Cynoplus*
Tabletas
(Liotironina y levotiroxina sódica)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada tableta contiene:
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Liotironina sódica, equivalente
a
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30
mcg
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de liotironina
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Levotiroxina sódica
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120
mcg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Cynoplus* está indicado en el
tratamiento del hipotiroidismo cuando existe una disminución o ausencia de
función tiroidea ocasionada por agentes antitiroideos, radioterapia, atrofia
primaria, extracción parcial o total de la glándula o por alteraciones
funcionales de la misma. Cynoplus* es
eficaz en el tratamiento del hipotiroidismo de cualquier etiología. El uso de Cynoplus* como terapia sustitutiva en
el bocio simple (no tóxico) produce como resultado una rápida reducción en el
tamaño de la glándula tiroides.
Cynoplus*
ha demostrado ser de utilidad en la terapia de mantenimiento del
hipotiroidismo.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Cynoplus* contiene L-triyodotironina o
liotironina (T3) y
L-tetrayodotironina o levotiroxina (T4),
formas sintéticas de las hormonas tiroideas humanas, en una proporción
balanceada en peso de 1 a 4, respectivamente, y en la que cada hormona brinda
aproximadamente la mitad del total de actividad terapéutica.
La proporción de hormonas activas
que se presentan en Cynoplus* reproduce
los efectos clínicos y bioquímicos del tiroides desecado y de la secreción
endógena de la tiroides. Cynoplus* se
prepara con hormonas sintéticas estandarizadas, por lo que su composición
constante es segura.
El 95% de la liotironina es
absorbida en el tracto gastrointestinal y alcanza fácilmente los tejidos. La
levotiroxina tiene una absorción en el tracto gastrointestinal que varía del 50
al 80%.
El efecto máximo de la liotironina
es aparente entre 24 y 72 horas después de su ingestión y perdura por más de 72
horas. La levotiroxina alcanza su efecto completo entre 1 y 3 semanas, y el
efecto perdura por un lapso similar después de suspender su administración. La
vida media plasmática de liotironina y levotiroxina es 1-2 días y 6-7 días,
respectivamente.
La levotiroxina se une más fuertemente a proteínas plasmáticas
que la liotironina, por lo que tiene un inicio de acción más lento y más
prolongado que la liotironina.
En tejidos periféricos la
levotiroxina es convertida a triyodotironina, situación que es disminuida
cuando las hormonas se encuentran asociadas en la misma formulación, por lo que
las hormonas presentes en Cynoplus*, complementan
sus efectos.
CONTRAINDICACIONES: Tirotoxicosis, angor inestable, infarto
agudo del miocardio. Cynoplus* está
contraindicado en pacientes con insuficiencia adrenal irreversible ya que
aumenta la demanda de hormonas adrenocorticales y puede causar una crisis
adrenal aguda.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Las hormonas tiroideas no cruzan rápidamente la barrera placentaria.
La experiencia clínica indica que Cynoplus* carece de efectos adversos
sobre el feto cuando se administra durante el embarazo.
Con base en estos conocimientos,
el tratamiento tiroideo sustitutivo en mujeres hipotiroideas no deberá ser
descontinuado durante el embarazo.
Las hormonas tiroideas son
excretadas en mínimas cantidades en la leche materna y su uso no ha sido
asociado a reacciones adversas serias; sin embargo, debe tenerse precaución
cuando se administran hormonas tiroideas a mujeres durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis
excesivas de hormonas tiroideas pueden dar lugar a la aparición de signos y
síntomas de hipertiroidismo: excitabilidad, pérdida de peso, palpitaciones,
arritmias, taquicardia, diarrea, sudación, temblor, cefalea e intolerancia al
calor.
Los efectos no se presentan inmediatamente
y los síntomas pueden aparecer de 1 a 2 semanas después de la dosis inicial. La
medicación en estos casos deberá interrumpirse hasta la desaparición de los
síntomas, para reiniciarla uno o dos días después con dosis menores.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
administración de Cynoplus* puede
generar interacciones farmacológicas con diversos fármacos.
Incrementa los efectos
anticoagulantes de la warfarina y acenocumarol. Puede provocar un aumento en
los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en pacientes
diabéticos. La colestiramina dificulta la absorción de hormonas tiroideas.
El uso de estrógenos o
anticonceptivos orales con estrógenos, puede disminuir la levotiroxina libre y
por ello aumentar los requerimientos de hormona tiroidea. El uso de hormonas
tiroideas junto con imipramina y otros antidepresivos tricíclicos, puede
incrementar la actividad antidepresiva, así como también la actividad de las
hormonas tiroideas. Las hormonas tiroideas pueden potenciar los efectos tóxicos
de la digital; asimismo, la terapia de sustitución tiroidea aumenta la tasa
metabólica, lo cual puede requerir un aumento en la dosis de la digital. Se ha
reportado que la administración concomitante de hormonas tiroideas y ketamina,
puede producir hipertensión y taquicardia. Las hormonas tiroideas aumentan el
efecto adrenérgico de las catecolaminas como epinefrina y
norepinefrina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado con la asociación presente en Cynoplus*. Cuando las evidencias
clínicas y de laboratorio muestran hipotiroidismo y se está administrando una
dosis adecuada, significa que el paciente no sigue las instrucciones, una pobre
absorción o una pérdida fecal excesiva. La resistencia intracelular al
medicamento es muy rara.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Precauciones generales: Cynoplus* deberá administrarse con
precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluyendo
hipertensión arterial. Cualquier complicación cardiovascular requerirá una
reducción en la dosis. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con
enfermedades de las arterias coronarias, ya que la posibilidad de arritmias
cardiacas puede ser mayor en pacientes tratados con hormonas tiroideas.
En pacientes en quienes el
hipotiroidismo es secundario a hipopituitarismo, es probable que coexista
insuficiencia adrenal. Cuando esto suceda, esta última deberá corregirse
mediante corticosteroides antes de la administración de hormonas tiroideas.
No se han realizado estudios en
animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénico,
teratogénico o efectos sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Cynoplus*
se administra generalmente en una sola toma, de preferencia antes del
desayuno.
Se recomienda iniciar con media
tableta de Cynoplus* diariamente
durante 1 a 2 semanas. Posteriormente, podrá aumentarse a una tableta
diariamente durante 1 a 2 semanas más. De acuerdo con la respuesta clínica y
los datos de laboratorio, la dosis podrá aumentarse o disminuirse, recordando
que la dosis final necesaria, varía individualmente de paciente a paciente. En
niños, deberá aumentarse la dosis cada 2 semanas. En pacientes ancianos, Cynoplus* debe administrarse con
precaución ya que es común la presencia oculta de enfermedades
cardiovasculares. En estos casos debe iniciarse el tratamiento con dosis bajas
y si se presentan síntomas o se agravan los existentes, debe disminuirse la
dosis.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación, pueden presentarse
síntomas como dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, sudoración excesiva,
taquicardia, aumento de la motilidad intestinal. Se pueden agravar los casos de
angina de pecho o insuficiencia cardiaca congestiva, y puede desarrollarse un
cuadro de choque.
La sobredosificación excesiva
puede presentar síntomas que hagan pensar en una crisis tiroidea, y producirá
manifestaciones de hipertiroidismo. En cualquiera de estos casos debe
suspenderse el tratamiento por varios días y empezarlo de nuevo pero con una
dosis menor.
Si la sobredosificación es aguda,
debe evitarse la absorción del medicamento con la inducción del vómito y lavado
gástrico.
El tratamiento en casos de choque
consiste en medidas de sostén y debe considerarse el tratamiento para
insuficiencia adrenal no reconocida. Para tratar la actividad simpática
aumentada, pueden incluirse medicamentos antiadrenérgicos como el propranolol.
PRESENTACIÓN: Frasco con 50 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorios Grossman,
S. A.
Reg. Núm. 81906, S. S. A.
AEAR-408764/RM2001
