Acon®
Cápsulas
(Retinol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Palmitato de retinol (vitamina A)
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50,000 U.I.
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A:
ceguera nocturna, xeroftalmía, úlceras corneales, queratosis cutánea,
coadyuvante de la reepitelización en afecciones respiratorias.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Mecanismo de acción: La
vitamina A desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación
a la oscuridad. Este proceso de adaptación es químico y consiste en la
formación de pigmentos fotosensibles en la retina, que al estar expuestos a la
luz de baja intensidad sufren una reacción química que conduce a la
resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la luz de baja
intensidad.
La vitamina A cumple con cierto
número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el
funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las
células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel. La vitamina
A es necesaria para el crecimiento óseo. La reproducción y el desarrollo embrionario.
También tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la
membrana.
La vitamina A se absorbe
rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar
reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas,
daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son
hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol cuando es absorbido. Parte del
retinol es almacenado en el hígado. Es liberado del hígado como una a1-globulina
(retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el
hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinal y
ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La
vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente
en la leche de mujeres lactando.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la vitamina A, hipervitaminosis A.
PRECAUCIONES
GENERALES: Debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de
2,400 a 4,800 U.I.
Evitar las dosis excesivas por
tiempo prolongado. Si se presentan síntomas de hipervitaminosis, suspéndase
temporalmente el tratamiento.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante
el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Se pueden presentar: náuseas, vómito, rash, disnea y
cefalea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La administración oral de neomicina, puede
disminuir la absorción de la vitamina A.
Anticoagulantes derivados de la
cumarina, el uso simultáneo de la vitamina E puede facilitar la absorción y
almacenamiento hepático del retinol.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado, aunque no
está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de
elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek.
También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo
de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del
sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no
teratogénica en algunas especies va de 133,333 U.I./kg en ratas a 2,500 U.I./kg
en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede
haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis
excesivas durante el embarazo.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 25,000 a 50,000 U. I. cada 24 horas, según
criterio médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La dosis que exceda en
forma considerable los requerimientos de vitamina A, puede dar lugar a un
cuadro tóxico conocido como síndrome de hipervitaminosis A, más común en niños
que en adultos. En adultos los síntomas de intoxicación aguda incluyen:
vértigo, náuseas, vómito y eritema con eventual descamación que persiste por
varias semanas. En niños, los síntomas incluyen hidrocefalia transitoria y
vómito. De existir sobredosificación, se recomienda inducir el vómito o
practicar lavado gástrico.
PRESENTACIÓN: Caja
con 40 cápsulas de 50,000 U.I.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 41361, S. S. A. IV
LVAR-106949/RM2001
