Alosol®
Solución
Antiséptico bucofaríngeo
(Polimixina B/neomicina/lidocaína)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
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Sulfato de polimixina B
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equivalente a
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306,808 U.I.
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de polimixina B
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Sulfato de neomicina equivalente a
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0.860 g
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de neomicina
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Clorhidrato de lidocaína
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0.250 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ALOSOL® es un antimicrobiano de uso tópico para el tratamiento de
infecciones bucofaríngeas por gérmenes grampositivos o gramnegativos sensibles.
Está indicado en estomatitis, gingivitis, desinfección pre y postoperatoria en
cirugía dental y bucal.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: ALOSOL® combina la acción bactericida de dos
antibióticos que ejercen su efecto en los procesos infecciosos de origen
bacteriano, con un anestésico local. La neomicina es un antibiótico
aminoglucósido activo contra una extensa variedad de patógenos bacterianos grampositivos
y gramnegativos, que inhibe la síntesis de las proteínas al unirse a la unidad
ribosomal 30S de la bacteria. La polimixina B es un antibiótico bactericida que
actúa sobre una gran cantidad de gérmenes grampositivos y gramnegativos,
alterando la permeabilidad de la membrana citoplasmática bacteriana. Las
propiedades anestésicas de la lidocaína ayudan a reducir considerablemente las
molestias de las afecciones bucofaríngeas. A diferencia de los derivados del
ácido para-aminobenzoico, la lidocaína carece de efectos alergénicos.
La aplicación de polimixina B a membranas mucosas no produce
reacciones sistémicas por su casi completa falta de absorción desde estos
sitios.
La absorción tópica de neomicina también es insuficiente
para ocasionar efectos sistémicos. Los anestésicos locales se absorben
rápidamente a la circulación después de su aplicación tópica en las mucosas.
Sólo el 3% de la lidocaína administrada por vía bucal aparece en el plasma
debido a su extenso metabolismo de primer paso.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula o a sustancias sensibilizantes cruzadas como
gentamicina, framicetina o kanamicina. Infecciones micóticas no tratadas.
Precauciones
generales: Debido a que el uso
prolongado de ALOSOL® puede modificar la flora bacteriana bucal, propiciando el
crecimiento de organismos no susceptibles y hongos, se recomienda no exceder la
dosis ni el periodo de tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de
ALOSOL® durante el embarazo y la lactancia; sin embargo, la lidocaína atraviesa
la barrera placentaria y se encuentra en la leche materna, por lo que no se
recomienda su uso bajo estas circunstancias.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Al igual que con otros aminoglucósidos, las reacciones de
hipersensibilidad consecutivas a la aplicación tópica de neomicina o polimixina
B son bajas.
El uso prolongado de ALOSOL® puede
modificar la flora bacteriana bucal, propiciando el crecimiento de organismos
no susceptibles y hongos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido a la mínima absorción
sistémica de los fármacos de uso tópico, es poco probable que se presenten
interacciones medicamentosas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de
antibióticos tópicos previa a la toma de frotis y cultivo puede producir
resultados falsos negativos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A las dosis recomendadas, ninguno de los componentes de la fórmula es
carcinogénico, teratogénico o mutagénico, ni tiene efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Manteniendo el frasco en posición vertical, aplicar
1 ó 2 nebulizaciones consecutivas de ALOSOL® cada media hora hasta obtener la
franca mejoría de los síntomas; después, una nebulización cada hora o varias
horas, según la evolución del padecimiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han
reportado casos de sobredosificación.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco con 20 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 73954, S. S. A. IV
CEAR-300456/RM2001
