Bedoyecta* tri
Solución inyectable
Antineurítico y hematopoyético
(Hidroxocobalamina,
vitaminas B1 y B6)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
jeringa contiene:
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Hidroxocobalamina
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10,000 µg
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Vitamina
B1
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100 mg
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Vitamina
B6
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50 mg
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Vehículo,
c.b.p. 2 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Bedoyecta* Tri está indicada en la
prevención y tratamiento de la deficiencia de las vitaminas de la fórmula.
Bedoyecta* Tri es de utilidad en el
tratamiento de neuritis y polineuritis de origen nutricional, diabético,
alcohólico y tóxico por el uso de fármacos. También puede utilizarse en el
beriberi alcohólico, encefalopatía de Wernicke, neuralgias y neuropatías
periféricas, ciática, parálisis facial, neuralgia postherpética y en algunos
trastornos del metabolismo como la acidosis diabética.
Bedoyecta* Tri cubre el incremento de
los requerimientos vitamínicos del complejo B que demandan aquellas situaciones
que cursan con aumento de la utilización de energía. Se utiliza en la terapia
de la anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B12.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las vitaminas son elementos esenciales en el
metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos al actuar como coenzimas.
Bedoyecta* Tri contiene tres vitaminas
del complejo B que actúan como coenzimas en diferentes funciones metabólicas.
Hidroxocobalamina
(vitamina B12):
Tiene acción anabólica y es esencial para el crecimiento y nutrición,
reproducción y maduración celular, hematopoyesis, producción de células
epiteliales, síntesis de nucleoproteínas y mielina. Como componente de varias
coenzimas, la vitamina B12 es
importante en la síntesis de ácidos nucleicos, influencia la maduración celular
y el mantenimiento de la integridad del tejido nervioso; la hidroxocobalamina
tiene propiedades antálgicas.
Por vía
intramuscular, la hidroxocobalamina alcanza concentraciones en sangre más
duraderas y, por tanto, acción más prolongada que la cianocobalamina; ello
permite la administración espaciada de hidroxocobalamina de una a dos veces por
semana, en lugar de inyecciones diarias que se requieren con cianocobalamina.
Se une a proteínas plasmáticas y se distribuye principalmente en hígado,
médula ósea y placenta. Se almacena en hígado, unida a la alfaglucoproteína transcobalamina
I y III. Es excretada en la bilis pero tiene un reciclamiento enterohepático.
Se excreta por filtración glomerular.
Tiamina (vitamina B1): Es una coenzima esencial para el
metabolismo de los carbohidratos que da lugar a la producción de energía. Se
combina con el ATP para formar pirofosfato de tiamina, también conocida como
cocarboxilasa, coenzima que participa en la descarboxilación del ácido
pirúvico y alfacetoácidos. La tiamina ejerce una acción fisiológica
antineurítica y desintoxicante en el sistema nervioso e interviene en la
síntesis del mediador neuronal acetilcolina. La tiamina se distribuye en todos
los tejidos; la concentración más alta se encuentra en hígado, cerebro, riñón y
corazón. La tiamina se metaboliza en el hígado y se han identificado varios
metabolitos urinarios en el hombre; la excreción sin cambios es mínima o nula,
salvo en casos de sobredosificación.
Piridoxina (vitamina B6): Interviene como coenzima en
diversas reacciones del metabolismo de vitaminas y aminoácidos, así como en el
metabolismo de carbohidratos y lípidos. En el metabolismo proteico, participa
en la descarboxilación de los aminoácidos, conversión del triptófano a niacina
o a serotonina (5-hidroxitriptamina), desaminación, transaminación y
transulfuración de aminoácidos. En el metabolismo de carbohidratos, es
responsable de la ruptura de glucógeno a glucosa-1-fosfato.
La vitamina B6 regulariza el metabolismo de los ácidos
glutámico y gammaaminobutírico (GABA), que son importantes en el funcionamiento
cerebral. La vitamina B6 se
almacena principalmente en hígado, músculo y cerebro. Atraviesa la placenta y
normalmente la concentración en el feto es 5 veces mayor que la concentración
materna. La piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal en los eritrocitos.
Las formas principales de la vitami-
na en sangre son piridoxal y fosfato de piridoxal. El pirido-
xal es degradado a ácido 4-piridóxico en el hígado y excretado en la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.
Embarazo, lactancia, recién nacidos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido
a que el producto contiene alcohol bencílico en el vehículo, no debe
administrarse durante el embarazo, lactancia ni recién nacidos.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La
administración de este producto puede producir reacciones como rash cutáneo,
náusea, vómito y en ocasiones choque anafiláctico en personas susceptibles.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa e interactúa con
hidralazina, cicloserina, isoniazida, fenobarbital, fenitoína, penicilamina,
cloranfenicol, aminoglucósidos, colchicina, preparados a base de potasio de
liberación prolongada, digoxina o diuréticos ahorradores de potasio.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La piridoxina puede dar
resultados falsos-positivos en la determinación de urobilinógeno.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La falta de respuesta a la vitamina B12 como hematopoyético puede deberse a
condiciones asociadas como infección, uremia, uso de fármacos supresores de la
médula ósea (cloranfenicol) y deficiencia concomitante de hierro o ácido
fólico. Las vitaminas de Bedoyecta* Tri no
han mostrado ser carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas o tener efectos
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular profunda. La dosis media es de una
a dos jeringas por semana o de acuerdo con las indicaciones médicas,
dependiendo de la severidad del caso.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Dadas las
características hidrosolubles de las vitaminas y que no existe un sitio de
acumulación en el organismo, la sobredosis de vitaminas del complejo B sería
rápidamente eliminada por vía renal y/o secreciones corporales. En caso de
presentarse reacciones de hipersensibilidad tipo I, debe suspenderse de
inmediato su uso.
PRESENTACIÓN: Caja
con 5 jeringas de cristal con 2 ml en envase de burbuja y 5 agujas desechables.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Reg. Núm. 84847, S. S. A.
FVAR-404167/RM99
