Ifa diety
Tabletas
(Fenproporex
10 mg)
Ifa diety a.p.
Tabletas de liberación
prolongada
(Fenproporex 20 mg)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
IFA DIETY:
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Cada TABLETA contiene:
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Clorhidrato de fenproporex
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equivalente a
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10
mg
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de fenproporex
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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IFA DIETY A.P.:
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Cada TABLETA contiene:
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Clorhidrato de fenproporex
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equivalente a
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20
mg
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de fenproporex
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: IFA DIETY e IFA DIETY A.P. están indicados como
auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena, asociado a un régimen dietético
hipocalórico.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El fenproporex es un derivado de la fenilisopropilamina
con acción sobre los centros cerebrales de control del apetito
y específicamente sobre el sistema reticular activador
ascendente, con niveles farmacológicos a los 30-60 minutos después de su
ingestión, llegando al máximo a las 2-4 horas con una duración de 6 a 8 horas.
La vía de excreción es la renal,
gran parte se excreta por la orina y el resto se elimina en forma de
metabolitos con un tiempo promedio de eliminación de 48 horas.
CONTRAINDICACIONES:
IFA DIETY e IFA DIETY A.P. están contraindicados en pacientes
portadores de hipertensión arterial severa, cardiopatía isquémica,
insuficiencia renal, glaucoma, arteriosclerosis avanzada, en pacientes hipersensibles
al fenproporex o con idiosincrasia a las aminas simpaticomiméticas, estados de
agitación o individuos emocionalmente inestables, que sean susceptibles o con
historia de abuso de drogas o alcohol.
La asociación con IMAO no selectiva
se encuentra contraindicada, ya que puede llegar a desencadenar hipertensión
paroxística o hipertermia maligna, debido a la prolongada acción de los IMAO.
Esta interacción es posible aun 15
días después de haber interrumpido la administración de los IMAO. Embarazo y
lactancia.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En ausencia de estudios
experimentales según la normatividad actual y en ausencia de datos clínicos
humanos, se desconoce el riesgo, por consecuencia y como medida de precaución
no se debe prescribir fenproporex durante el embarazo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos sujetos sensibles pueden aparecer
los siguientes síntomas: taquicardia, ligero insomnio o excitación, resequedad
de boca, constipación que pueden modificar el comportamiento habitual.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El fenproporex no debe
suministrarse en forma asociada con otro anoréxico.
Los anorexigénicos no deben
asociarse a los IMAO.
No es aconsejable la asociación con
guanetidina y sus derivados ya que este grupo de medicamentos produce abolición
del efecto antihipertensivo de la guanetidina (existe desplazamiento de la
guanetidina de su sitio de acción neuronal).
Deben evitarse medicamentos con
simpaticomiméticos indirectos o utilizar otros antihipertensivos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Deberá informarse a
deportistas que en ocasiones el fenproporex induce una reacción positiva en las
pruebas antidoping.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Los estudios realizados no han reportado relación
alguna sobre fenómenos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adolescentes y adultos: 20-40
mg en 24 horas. Es recomendable la administración 30-60 minutos antes del
alimento. La última dosis no se deberá suministrar después de las 18:00 horas.
Es recomendable no administrar IFA DIETY e IFA DIETY A.P.
por un periodo mayor de 8 semanas. Suspender y reanudar el tratamiento según
criterio médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis muy elevadas se
pueden manifestar datos de hiperactividad, irritabilidad, delirio, psicosis,
midriasis, hiperpirexia, hipertensión, arritmias, vómitos y diarrea.
Son manifestaciones: la insuficiencia renal
secundaria a rabdomiólisis, convulsiones, hemorragias del SNC, coma y colapso
circulatorio.
El tratamiento consiste en lavado gástrico, administración
de carbón activado.
Para incrementar la eliminación del fármaco se recurre a la
diuresis forzada con acidificación de la orina y en los casos graves a la
hemodiálisis.
La agitación y psicosis se tratan con haloperidol o
clorpromacina que pueden resultar útiles también para la hipertensión.
El diazepam es el fármaco de elección para las convulsiones,
las arritmias suelen responder a propranolol a dosis convencionales.
PRESENTACIONES:
IFA DIETY se presenta en caja con
20 tabletas de 10 mg.
IFA DIETY A.P. se presenta en caja
con 20 tabletas de 20 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Producto perteneciente al grupo III.
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica, la cual podrá surtirse hasta en tres
ocasiones con vigencia de seis meses.
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A.
de C. V.
Regs. Núms. 080M88 y 112M88, S. S. A.
IEAR-202541/RM2001 y EEAR-102416/RM2002
