Magnidol-plus®
Tabletas
Analgésico-antipirético
(Paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA
contiene:
Paracetamol 500
mg
Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico-antipirético. MAGNIDOL-PLUS es útil para reducir la fiebre y en
la analgesia temporal de algias menores, dolores y malestares asociados con
fiebre y dolor, cefalea, neuralgias, dolores articulares menores, otalgias, síntomas
del resfriado común, fiebre posvacunal, postamigdalectomía, odontalgias,
postextracciones y algunos otros procesos invasivos del área estomatológica que
cursen con dolor y fiebre.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El paracetamol se absorbe
rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal después de su
administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico se alcanzan a 30-60
min, siendo su vida media plasmática cerca de 2 horas. El paracetamol se
distribuye de forma uniforme en la mayoría de los fluidos corporales. Se une a
proteínas plasmáticas (20-50%). Del 90-100% del paracetamol puede ser
recuperado en la orina después de la conjugación hepática con ácido glucurónido
60%, ácido sulfúrico 35% o cisteína 3%.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, ingestión de anticoagulantes,
trastornos de la coagulación y úlcera péptica activa.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante
la lactancia ni por periodos prolongados. El empleo de paracetamol durante el
embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Si la fiebre o el dolor persisten
por más de 72 horas se deberá de reevaluar al paciente.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pocos casos se ha asociado al paracetamol
con neutropenia, pancitopenia y leucopenia.
A dosis terapéuticas el paracetamol
es bien tolerado pudiéndose presentar ocasionalmente erupciones cutáneas,
náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, anemia, daño
hepático, daño renal y metahemoglobinemia.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El paracetamol puede potencializar
el efecto de los anticoagulantes y disminuir el efecto del fenobarbital.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En casos de
hepatotoxicidad, puede registrarse una elevación de la actividad plasmática de
transaminasas, así como de la bilirrubina plasmática.
Puede ocasionar prolongación en el
tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No descritas a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños mayores de 12 años: 1
tableta cada 6 horas como máximo.
Adultos: 1-2 tabletas cada
6 horas como máximo.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones de una
ingestión masiva durante las primeras 24 horas incluyen: Palidez, náuseas,
vómito, gastritis y anorexia. La sobredosificación de paracetamol puede
producir hepatotoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes entre 12-48
horas postingestión con aumento en la concentración de aminotransferasas,
bilirrubina y tiempo de protrombina; pueden ocurrir alteraciones del
metabolismo de la glucosa y aun acidosis metabólica.
En el envenenamiento grave, puede
encontrarse insuficiencia hepática, necrosis tubular y arritmias cardiacas.
En cualquier caso de
sobredosificación de paracetamol adminístrese acetilcisteína a dosis de 140
mg/kg como dosis de carga y 70 mg/kg como dosis de sostén, implementando
medidas de soporte como lavado gástrico, inducción de emesis con jarabe de
ipecacuana.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 y 20 tabletas con
500 mg.
Caja con 12 tabletas con
500 mg, en carteras con 4 tabletas cada una.
Caja con 60 tabletas con
500 mg, en carteras con 4 tabletas cada una.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su
venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. No se administre durante
la lactancia ni por periodos prolongados.
Literatura exclusiva para médicos.
STREGER, S. A.
Reg. Núm. 150M95, S. S. A. VI
JEA-26169/96
