Carbager-plus®
Tabletas
Analgésico, antiinflamatorio no
esteroideo y relajante muscular
(Metocarbamol e ibuprofeno)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
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Metocarbamol
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300
mg
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Ibuprofeno
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300
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Está indicado como analgésico y antiinflamatorio no
esteroideo para el alivio de dolores agudos e inflamación, como coadyuvante del
reposo, la fisioterapia y en afecciones musculosqueléticas dolorosas agudas.
Algunas de estas afecciones son:
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, cuadros de
gota aguda, bursitis, traumatismos agudos, esguinces musculares y tendinosos,
mialgias posquirúrgicas, dismenorrea primaria.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El modo de acción del metocarbamol no ha sido
identificado claramente, pero podría estar relacionado con sus propiedades
sedantes, debido a la depresión general del sistema nervioso central (SNC). No
tiene acción directa sobre el mecanismo contráctil del músculo estriado, la
placa terminal motora o la fibra nerviosa.
El metocarbamol es absorbido
rápidamente, casi en su totalidad en el tracto gastrointestinal.
Después de la administración de una
sola dosis de metocarbamol, las concentraciones máximas del fármaco en la
sangre o en el suero parecen alcanzarse en aproximadamente una a dos horas, el
comienzo de acción generalmente es a los 30 minutos.
El metocarbamol tiene una vida
media sérica de 0.9-
1.8 horas.
Es metabolizado en forma extensa
presumiblemente en el hígado, por desalquilación e hidroxilación.
El fármaco y sus metabolitos son
excretados en forma rápida y casi total en la orina.
El ibuprofeno es un derivado del
ácido propiónico con propiedades antiinflamatorias y analgésicas; actúa bloqueando
la síntesis de prostaglandinas y presentan la ventaja de una mejor tolerancia
gástrica.
Después de su administración oral,
se absorbe rápidamente, alcanzando su concentración plasmática máxima en
aproximadamente dos horas.
Presenta una vida media plasmática alrededor de dos a cuatro
horas, se une con afinidad a las proteínas plasmáticas, traspasa la barrera
placentaria con facilidad e ingresa con lentitud en los espacios sinoviales, se
metaboliza a nivel hepático y se elimina rápidamente por vía urinaria como
metabolitos inactivos o compuestos conjugados.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Hipertensión arterial severa. Pacientes con antecedentes de asma, urticaria o
rinitis inducidos por la administración de ácido acetilsalicílico o cualquier
otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre el
producto en mujeres embarazadas ni durante el periodo de lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas más frecuentes al
metocarbamol son mareo o aturdimiento y náuseas. Estas se presentan en
aproximadamente de 4 a 5% de los pacientes.
Otras reacciones menos frecuentes
son somnolencia, visión borrosa, cefalea, fiebre, manifestaciones alérgicas
como urticaria, conjuntivitis con congestión nasal, prurito y erupciones cutáneas.
Advertencias: Como el metocarbamol puede
tener un efecto depresor general sobre el SNC, el paciente debe ser precavido
contra la operación de vehículos, automotores o maquinaria peligrosa, hasta que
se haya determinado su respuesta al medicamento; además, los pacientes deben
ser advertidos acerca de los efectos combinados del uso del metocarbamol con
alcohol y otros depresores del SNC.
Las reacciones reportadas con
mayor frecuencia con respecto al ibuprofeno son: Trastornos
gastrointestinales, náuseas, dolor epigástrico, vómitos, anorexia, diarrea,
constipación, etc. Ocasionalmente se han reportado acufenos, cefalea, prurito,
urticaria, hipotensión, taquicardia, hematuria, disminución de la función
renal, en casos aislados ha sido reportada ambliopía tóxica, retención de
líquidos y edema.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En metocarbamol debe emplearse con
precaución en pacientes con miastenia grave que estén recibiendo agentes
anticolinesterásicos.
El ibuprofeno junto con
anticoagulantes o drogas trombolíticas puede incrementar los efectos
anticoagulantes de éstos. El uso concomitante de ibuprofeno con salicilatos o
agentes antiinflamatorios, alcohol, corticotropina o esteroides pueden
incrementar el riesgo de alteraciones gastrointestinales incluyendo ulceración
y hemorragia.
El empleo de insulina o
hipoglucemiantes orales junto con ibuprofeno presenta un incremento en el
efecto de las drogas hipoglucemiantes.
El ácido acetilsalicílico puede
disminuir la biodisponibilidad del ibuprofeno; el ibuprofeno puede disminuir
la eliminación renal de litio y el metotrexato incrementando el riesgo de una
reacción tóxica; su uso en conjunto con diuréticos incrementa el riesgo de
nefrotoxicidad.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El metocarbamol puede
causar interferencia de color en ciertas pruebas de rastreo del ácido
5-hidroxiindolacético (5-HIAA). También puede causar interferencia de color
con el ácido vanillilmandélico (VMA). Además puede producir cambios en la coloración
de la orina.
El ibuprofeno puede ocasionar
alteraciones en las pruebas de fosfatasa alcalina, deshidrogenasa láctica,
transaminasas séricas, glucemia, tiempo de sangrado, urea y creatinina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Con respecto al metocarbamol no se han hecho estudios
a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico.
Se desconoce su efecto sobre la
fertilidad humana.
En el ibuprofeno se han hecho
estudios a largo plazo en ratas y conejos, los cuales no demuestran efectos
teratogénicos; su efecto sobre la fertilidad aún no ha sido establecido.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y mayores de 12 años, 1 tableta cada 4 ó 6 horas,
dependiendo de la severidad de los síntomas. La dosis máxima diaria no debe
exceder de 1.8 g.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es improbable que haya
toxicidad atribuible a la sobredosificación de metocarbamol.
La información disponible sobre la toxicidad aguda del
metocarbamol es limitada, según reporta un adulto que ingirió 22-30 g del
fármaco y experimentó somnolencia extrema; el tratamiento fue sintomático y el
paciente se restableció sin novedad. Otro adulto sobrevivió a la ingestión de
30-50 g, donde el síntoma principal fue la somnolencia. Si la ingestión del
metocarbamol es reciente, el lavado de estómago o el vómito inducido pueden
reducir la absorción del mismo.
El manejo de la sobredosificación consiste en un tratamiento
sintomático y de apoyo, el cual consiste en una vía aérea adecuada, monitoreo
del gasto urinario y los signos vitales, y si es necesario se deben administrar
líquidos por vía intravenosa durante 24 horas, ya que su excreción es durante
este periodo.
En el caso del ibuprofeno, las manifestaciones clínicas de
una sobredosis puede presentarse con acufenos, vómitos, náuseas, dolor
abdominal, cefalea, apnea, cianosis; su tratamiento se efectúa con lavado
gástrico, inducir emesis con jarabe de ipecacuana; la administración de carbón
activo también reduce la absorción del ibuprofeno, la diuresis favorece la
eliminación del producto, deberán aplicarse medidas generales de sostén.
PRESENTACIONES: Caja
con 10 tabletas.
Caja con 12 tabletas, en 3 carteras de 4 tabletas
cada una.
Caja con 60 tabletas, en carteras de 4 tabletas
cada una.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se administre durante el
embarazo, lactancia ni a menores de 12 años.
STREGER, S. A.
Reg. Núm. 560M95, S. S. A. VI
IEA-206455/RM2000
