Cynomel*
Tabletas
(Liotironina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada tableta contiene:
Liotironina sódica
equivalente a 25 µg
de liotironina
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cynomel* está
indicado en el tratamiento del hipotiroidismo cuando existe una disminución o
ausencia de función tiroidea ocasionada por agentes antitiroideos,
radioterapia, atrofia primaria, extracción parcial o total de la glándula o por
alteraciones funcionales de la misma. Cynomel*
es eficaz en el tratamiento del hipotiroidismo de cualquier etiología. El
uso de Cynomel* como terapia
sustitutiva en el bocio simple (no tóxico) produce como resultado una rápida
reducción en el tamaño de la glándula tiroides.
Cynomel*
ha demostrado ser de utilidad en algunos pacientes que no responden a
otros preparados tiroideos, probablemente debido a que presenta una eficiente
absorción. Puede emplearse en pacientes alérgicos al tiroides desecado o a
otros extractos tiroideos porcinos o vacunos.
Cynomel*
puede emplearse en la prueba de supresión de T3 para diferenciar entre hipertiroidismo y
eutiroidismo.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Cynomel* (liotironina) es la forma
sintética de la hormona tiroidea humana T3,
con todas las actividades farmacológicas de la sustancia natural. La hormona
tiroidea tiene acción anabólica, promueve la síntesis proteica y aumenta el
metabolismo. Tiene 4 veces mayor potencia farmacológica que la levotiroxina (T4).
Después de la administración oral
de Cynomel*, aproximadamente 95%
es absorbido en el tracto gastrointestinal y alcanza fácilmente los tejidos.
Su absorción intestinal es mejor que la de levotiroxina.
La actividad máxima de la
liotironina sódica es rápida y se manifiesta a las pocas horas de haber sido
ingerida. La respuesta farmacológica máxima ocurre dentro de los primeros 3
días y proporciona una respuesta clínica casi inmediata.
Su vida media biológica es
aproximadamente de 1 a 2 días y el efecto perdura por más de 72 horas después
de suspender su administración. La acción del medicamento se interrumpe
rápidamente, lo que permite ajustes inmediatos a la dosificación y facilita el
control de sobredosis, si ésta llegara a ocurrir.
CONTRAINDICACIONES: Tirotoxicosis, angor inestable, infarto
agudo del miocardio.
Cynomel*
está contraindicado en pacientes con insuficiencia adrenal irreversible
ya que aumenta la demanda de hormonas adrenocorticales y puede causar una
crisis adrenal aguda.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Las hormonas tiroideas no cruzan rápidamente la barrera placentaria. La
experiencia clínica indica que Cynomel* carece
de efectos adversos sobre el feto cuando se administra durante el embarazo.
Con base en estos conocimientos, el
tratamiento tiroideo sustitutivo a mujeres hipotiroideas no deberá ser
descontinuado durante el embarazo.
Las hormonas tiroideas son
excretadas en mínimas cantidades en la leche materna y su uso no se ha asociado
a reacciones adversas serias; sin embargo, debe tenerse precaución cuando se
administran hormonas tiroideas a mujeres durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis
excesivas de hormonas tiroideas pueden dar lugar a la aparición de signos y
síntomas de hipertiroidismo: excitabilidad, pérdida de peso, palpitaciones,
arritmias, taquicardia, diarrea, sudación, temblor, cefalea e intolerancia al
calor.
Los efectos no se presentan
inmediatamente y los síntomas pueden aparecer de 1 a 2 semanas después de la
dosis inicial.
La medicación en estos casos deberá
interrumpirse hasta la desaparición de los síntomas, para reiniciarla uno o
dos días después con dosis menores.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
administración de Cynomel* puede
generar interacciones farmacológicas con diversos fármacos. Incrementa los
efectos anticoagulantes de la warfarina y acenocumarol. Puede provocar un
aumento en los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en
pacientes diabéticos.
La colestiramina dificulta la absorción de hormonas tiroideas.
El uso de estrógenos o anticonceptivos orales con estrógenos, puede disminuir
la levotiroxina libre y por ello aumentar los requerimientos de hormona
tiroidea. El uso de hormonas tiroideas junto con imipramina y otros
antidepresivos tricíclicos, puede incrementar la actividad antidepresiva, así
como también la actividad de las hormonas tiroideas.
Las hormonas tiroideas pueden
potenciar los efectos tóxicos de la digital; asimismo, la terapia de
sustitución tiroidea aumenta la tasa metabólica, lo cual puede requerir un
aumento en la dosis de la digital. Se ha reportado que la administración
concomitante de hormonas tiroideas y ketamina, puede producir hipertensión y
taquicardia. Las hormonas tiroideas aumentan el efecto adrenérgico de las
catecolaminas como epinefrina y norepinefrina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Durante la terapia de reemplazo tiroideo, los niveles de yodo proteico
permanecen generalmente en niveles bajos. Como sucede con todas las
preparaciones tiroideas, el funcionamiento de la glándula tiroides, reflejado
por el I131, puede ser
deprimido por Cynomel*, particularmente
cuando la dosis excede los 75 µg diarios; este efecto desaparece rápidamente y
se pueden obtener valores útiles de I131
dentro de las semanas posteriores al cese de la administración del medicamento.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Precauciones generales: CYNOMEL*
deberá administrarse con precaución en pacientes con enfermedades
cardiovasculares, incluyendo hipertensión arterial. Cualquier complicación
cardiovascular requerirá una reducción en la dosis.
Debe tenerse especial cuidado en
pacientes con enfermedades de las arterias coronarias, ya que la posibilidad de
arritmias cardiacas puede ser mayor en pacientes tratados con hormonas
tiroideas. En pacientes en quienes el hipotiroidismo es secundario a hipopituitarismo
es probable que coexista insuficiencia adrenal. Cuando esto sucede, esta última
deberá corregirse mediante corticosteroides antes de la administración de
hormonas tiroideas.
No se han realizado estudios en
animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénico,
teratogénico o efectos sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Cynomel*
se administra generalmente en una sola toma, de preferencia antes del
desayuno.
En hipotiroidismo moderado y
trastornos de la reproducción causados por hipotiroidismo, la dosis inicial
recomendada es una tableta diaria. La dosis debe ajustarse según la respuesta,
con incrementos paulatinos de media a una tableta diaria cada 1 a 2 semanas. La
dosis usual de mantenimiento es una a tres tabletas diarias.
Cuando se descontinúa una terapia
tiroidea basada en extracto de tiroides, L-tiroxina o tiroglobulina, y se
inicia el tratamiento con Cynomel*, la
terapia puede iniciarse a dosis bajas para incrementarse gradualmente de
acuerdo con la respuesta del paciente.
Cuando se selecciona una dosis
inicial, hay que tomar en cuenta que Cynomel*
actúa casi de inmediato y que los efectos residuales de la otra
preparación tiroidea pueden persistir varias semanas después de haber sido
administrada. De igual forma, aunque Cynomel*
puede suspenderse rápidamente, sus efectos metabólicos persisten durante
72 horas.
Instrucciones especiales para la
prueba de supresión de T3:
cuando la absorción del I131
linda los niveles altos, adminístrense 3 a 4 tabletas de Cynomel* diariamente durante 7 días;
después repita la prueba de ingestión de I131.
En el paciente hipertiroideo, la ingestión de I131 durante 24 horas, no se verá afectada en forma
significativa. En el paciente eutiroideo, la absorción de I131 bajará a menos del 20%.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación, pueden presentarse
síntomas como dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, sudoración excesiva,
taquicardia, aumento de la motilidad intestinal. Se pueden agravar los casos de
angina de pecho o insuficiencia cardiaca congestiva, y puede desarrollarse un
cuadro de choque.
La sobredosificación excesiva
puede presentar síntomas que hagan pensar en una crisis tiroidea y producirá
manifestaciones de hipertiroidismo. En cualquiera de estos casos debe
suspenderse el tratamiento por varios días y empezarlo de nuevo pero con una
dosis menor.
Si la sobredosificación es aguda,
debe evitarse la absorción del medicamento con la inducción del vómito y lavado
gástrico. El tratamiento en casos de choque consiste en medidas de sostén y
debe considerarse el tratamiento para insuficiencia adrenal no reconocida. Para
tratar la actividad simpática aumentada, pueden incluirse medicamentos
antiadrenérgicos como el propranolol.
PRESENTACIÓN: Frasco con 100 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorios Grossman, S. A.
Reg. Núm. 48740, S. S. A.
AEAR-408765/RM2001
