida media de eliminación en los pacientes con insuficiencia
hepática. Sin embargo, la fracción libre se eleva hasta aproximadamente el
doble.
CONTRAINDICACIONES: El ketoprofeno está
contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al
ketoprofeno o alguno de los componentes de las fórmulas, al ácido
acetilsalicílico u otro AINE, como ataques de asma u otro tipo de reacciones
alérgicas. Se han reportado reacciones anafilácticas graves, y rara vez,
fatales en estos pacientes (véase Reacciones secundarias y adversas).
El
ketoprofeno también está contraindicado en los siguientes casos:
Úlcera
péptica activa.
Insuficiencia
hepática grave.
Insuficiencia
renal grave.
Tercer
trimestre del embarazo.
Historia
de proctorragia o rectitis (administración rectal).
PROFENID® I.M.: Además de los casos arriba
mencionados, está contraindicado en personas menores de 15 años, y no debe
usarse en combinación con anticoagulantes orales, otros AINEs (incluyendo dosis
altas de salicilatos), heparina inyectable, litio, dosis altas de metotrexato
(> 15 mg/semana) y ticlopidina.
PROFENID® Gel: A causa de posibles reacciones
cruzadas, el gel no debe ser usado por pacientes que hayan presentado
reacciones de hipersensibilidad, como síntomas de asma, rinitis alérgica o
urticaria, con ácido acetilsalicílico, ketoprofeno u otros AINEs. El gel
tampoco se debe aplicar en pacientes con historia de hipersensibilidad a alguno
de los componentes de la fórmula, ni cuando haya cambios patológicos de la piel
como eccema o acné, piel infectada o heridas abiertas.
PRECAUCIONES GENERALES: Ls administración de
ketoprofeno a pacientes con antecedentes gastrointestinales (úlcera péptica)
debe ser cuidadosa y estrechamente supervisada.
Debido a
la posibilidad de manifestaciones gastrointestinales graves, debe ponerse
particular atención a los trastornos digestivos y especialmente al sangrado
gastrointestinal. Este riesgo es particularmente alto en los pacientes que
están recibiendo terapia anticoagulante. El tratamiento debe descontinuarse
inmediatamente en caso de sangrado gastrointestinal.
Al inicio del tratamiento,
debe monitorearse cuidadosamente el volumen urinario y la función renal en los
pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis, en los pacientes que
estén recibiendo tratamiento con diuréticos, en los pacientes con insuficiencia
renal crónica, en particular si son de edad avanzada, y después de una cirugía
mayor que haya inducido hipovolemia. En estos pacientes, la administración de
ketoprofeno puede inducir una reducción en el flujo sanguíneo renal causada por
la inhibición de prostaglandinas, que conduce a descompensación renal.
Como con otros AINEs, en
presencia de una enfermedad infecciosa debe advertirse que el ketoprofeno puede
enmascarar los signos comunes de progresión de la infección, como la fiebre e
inflamación, por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y
antipiréticas.
Se recomienda el monitoreo
de la fórmula sanguínea y de la función renal y hepática durante tratamientos
prolongados.
En los pacientes con pruebas de
función hepática anormales, o con antecedentes de enfermedad hepática, las
concentraciones de transaminasas deben ser valoradas periódicamente, en
particular durante tratamientos prolongados. Se han descrito casos raros de
ictericia y hepatitis al administrar ketoprofeno.
Si se
presentan trastornos visuales como visión borrosa, el tratamiento debe
descontinuarse.
La
presencia de un ataque de asma en ciertos pacientes puede estar relacionada con
alergia al ácido acetilsalicílico o a algún otro AINE (véase
Contraindicaciones).
Los
pacientes con asma asociada con rinitis crónica, sinu-sitis crónica y/o
poliposis nasal se encuentran en mayor riesgo de presentar reacciones alérgicas
cuando toman ácido acetilsalicílico y/o AINEs como el ketoprofeno, que la
población en general. La administración de estos fármacos puede resultar en una
crisis asmática. La dosis debe reducirse en los pacientes de edad avanzada.
Los
pacientes deben ser advertidos sobre los riesgos de manifestación de vértigo y
somnolencia.
PROFENID® Gel debe ser usado con precaución en
pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. Se han reportado casos
aislados de reacciones adversas sistémicas, principalmente afecciones renales.
El gel no debe usarse con vendajes oclusivos, ni debe entrar en contacto con
las membranas mucosas de los ojos. El tratamiento debe interrumpirse si aparece
eritema. Durante el tratamiento y en las dos semanas posteriores al mismo, debe
evitarse la exposición a la luz del sol directa o a la resolana. La seguridad y
eficacia del ketoprofeno gel no se ha establecido en niños.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Durante
el primer y segundo trimestre del embarazo: La seguridad del ketoprofeno no
se ha establecido en mujeres embarazadas, por lo que debe evitarse su uso
durante los dos primeros trimestres del embarazo.
Durante
el tercer trimestre del embarazo: Todos los inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas, incluido el ketoprofeno, pueden inducir toxicidad renal (hasta
el punto de insuficiencia renal con oligohidramnios) y toxicidad cardiopulmonar
(hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterioso) en el feto.
Al término del embarazo, puede prolongarse el tiempo de sangrado, tanto en la
madre como en el recién nacido. Por lo tanto, el ketoprofeno está
contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia:
No se dispone de datos sobre la excreción de ketoprofeno en la leche
humana, por lo que no se recomienda su uso en madres en periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Efectos
gastrointestinales: Gastralgia, dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea,
estreñimiento.
Gastritis,
estomatitis y, en raras ocasiones, colitis.
Úlcera
péptica, sangrado gastrointestinal y, excepcionalmente, perforación.
Reacciones
de hipersensibilidad:
Reacciones
dermatológicas: erupción, eritema, prurito, urticaria, angioedema.
Reacciones
respiratorias: ataques asmáticos, broncospasmo (particularmente en
pacientes con hiper-
sensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs).
Reacciones
anafilácticas (incluyendo choque).
Reacciones
cutáneas: Fotosensibilidad, alopecia, excepcionalmente erupciones bulosas,
incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.
Sistema
nervioso central y periférico: Cefalea, vértigo, parestesias, convulsiones.
Trastornos
psiquiátricos: Somnolencia, trastornos del talante.
Trastornos visuales: Trastornos
visuales, como visión borrosa (véase Precauciones generales).
Trastornos auditivos: Tinnitus.
Sistema renal: Pruebas
anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis
intersticial, síndrome nefrótico.
Sistema hepático: Elevación
de las concentraciones de transaminasas, casos raros de hepatitis.
Hematología: Trombocitopenia,
anemia generalmente debida a sangrado crónico, agranulocitosis, aplasia de la
médula ósea, concentraciones de hemoglobina moderadamente reducidas, casos
raros de leucopenia.
Sistema cardiovascular:
Hipertensión, vasodilatación.
Otras: Edema,
aumento de peso, alteración del gusto.
Para la presentación
inyectable: Se han reportado algunos casos de dolor y ardor en el sitio de
inyección.
PROFENID® Gel: Se han reportado reacciones
cutáneas localizadas, que pueden extenderse secundariamente hacia fuera del
sitio de aplicación. Se ha presentado eritema, prurito y reacciones de
fotosensibilidad.
Menos frecuentes
(1/100-1/1,000): Eritema, picazón, prurito, eccema.
Raras (< 1/1,000):
Reacciones de fotosensibilidad, erupciones bulosas, urticaria.
También se han reportado
casos muy raros de agravamiento de insuficiencia renal previa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ciertos
fármacos (sales de potasio, diuréticos que elevan el potasio sérico,
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, inhibidores de la
angiotensina II, AINEs, heparina no fraccionada o de bajo peso molecular,
ciclosporina, tacrolimus y trimetoprima) pueden favorecer la aparición de
hipercaliemia. La presencia de hipercaliemia depende de la aparición de
factores asociados. Este riesgo se incrementa con la combinación de los
fármacos antes mencionados.
La administración
simultánea de ketoprofeno con los siguientes fármacos requiere un estricto
monitoreo clínico y de pruebas de laboratorio en el paciente:
Asociaciones no
recomendadas:
AINEs y salicilatos: En
dosis elevadas aumentan el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal
(efecto sinérgico aditivo).
Anticoagulantes orales,
heparina parenteral y ticlopidina: Las heparinas administradas por vía
parenteral y la ticlopidina aumentan el riesgo de hemorragia causada por la
inhibición de la agregación plaquetaria y por el daño a la mucosa
gastroduodenal debido a los AINEs. Si no se puede evitar la combinación, debe
monitorearse el paciente a través de su estado clínico y de pruebas de laboratorio,
incluyendo los tiempos de sangrado y de protrombina.
Litio: Aumento de
la litemia, pudiendo alcanzar valores tóxicos, debido a la disminución de la
excreción renal del litio. Es necesario monitorear estrechamente la litemia, y
ajustar la dosis del litio durante y después del tratamiento con los AINEs
(diclofenaco, ketoprofeno, indometacina, fenilbutazona, piroxicam).
Metotrexato
(en dosis de 15 mg/semana o mayores): Se incrementa la toxicidad
hematológica del metotrexato, en particular en los pacientes en quienes se
administra en dosis altas, posiblemente relacionado con el desplazamiento del
metotrexato unido a las proteínas plasmáticas y/o con la disminución de su
depuración renal secundaria a los AINEs. En caso de haber recibido un
tratamiento anterior con ketoprofeno, es conveniente suspenderlo por lo menos
12 horas antes de la administración del metotrexato. Cuando el ketoprofeno se
va a administrar al término de la terapia con metotrexato, es conveniente
esperar por lo menos 12 horas antes de iniciar el tratamiento.
Ticlopidina:
Se incrementa el riesgo de sangrado (sinergia de la inhibición de la
actividad de la función plaquetaria). Si no puede evitarse la combinación, se
debe llevar a cabo cuidado clínico y de laboratorio (incluyendo el tiempo de sangrado).
Asociaciones con precauciones de empleo:
Diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina e inhibidores de la angiotensina II: Los pacientes, en
particular los pacientes deshidratados, que toman diuréticos, se encuentran en
riesgo de presentar insuficiencia renal aguda secundaria a la disminución de la
filtración glomerular, causada por la inhibición de la síntesis de
prostaglandinas renales. Además, puede haber reducción del efecto
antihipertensivo de los inhibidores de la ECA y de los inhibidores de la
angiotensina II. Tales pacientes deben ser rehidratados antes de iniciar el
tratamiento concomitante, y monitorear la función renal al inicio del
tratamiento.
Metotrexato en dosis
bajas (menores de 15 mg/semana): Aumento de la toxicidad hematológica del
metotrexato, posiblemente relacionado con el desplazamiento del metotrexato
unido a proteínas plasmáticas y/o con la disminución de su depuración renal,
secundaria a los AINEs. Debe monitorearse la cuenta sanguínea semanalmente durante
las primeras semanas de la administración concomitante de metotrexato y
ketoprofeno. El monitoreo debe ser más frecuente en presencia de insuficiencia
renal, aún ligera, así como en los pacientes de edad avanzada.
Pentoxifilina: Hay
un riesgo aumentado de hemorragia. Se recomienda intensificar el monitoreo
clínico y valorar con más frecuencia el tiempo de sangrado.
Zidovudina: Riesgo
de aumento de la toxicidad sobre líneas celulares rojas (acción sobre
reticulocitos), con desarrollo de anemia grave una semana después de iniciar la
administración de ketoprofeno y otros AINEs. Se recomienda verificar la cuenta
de citología hemática completa y de reticulocitos 8 a 15 días después de
iniciar el tratamiento con AINEs.
Asociaciones que se
deben tomar en cuenta:
Antihipertensivos
(ß-bloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina,
diuréticos): Reducción del efecto antihipertensivo por la inhibición de las
prostaglandinas vasodilatadoras, producidas por los AINEs.
Trombolíticos: Aumento
del riesgo de sangrado.
Probenecid: La
administración concomitante de probenecid puede reducir notablemente la
depuración plasmática del ketoprofeno.
Ciclosporina:
Riesgo de sumación de los efectos nefrotóxicos, especialmente en pacientes de
edad avanzada.
Dispositivo
intrauterino: Riesgo discutible de la disminución de efectividad del
dispositivo intrauterino.
Gemeprost: Puede
reducirse la eficacia del gemeprost.
Interferón alfa: Riesgo
de inhibición de la acción del interferón.
PROFENID® Gel: Las interacciones medicamentosas
son improbables, debido a que las concentraciones séricas que se alcanzan
después de la administración tópica son bajas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Sistema
renal: Pruebas anormales de la función renal.
Sistema
hepático: Elevación de las concentraciones de transaminasas.
Hematología:
Trombocitopenia, anemia con concentraciones de hemoglobina moderadamente
reducidas, generalmente secundaria a sangrado crónico; agranulocitosis, casos
raros de leucopenia.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado
ningún efecto de malformación en el humano. Sin embargo, se requieren estudios
epidemiológicos adicionales para confirmar la ausencia de riesgo.
No hay
evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad en ratones y ratas. Por otro
lado, se ha reportado una ligera embriotoxicidad, probablemente relacionada con
toxicidad materna, en conejos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis antiinflamatoria:
La dosis inicial recomendada es de 150 a 300 mg/día, divididos en tres
dosis. Una vez que se ha establecido la dosis de mantenimiento (generalmente
100 a 200 mg/día), los pacientes pueden ser tratados con un régimen de dos
dosis al día. Alternativamente, puede considerarse el cambio a una vez al día,
con la misma dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 300 mg.
Manejo
del dolor y dismenorrea primaria: La dosis usual recomendada es de 25 a 50
mg cada 6 a 8 horas, según sea necesario.
La dosis
total diaria no debe exceder 300 mg.
Las
formas farmacéuticas orales deben tomarse con líquidos y, de preferencia, con
los alimentos.
Poblaciones
especiales:
Pacientes
con deterioro de la función renal y de edad avanzada: Es conveniente
reducir la dosis inicial hasta mantener al paciente con la dosis efectiva
mínima. Puede considerarse el ajuste individual de la dosis, únicamente después
de encontrar una buena tolerabilidad individual.
Pacientes
con deterioro de la función hepática: Estos pacientes deben ser monitoreados
cuidadosamente y la dosis diaria de ketoprofeno debe mantenerse en la dosis
efectiva mínima (véase Farmacocinética y farmacodinamia, y Precauciones
generales).
PROFENID® I.M.: Una ampolleta de 100 mg
cada 12 ó 24 horas (100 a 200 mg diarios) por vía intramuscular profunda. La
duración del tratamiento es de 2 a 3 días (este tiempo permite, si es
necesario, cambiar a la vía oral o rectal).
Modo
de administración: La inyección debe aplicarse en condiciones absolutamente
estériles en la parte externa del cuadrante superior lateral del glúteo, lenta
y profundamente. En caso de inyecciones repetidas, se recomienda cambiar de
lado con cada inyección. Es importante realizar una maniobra de succión con el
émbolo de la jeringa antes de aplicar la inyección, con el objeto de asegurar
que la punta de la aguja no alcance un vaso sanguíneo. En caso de dolor agudo
en el momento de aplicar la inyección, suspenderla inmediatamente. En caso de
existir una prótesis de cadera, la inyección debe ser aplicada en el lado
opuesto.
PROFENID® Gel (en adultos): Debe aplicarse
sobre la zona inflamada o dolorosa 2 a 3 veces al día. La cantidad de gel debe
ser ajustada de tal manera que cubra el área dolorosa.
La dosis
total diaria no debe exceder 15 g por día (7.5 g corresponden a aproximadamente
14 cm de un cilindro de gel, tal y como sale del tubo). El tratamiento no debe
prolongarse por más de una semana. El gel debe aplicarse sobre la piel mediante
masajes, durante algunos minutos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Se han reportado casos de sobredosis con dosis
de hasta 2.5 g de ketoprofeno. En la mayoría de las circunstancias, los
síntomas observados han sido benignos y limitados a letargia, somnolencia,
náusea, vómito y dolor epigástrico.
No hay
antídoto específico para la sobredosis de ketoprofeno.
En caso
de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda lavado gástrico e instituir
tratamiento sintomático y de soporte para compensar la deshidratación, para
monitorear la excreción urinaria y para corregir acidosis, si se presenta.
Si se
presenta insuficiencia renal, la hemodiálisis es útil para eliminar el fármaco circulante.
PROFENID® I.M.: Se recomienda hospitalización
inmediata y tratamiento sintomático.
PROFENID® Gel: La sobredosis causada por la
administración tópica es improbable. Si es ingerido accidentalmente, el gel
puede causar efectos adversos sistémicos, que dependen de la cantidad ingerida.
Sin embargo, si se presentan, el tratamiento debe de ser sintomático y de
soporte de acuerdo con las medidas que se toman para la sobredosis de
antiinflamatorios orales, como las mencionadas arriba.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 comprimidos de 200 mg.
Caja con 20 cápsulas de 100 mg.
Caja con 6 ampolletas de 100 mg/2 ml.
Caja con 6 supositorios de 100 mg.
Caja con tubo con 60 g de gel.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
En climas calurosos, el supositorio puede reblandecerse, en
cuyo caso, se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración, hasta que se
endurezca.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Para el gel: no se use en el
embarazo, lactancia,
ni en niños menores de 12 años.
Literatura exclusiva para médicos.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 200M84, 82573, 044M84,
85324 y 545M89, S. S. A. IV
IEAR-106350/RM2001,
KEAR-106102/RM2001,
GEAR-304563/RM2001, GEAR-304564/2001
e IEAR-106597/RM2001
