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DEF50 / MÉXICO 2004
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Atlantis, s.a. de c.v.

Tiburcio Montiel Núm. 16 Col. San Miguel Chapultepec   
11850 México, D. F.
Tels.: 5272-9215, 5272-9095 y 5272-9137
Fax: 5515-6375


Magnol                   
atlantis
®

Ampolletas, comprimidos,
supositorios pediátricos

(Metamizol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:

 

 

Metamizol sódico

2,000 g

 

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

 

 

Cada COMPRIMIDO contiene:

 

Metamizol sódico

0.5 g

 

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Cada SUPOSITORIO PEDIATRICO contiene:

Metamizol sódico

250 mg

 

Excipiente, c.b.p. 1 supositorio.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico y antitérmico en todos los procesos que cursen con dolor y fiebre de diversa intensidad y origen.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Sobre el sistema nervioso, actuando a nivel periférico, por impregnación de los algiorreceptores; a nivel central sobre las sinapsis de la cadena neuronal transmisora del dolor y sobre el tálamo óptico en donde eleva el umbral de la percepción dolorosa y altera por ser moderadamente sedante, la reacción psíquica del dolor.

MAGNOL ATLANTIS desarrolla acción antitérmica por influencia sobre el centro termorregulador del hipotálamo, favoreciendo la termólisis a través de los mecanismos de irradiación, convección y evaporación.

Se absorben bien cuando se administran por vía bucal
o por vía rectal, lo que es una ventaja para los pacientes, por vía parenteral la velocidad de absorción es un poco más lenta que la oral por la fijación de la droga en el lugar de la inyección, pasan a la sangre donde se combinan con las proteínas plasmáticas en un 98% y se distribuyen por todos los tejidos y líquidos del organismo, se eliminan por la orina, alcanzan su máxima concentración a las 2 horas de la ingestión, la caída del nivel plasmático se realiza lentamente con vida media de 7 horas.

CONTRAINDICACIONES: Ulcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática, hepatitis, nefritis, discrasias, hipersensibilidad al principio activo, agranulocitosis, insuficiencia cardiaca, oliguria. No se administre durante el embarazo, lactancia, ni por periodos prolongados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad (choque-agranulocitosis). Náuseas, vómito, gastritis, urticaria, constipación, diarrea, dolor epigástrico, dermatitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En tratamiento simultáneo con ciclosporinas pueden bajar los niveles de éstas. No tomar alcohol en el tratamiento pues puede incrementar su efecto, no administrar con clorpromacinas, ya que se puede presentar hipotermia grave, con amantadina, quinidina y antidepresivos tricíclicos puede presentarse acción anticolinérgica fuerte.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el tratamiento deberán efectuarse frecuentes biometrías hemáticas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se tienen datos a la fecha en relación a éstos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Por vía endo­ve­nosa o intramuscular una ampolleta cada 8 a 12 horas.

Comprimidos por vía oral: 1 a 2 comprimidos 3 ó
4 veces por día según la intensidad del dolor.

En niños: Un supositorio cada 12 ó 24 horas.

Duración del tratamiento: Debe administrarse de preferencia después de algún alimento.

Sin embargo, por ser tratamiento sintomático puede aplicarse en cualquier momento. Su duración dependerá de la resolución de la sintomatología.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Pueden presentarse reacciones alérgicas en forma de erupciones cutáneas, náuseas, vómito, en estos casos suprimir el medicamento, en casos de edemas, administrar diuréticos.

PRESENTACIONES:

Ampolletas: Caja con 5 y 50.

Comprimidos: Caja con 10 y 20 comprimidos en envase burbuja y caja con 50 comprimidos en celopolial.

Supositorios pediátricos: Caja con 5 supositorios.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Preferentemente almacenar en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ATLANTIS, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 87883, 87763 y 87866, S. S. A.

CEAR-7113/94