Anapenil*
400 y 1000
Suspensión inyectable
Antibiótico
(Penicilina G clemizol y penicilina G sódica)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula contiene:
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400
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1,000
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Clemizol bencilpenicilina
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equivalente a
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300,000 U
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800,000 U
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de bencilpenicilina
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Bencilpenicilina sódica cristalina
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equivalente a
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100,000 U
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200,000 U
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de bencilpenicilina
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Cada ampolleta con diluyente contiene:
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Agua inyectable
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2 ml
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3 ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones de
las vías respiratorias superiores, piel y tejidos blandos. Neumonía y
bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y gonorrea.
Es el medicamento de elección para
la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y
prevención de la fiebre reumática.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: ANAPENIL* inhibe la síntesis de la pared celular
bacteriana, ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles.
Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los
cocos grampositivos, como estafilococos no productores de penicilinasas,
estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, y neumococo.
Otros microorganismos sensibles a
la acción de ANAPENIL* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum,
Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces
bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.
La penicilina clemizol es el resultado de la unión de la penicilina G con
clemizol, sustancia con propiedades antihistamínicas, que al unirse a la
penicilina, le da a ésta un efecto prolongado similar al que se logra con la
procaína, pero sin el peligro de alergia o anafilaxis que la procaína conlleva.
La penicilina G sódica cristalina
se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas máximas entre 15 y
30 minutos después de su administración intramuscular. La penicilina G clemizol
se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles
séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas.
Aproximadamente 60% de la
penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por
todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula.
El producto contiene penicilina y clemizol por lo que, los
pacientes con antecedentes de alergia a estas sustancias, no deben recibir
ANAPENIL*. Asimismo, existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia
cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos,
incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas
(carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas,
cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existe evidencia en estudios
adecuados y controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo
que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios
justifiquen los posibles riesgos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: La administración
intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio
de la aplicación. Al igual que otros betalactámicos, pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad o alergias, incluyendo rash cutáneo, urticaria,
eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo,
laringospasmo e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad
severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente
el medicamento e instalar la terapia adecuada.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La excreción urinaria de las penicilinas disminuye
cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* se
prolongan e incrementan con esta sustancia.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No
se han detectado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La penicilina debe usarse con precaución en
individuos con antecedentes de alergias.
ANAPENIL* no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico,
carcinogénico ni tener efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: La suspensión se obtiene al mezclar el contenido de
la ampolleta en el frasco ámpula.
El frasco debe agitarse antes de usarse. Se administra por
vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10
días en infecciones producidas por estreptococo betahemolítico del grupo A.
En otros padecimientos infecciosos, la duración dependerá
de la etiología y evolución del mismo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad de las
penicilinas es mínima.
No se ha informado respecto a la presencia de casos de
sobredosis con este producto.
PRESENTACIONES:
ANAPENIL* 400: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.
ANAPENIL* 1000: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Reg. Núm. 46827, S. S. A.
EEAR-203816/RM2000
