Nafluryl
or
Comprimidos
Vasodilatador periférico,
coadyuvante en el
síndrome migrañoso
(Flunarizina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Flunarizina 5 y 10 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vasodilatador periférico coadyuvante en el síndrome migrañoso, de utilidad
en el tratamiento de los estados de migraña, síndrome de dolor arteriovenoso,
trastornos tróficos debido a deficiencia circulatoria en las extremidades
(úlceras, estados varicosos) calambres nocturnos, extremidades frías,
claudicación intermitente, síndrome de Raynaud.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La flunarizina es un derivado de la cinarizina
bloqueador del calcio que previene la sobrecarga de este elemento en las
células pero sin interferir en el transporte de calcio al corazón y células
musculares de los vasos. (Categ. Terap. vasodilatador) produce vasodilatación
periférica y coronaria en el perro, descenso en la presión arterial, ligero aumento
del volumen-minuto cardiaco y discreta taquicardia.
En pacientes con síndrome de Raynaud-funcional y arteriosclerosis
obliterante orgánica, el fármaco produce vasodilatación sin alteración de la
presión arterial, su acción general es sobre la musculatura de los vasos que
protege contra el espasmo cerebro-vascular y desarrolla una deformación
plástica de eritrocito que permite el paso o vasos de menor calibre y con ello
mayor aporte de oxígeno. Se absorbe rápidamente por vía sanguínea, gástrica,
hepática y se elimina por la orina y heces.
Su concentración plasmática máxima se alcanza a las
2 horas y su vida media es de 10 horas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula, estados depresivos, enfermedad de
Parkinson, antecedentes de síndrome extrapiramidal.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como todos los
medicamentos no deberá utilizarse durante el primer trimestre de embarazo sólo
bajo control médico, dado que no existen datos teratogénicos, mutagénicos, su
administración será mediante evaluación riesgo/beneficio.
Lactancia, es excretada en la leche de animales mayores
(perras) siendo mayor la concentración de flunarizina en este elemento que la
encontrada en plasma, pero se carece de datos al momento de la excreción de
flunarizina en mujeres lactantes por lo que no debe ser recomendada su
administración.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse somnolencia y fatiga en
forma transi-toria, estados depresivos, reacción extrapiramidal, parkinsonismo,
rigidez, discinesia orofacial, temblores, se han reportado casos de aumento de
peso en tratamientos prolongados; en pacientes ancianos puede
ocasionar aumento de síntomas extrapiramidales o
manifestaciones de Parkinson por lo que debe ser utilizado con precaución en
dichos pacientes.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Puede potencializar el efecto de los anticolinérgicos
y antidepresivos, puede ocasionar galactorrea con el conjunto de
anticonceptivos.
Puede ser utilizado con betabloqueadores.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen datos a este respecto.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se carecen de datos sobre teratogénesis, carcinogenia o mutagenia, así como
sobre fertilidad, pero se recomienda no utilizar en el 1er. trimestre del
embarazo, salvo valoración del riesgo/beneficio.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral. 1 comprimido al día, ocasionalmente 2 al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la dosis indicada son
mínimos los casos que se conocen con dosis que excedieron a 300-400 mg, sólo
presentaron manifestaciones de somnolencia, dado que puede provocar
somnolencia, deben tomarse precauciones al respecto sobre todo en conducción de
vehículos y operación de maquinaria pesada.
Se desconoce terapia antídoto específica, pero es sugerible,
el lavado gástrico, emesis provocada y administración de carbón activado sobre
todo si se presentan reacciones extrapiramidales o estados de depresión.
PRESENTACIONES: Caja
con 20 y 40 comprimidos de 5 y 10 mg, en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Almacenar preferentemente en lugar seco y fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos.
ATLANTIS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 82479,
S. S. A.
BEAR-3767/94
