Adekon®
Solución ingerible
(Retinol y ergocalciferol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta de SOLUCIÓN
INGERIBLE contiene:
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Retinol (palmitato de vitamina
A)
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12,000
U.I.
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Ergocalciferol (vitamina D2)
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1,000
U.I.
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Excipiente, c.b.p. 3 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Tratamiento de las deficiencias vitamínicas de la
fórmula: raquitismo, hemeralopía, coadyuvante en la regeneración normal de los
epitelios en las queratosis, úlceras corneales y afecciones respiratorias.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Vitamina A: Desempeña un papel primordial en el ciclo
de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Este proceso de adaptación es
actuando como cofactor en diversas reacciones bioquímicas y consiste en la
formación de pigmentos fotosensibles en la retina, que al estar expuestos a la
luz de baja intensidad sufren una reacción química que conduce a la
resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la luz de menor
intensidad.
La vitamina A cumple con cierto
número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el
funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las
células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel.
La vitamina A es necesaria para el
crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. También tiene un
efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana.
La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto
gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de
malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función
pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas
a retinol, cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en hígado.
Es liberado del hígado como una a1-globulina
(retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el
hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y
ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La
vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente
en la leche de mujeres lactando.
Vitamina D: Ingerida en la dieta o sintetizada en la
piel, es hidroxilada en el hígado para formar 25-hidroxicolecalciferol que
aumenta el transporte de calcio intestinal y movilización de calcio del hueso.
El aumento de la concentración del calcio en el plasma
promueve la deposición de hueso que es regulada también por la hormona paratiroidea
y la calcitonina.
La vitamina D se absorbe bien por
tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una absorción
intestinal adecuada; la absorción puede estar disminuida en pacientes con
malabsorción grasa.
La vitamina D y sus metabolitos
circulan en sangre unidos a una a-globulina
específica. La vitamina D puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular
por largos periodos. Los compuestos de la vitamina D, generalmente tienen un
inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos análogos y metabolitos,
sin embargo, tienen una acción más rápida y vida media más corta.
Los compuestos de la vitamina D y
sus metabolitos son excretados principalmente en bilis y heces, y solamente una
pequeña cantidad por orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe administrarse
diariamente ni en dosis altas ni por tiempo prolongado, porque podría producir
hipervitaminosis A y D.
PRECAUCIONES
GENERALES: Las vitaminas A y D se almacenan en el hígado y se
excretan por las heces. Dado que su metabolismo es muy lento, la sobredosis
puede producir efectos tóxicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Vitamina A: Su uso debe
restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 U.I.
Vitamina D: La seguridad de
las dosis mayores de 400 U.I. por día, no está establecida, por lo que se
deberán evitar mayores dosis que las recomendadas durante un embarazo normal.
La vitamina D ha sido detectada en
la leche materna cuando la madre ingiere grandes dosis, causando hipercalcemia
en el niño, por lo que no deberá ser empleada durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rash, náusea, vómito y diarrea.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Deben tomarse precauciones al
utilizar simultáneamente ADEKON y los fármacos siguientes: neomicina y
colestiramina oral, diuréticos del tipo tiazídicos.
El aceite mineral puede disminuir
la absorción de la vitamina A. Grandes dosis de vitamina A pueden incrementar
el efecto hipoprotrombinémico de la warfarina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado, aunque
no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de
elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek.
También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo
de Ehrlich.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Sobredosis de vitamina A en animales han producido
malformaciones del sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital.
La dosis máxima no teratogénica en algunas especies va de 133,333 U.I./kg en
ratas a 2,500 U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en
humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben
ser administradas dosis excesivas durante el embarazo.
Vitamina D: Estudios en
animales indican que la asociación de anormalidades fetales con
hipervitaminosis D, son teratogénicas cuando se dan dosis altas y por tiempo
prolongado.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: Una ampolleta
semanal disuelta en ½ vaso con agua o jugo de frutas.
Niños mayores de 6 años: 1
a 2 ampolletas al mes, disueltas en ½ vaso con agua o jugo de frutas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: ADEKON a dosis masivas puede causar hipervitaminosis A y
D. Vértigo, náusea, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria,
cambios mentales, son los síntomas más frecuentes.
En caso de existir sobredosificación se aconseja efectuar
lavado gástrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer prácticamente
todos los síntomas.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 y 5 ampolletas de 3 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños.
Hecho en México por:
Aventis Pharma, S. A. de C. V.
Para:
Industria Farmacéutica Andrómaco,
S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS CONCORDIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 48408, S. S. A. IV
KVAR-211586/RM2001
