Bioprotect*
Cápsulas de gelatina blanda
(Vitaminas y minerales)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
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Vitamina C
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250
mg
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Betacaroteno 3 mg equivalente a
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5,000
U.I.
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de vitamina A
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Vitamina E
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200
U.I.
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Zinc
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7.5
mg
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Manganeso
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1.5
mg
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Cobre
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1 mg
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Selenio
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0.015
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Para tratar y
prevenir las deficiencias de los componentes de la fórmula.
Por la combinación de antioxidantes
puede ser útil para disminuir los efectos nocivos de los radicales libres en
pacientes con diabetes mellitus, hiperlipidemias y aterosclerosis, así como en
la exposición a rayos ultravioletas por radiación solar u otras fuentes.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Vitamina C: Es un agente
reductor y antioxidante, que capta y neutraliza los radicales libres nocivos en
el citoplasma, sobre todo en momentos cuando éstos se forman de manera excesiva
como ocurre durante la perfusión tisular deficiente o la reperfusión, ayudando
a mantener la integridad y preservando la función celular normal. Favorece la
síntesis de colágeno y participa en la reparación de tejidos, respiración
celular, integridad capilar y en reacciones de biosíntesis.
La vitamina C se absorbe fácilmente
en el tracto intestinal y se distribuye ampliamente en el organismo; las
concentraciones plasmáticas normales son 10 a 20 µg/m, y cerca del 25% se
encuentra unido a proteínas. La mayor parte del ácido ascórbico se oxida de
manera reversible y se transforma en ácido dihidroascórbico, el resto se
convierte en metabolitos inactivos como las formas sulfatadas y el ácido
oxálico que es excretado en orina. Cuando existe saturación plasmática de ácido
ascórbico (mayor de 1.4 mg/100 ml); éste se excreta sin cambios en la orina.
Vitamina E: Es un
antioxidante que se opone a la peroxidación de lípidos de las membranas
celulares, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y otras sustancias sensibles al
oxígeno.
Al incorporarse a las LDL, evita su
oxidación y su adhesión al endotelio.
La vitamina E inhibe la adhesión de
monocitos y la producción de prostaglandinas E2.
La vitamina E se absorbe rápidamente por vía oral y se distribuye en todos los
tejidos, inclusive en retina y se almacena en el tejido adiposo. Las
concentraciones plasmáticas normales de tocoferol se encuentran entre 6 a 14
µm/ml.
Sufre metabolismo hepático a
glucurónidos y es eliminada por la bilis.
Existe una pequeña cantidad que
sufre una circulación enterohepática, la cual es eliminada posteriormente en la
orina.
Betacaroteno: Precursor vegetal de la vitamina A.
Suprime los radicales libres y el singlete de oxígeno excitado, producidos por
exposición a las radiaciones ionizantes y ultravioleta a lo largo del día.
La vitamina A es cofactor en varias reacciones bioquímicas incluyendo
la síntesis de mucopolisacáridos, de colesterol y metabolismo de
hidroxiesteroides.
Tras su administración oral, se distribuye ampliamente en el
organismo y se acumula principalmente en hígado, piel y tejido adiposo. Se
libera gradualmente de los depósitos, unida a una alfa-1-globulina específica.
Se conjuga en hígado con ácido glucurónico y se excreta por la orina
y heces.
Zinc: Es un componente fundamental del sitio activo
de la enzima superóxido dismutasa citoplásmica, que neutraliza al anión superóxido
extramitocondrial. Es un elemento importante en la síntesis de ácidos nucleicos
y proteínas, además de ser cofactor de múltiples reacciones enzimáticas
defensivas y del metabolismo.
Después de su administración oral,
se absorbe principalmente en el duodeno, se distribuye ampliamente en el
organismo; las concentraciones mayores se encuentran en ojo, espermatozoides,
pelo, uñas, próstata y hueso.
El zinc circula en plasma unido a
proteínas, principalmente albúmina, alfa-2-macroglobulina y transferrina. El
zinc se elimina por heces y aproximadamente 2% por la orina.
Manganeso: Es un componente
del sitio activo de la enzima superóxido dismutasa mitocondrial, que neutraliza
al anión superóxido intramitocondrial. También forma parte de la enzima piruvatocarboxilasa
que interviene en el metabolismo oxidativo y es un activador de diversas
enzimas (arginasa hepática, colinesterasa, glucosiltransferasa).
Se absorbe de manera efectiva por
vía oral y se concentra en tejidos ricos en mitocondrias donde existe una gran
generación de radicales libres y se excreta por orina, y a través de la bilis.
Cobre: Mantiene la función
normal de las mitocondrias y la fosforilación oxidativa; es componente de las
enzimas citocromo oxidasa, tirocinasa y del sitio activo de la enzima
superóxido dismutasa citoplásmica, que neutraliza al anión superóxido en el
citoplasma celular, que protege a los organelos de daño por radicales libres.
Es un elemento importante para la producción normal de eritrocitos, leucocitos,
y en el funcionamiento de los linfocitos.
El cobre se absorbe en la porción
proximal del intestino delgado y es transportado unido a albúmina hacia el
hígado, sitio donde se incorpora a la ceruloplasmina, que es su principal
acarreador en la circulación.
Selenio: Es un cofactor de
la glutationperoxidasa y catalasa, enzimas importantes que neutralizan al
peróxido de hidrógeno y otros radicales peróxidos, y que están presentes en la
mayoría de los tejidos.
Existe
una estrecha relación entre el selenio y la vitamina E en sus funciones como
antioxidantes. Se absorbe por vía oral y alcanza altas concentraciones en
riñón, hígado, músculo y piel. Se excreta a través de la orina y en pequeñas
proporciones en heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula,
insuficiencia renal, úlcera péptica, pacientes en tratamiento con
anticoagulantes y menores de 12 años.
PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes diabéticos y con predisposición a la formación
de litos renales, úlcera péptica e insuficiencia renal, se recomienda no
emplear más de 500 mg de vitamina C al día. La ingesta de grandes cantidades
por largos periodos de este producto puede causar hipervitaminosis.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen estudios concluyentes respecto al uso
de carotenoides como precursores de la vitamina A durante el embarazo y
lactancia, porque se aconseja no exceder de la dosis recomendada de una cápsula
diaria durante el embarazo y lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración por vía oral de las vitaminas y
minerales, rara vez producen eventos adversos. Sin embargo, con dosis altas
pueden ocurrir trastornos gastrointestinales como náusea, vómito y diarrea
transitorias. Por vía oral, las reacciones de hipersensibilidad son muy raras.
Puede haber regurgitaciones con sabor a vitaminas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dosis
mayores a los 5 g de vitamina C pueden interferir con el efecto anticoagulante
de la warfarina. En dosis de 1 g diario, se ha reportado que el ácido ascórbico
incrementa los niveles plasmáticos de etinilestradiol. La colestiramina,
colestipol, orlistat y el aceite mineral pueden disminuir la absorción de
vitaminas liposolubles por lo que se aconseja tomar éstas, una hora antes o
cuatro horas después de dichos medicamentos. Dosis mayores a los 2 g por día de
ácido ascórbico disminuyen el pH urinario y provoca reabsorción tubular de
salicilatos. La cumarina interactúa con la vitamina E. Las sulfonamidas en
conjunto con el ácido ascórbico pueden producir precipitaciones de las sulfas
(cristaluria).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los diabéticos que ingieren más de 500 mg diarios
de vitamina C pueden tener falsas lecturas en las pruebas de glucosuria.
No debe
ingerirse vitamina C durante 48-72 horas antes de la prueba de sangre oculta en
heces porque pueden ocurrir resultados falsos-negativos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay datos que indiquen potencial
carcinogénico, mutagénico, teratogénico o efectos sobre la fertilidad, sin
embargo, se ha estipulado que los retinoides y no los carotenoides, como
precursores de vitamina A, son teratogénicos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada es una cápsula diaria por
vía oral.
Durante el embarazo y la lactancia
se recomienda una cápsula al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación
con este producto. Si ocurriera, se recomienda inducir el vómito o efectuar
lavado gástrico.
En el remoto caso de reacciones de
hipersensibilidad, debe suspenderse de inmediato su uso e instaurar las medidas
generales de manejo.
PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas de gelatina blanda.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Laboratorios Grossman,
S. A.
Reg. Núm. 030V2001, S. S. A.
KVAR-30901/RM2002
