Lasilacton®
Cápsulas
(Espironolactona, furosemida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
CÁPSULA contiene:
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Espironolactona
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50 mg
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Furosemida
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20 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Padecimientos que
cursen con edema o ascitis en hiperaldosteronismo causados por: insuficiencia
cardiaca, insuficiencia hepática o síndrome nefrótico.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
LASILACTON® se absorbe en el tracto
gastrointestinal. El grado de absorción de los principios activos es diferente,
observándose un nivel plasmático de furosemida en función del área bajo la
curva, la cual muestra un retardo en la absorción de la furosemida comparada
con la de un preparado de furosemida como monofármaco. La espironolactona se
absorbe completamente del tracto gastrointestinal; su biotransformación es muy
compleja ya que intervienen procesos de oxidación, detioacetilación,
hidrólisis y conjugación para convertirse en canrenona, un antagonista activo
de la aldosterona. Se excreta en forma de metabolitos, especialmente canrenona,
y una mínima proporción en forma inalterada. La excreción de ambos componentes
dura aproximadamente 5 días, siendo su vida media de unas 20 horas.
La
combinación de furosemida y espironolactona causa un aumento en la excreción
total del volumen urinario y del sodio, el cual es mayor que el obtenido
después de administrar furosemida. La adición de espironolactona sólo
incrementa la excreción del volumen urinario total y del sodio, pero no del
potasio, lo que se explica por el efecto ahorrador de potasio de la
espironolactona.
La
espironolactona antagoniza la acción de la aldosterona sobre los túbulos
renales: inhibe las acciones mineralocorticoides más no las glucocorticoides
de las hormonas corticoadrenales. En el hombre con aldosteronismo, provoca un
aumento de la excreción de sodio, junto con cloro y agua, y una disminución de
la excreción de potasio e hidrógeno, por lo que la orina se alcaliniza.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a espironolactona,
a la furosemida o a las sulfonamidas. Trastornos de la función renal
(creatinina en suero de 1.8 a 2 mg/100 ml, índice de depuración de creatinina
menor a 30 ml/min). Coma hepático, hipercaliemia, hiponatremia,
hipovolemia, hipotensión, embarazo. Compensar una hipocaliemia grave antes de
iniciar la terapia. Si se requiere su administración durante la lactancia,
destetar.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo.
Cuando
se requiera administrar LASILACTON®
a las madres durante el periodo de lactancia, se procederá al destete.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante el
tratamiento prolongado, especialmente en caso de deterioro de la función renal,
puede presentarse hipovolemia que se manifiesta con los siguientes síntomas:
pesadez de cabeza, cefalea, mareos, sequedad de boca, trastornos visuales,
deshidratación, hipotensión, trastornos circulatorios, colapso o propensión a
trombosis. Hipercaliemia manifestada como arritmia cardiaca, cansancio,
debilidad muscular en las piernas. Hiponatremia: calambres en las pantorrillas,
hipotensión, anorexia, debilidad, mareos, somnolencia, vómitos o confusión
mental; eliminación aumentada de calcio que puede llegar a producir tetania.
Nefrocalcinosis en nacidos prematuros, agravación o manifestación de los
síntomas por obstaculización del flujo urinario. Aumento pasajero de la colesterina
y los triglicéridos. Alteraciones del cuadro hemático como: leucopenia,
agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica.
Trastornos auditivos, pancreatitis aguda, disminución de la
tolerancia a la glucosa, trastornos gastrointestinales (náusea, vómitos,
diarrea, úlceras gástricas acompañadas de hemorragias). Reacciones de
hipersensibilidad (por ejemplo: exantemas, nefritis intersticial, fiebre,
vasculitis, fotosensibilización). Trastornos menstruales, mastalgia,
ginecomastia, cambio de la voz (ronquera, descenso del timbre de la voz en las
mujeres, aumento en los hombres), hirsutismo, trastornos de la potencia. Al
comienzo de la terapia es posible un descenso del potasio sérico. Puede
disminuir la capacidad de participación activa en el tráfico o de manejar
máquinas, especialmente al cambiar de medicamento y en relación con el consumo
de alcohol.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Inhibidores de la ECA (aumento recíproco de
efecto, hipercaliemia), antidiabéticos (la furosemida disminuye su efecto),
hipotensores (aumento recíproco del efecto). La espironolactona disminuye el
efecto de la carbenoxolona. Asociado a glucocorticoides y en caso de abuso de
laxantes, LASILACTON® puede
provocar carencia de potasio. En presencia de hipocaliemia, puede aumentar el
efecto de los glucósidos cardioactivos. Las sustancias economizadoras de
potasio (amilorida, triamtereno), y el cloruro de potasio pueden causar
hipercaliemia. La furosemida aumenta el efecto de los relajantes musculares del
tipo curare y del litio. La furosemida aumenta el efecto nefrotóxico de los
antibióticos nefrotóxicos y el efecto ototóxico de los antibióticos
aminoglucósidos (kanamicina, gentamicina, tobramicina). Los antiinflamatorios
no esteroideos como la indometacina y el ácido acetilsalicílico disminuyen el
efecto de la furosemida y espironolactona; y en una hipovolemia preexistente,
puede presentarse disfunción renal. Aminas presoras: disminución del efecto de
la amina. La furosemida aumenta el efecto de los salicilatos y la teofilina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La
espironolactona y su metabolito canrenona pueden interferir con pruebas
diagnósticas, por ejemplo: digoxina-RIA.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis mínima: 50 mg
de espironolactona y 20 mg de furosemida.
Dosis máxima: 200
mg de espironolactona y 80 mg de furosemida.
Los primeros tres a seis
días se administrará una cápsula de LASILACTON®
hasta cuatro veces al día, según la indicación y la gravedad del caso. Para
proseguir el tratamiento, basta una cápsula tres veces al día como dosis de
sostén. Dicha dosis podrá administrarse diariamente, o cada segundo o tercer
día, según lo requiera el caso.
Administración: Ingerir sin masticar con abundante
líquido, preferentemente con el desayuno o la comida. En pacientes con
insuficiencia renal, practicar controles frecuentes del nivel de potasio en
suero.
No deberá practicarse una
terapia prolongada a base de LASILACTON®
sin controlar periódicamente los niveles de potasio, sodio y sustancias
nitrogenadas de excreción urinaria obligatoria.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas: Exicosis con delirio, somnolencia.
Manejo: Sustitución hídrica y corrección de
electrólitos, controlar las funciones metabólicas. Garantizar la emisión de
orina en pacientes con trastornos de la micción.
Síntomas debidos a la furosemida: Retención urinaria
con distensión de la vejiga (prostáticos), resultando en una emisión abundante
repentina. Tratar la hipercaliemia.
PRESENTACIÓN: Caja
con 16 cápsulas en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 0092M80, S. S. A. IV
IEAR-405860/RM2000
