Dequin
Jarabe
(Dextrometorfano-guaifenesina-
pseudoefedrina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
100 ml de JARABE contienen:
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Guaifenesina
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2.000 g
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Clorhidrato
de pseudoefedrina
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0.600 g
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Bromhidrato
de dextrometorfano
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0.30 g
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Vehículo,
c.b.p. 100.0 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Expectorante
descongestivo, antitusivo. Alivio de la tos debido a bronquitis y congestión
nasal. Acción expectorante que fluidifica las flemas y secreciones bronquiales
para hacer la tos más productiva.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Asocia la
acción expectorante de la guaifenesina, la acción antitusiva, no narcótica del
dextrometorfano, más la acción descongestiva de la mucosa nasal de la
pseudoefedrina. Guaifenesina o guayacolato de glicerilo es una sustancia
semisintética derivada del guayacolfenol, cuya acción expectorante es capaz de
aumentar las secreciones del tracto respiratorio en 121%. Se absorbe fácilmente
por vía digestiva, y como otros expectorantes, sus metabolitos se eliminan por
el riñón.
Mediante
este efecto fluidifica la expectoración. El dextrometorfano es un antitusivo no
sintético de acción central, libre de los inconvenientes de los alcaloides del
opio; se absorbe bien en el tracto digestivo. No se conocen con exactitud los
procesos de biotransformación que sufre.
Tanto el
principio libre como sus metabolitos se excretan principalmente por el riñón.
El
dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la
de la codeína.
Su acción
es central, deprimiendo el centro de la tos situado en el bulbo.
La
pseudoefedrina se absorbe también por vía digestiva y no es afectada por la
catecol-O-metiltransferasa ni por la MAO, por lo que su acción sistemática es
prolongada.
En el
organismo sufre una N-desmetilación parcial y se transforma en norefedrina y se
oxida, a su vez, originando p-hidroxinorefedrina.
Alrededor
del 20% se excreta como tal por la orina y el resto en forma de los metabolitos
citados.
La
pseudoefedrina provoca liberación de noradrenalina en las terminaciones
nerviosas simpáticas, produciendo una respuesta adrenérgica indirecta, actuando
sobre los receptores adrenérgicos alfa y beta. Su vida media es de alrededor de
3.5 horas.
CONTRAINDICACIONES: Hipertensión arterial
grave, insuficiencia cardiaca, angina de pecho, hipertiroidismo grave,
glaucoma, gastritis, úlcera péptica, asma bronquial, tos crónica y diabetes
mellitus.
Infantil:
En niños menores de 6 años, embarazo y lactancia.
Pediátrica:
No se use en niños menores de 2 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia no está
específicamente valorado; su administración en estos casos, queda por lo tanto,
a juicio del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, mareo, sequedad de boca,
taquicardia, dolor de cabeza, excitabilidad o leves molestias
gastrointestinales. No exceder de la dosis recomendada, ya que puede causar
insomnio, depresión del sistema nervioso o dificultad para respirar.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Se ha señalado una interacción entre dextrometorfano y los inhibidores de la
MAO que puede ser perjudicial, aunque no está suficientemente demostrada. La
acción estimulante central de la pseudoefedrina puede sumarse a la teofilina
provocando insomnio y excitación psíquica. Como los inhibidores de la MAO
provocan acumulación de noradrenalina en las terminaciones nerviosas, la
administración concomitante de la pseudoefedrina puede provocar hipertensión
arterial elevada del mismo modo, la pseudoefedrina puede antagonizar la acción
de la guanetidina y de la betanidina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La guaifenesina modifica los valores en orina de ácido 5-hidroxiindolacético y
del ácido vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico.
El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y
transaminasa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las precauciones y
relación con estos efectos de los componentes de la fórmula no han sido
evaluados específicamente, aunque la experiencia de uso no evidencia relación
causa-efecto.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Pediátrica:
Niños de 2 a 6 años: 2
gotas por kg de peso cada 4 a
6 horas sin exceder de 4 dosis en un periodo de 24 horas. No exceder la dosis
recomendada.
Infantil:
Niños de 6 a 8 años: 1
cucharadita cada 6 horas.
Niños de 9 a 12 años: 1½
cucharadita cada 6 horas. En ambos casos no exceder 4 tomas al día.
Niños mayores de 12 años y
adultos: 2 cucharaditas cada 4 horas sin exceder de 6 tomas al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingesta
de este producto a dosis elevadas podría provocar descenso de la presión
arterial, así como un discreto aumento del tono y las contracciones en el
tracto gastrointestinal. Depresión del SNC y dificultad para respirar. En
pacientes susceptibles como neuróticos e hipertiroideos pudiera provocar
insomnio, excitación psíquica, temblores, vértigos, taquicardia y vómito. Las
anteriores manifestaciones revierten en algunos casos con sólo suspender la
administración del medicamento, en casos más severos se deberá administrar
tranquilizantes o sedantes del SNC.
PRESENTACIONES:
Infantil: Caja con frasco
con 120 y 60 ml y cucharita dosificadora.
Pediátrica: Caja con frasco
con 30 ml y gotero.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.
DEGORT'S CHEMICAL, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 322M99, S. S. A. IV
DEAR-400117/RM2001
