Magnol
atlantis®
Ampolletas, comprimidos,
supositorios pediátricos
(Metamizol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada ampolleta contiene:
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Metamizol sódico
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2,000
g
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Vehículo, c.b.p. 5 ml.
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Metamizol sódico
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0.5
g
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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Cada SUPOSITORIO
PEDIATRICO contiene:
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Metamizol sódico
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250
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 supositorio.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Analgésico y antitérmico en todos los procesos que
cursen con dolor y fiebre de diversa intensidad y origen.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Sobre el sistema nervioso, actuando a nivel
periférico, por impregnación de los algiorreceptores; a nivel central sobre las
sinapsis de la cadena neuronal transmisora del dolor y sobre el tálamo óptico
en donde eleva el umbral de la percepción dolorosa y altera por ser moderadamente
sedante, la reacción psíquica del dolor.
MAGNOL ATLANTIS desarrolla acción
antitérmica por influencia sobre el centro termorregulador del hipotálamo,
favoreciendo la termólisis a través de los mecanismos de irradiación,
convección y evaporación.
Se absorben bien cuando se administran por vía bucal
o por vía rectal, lo que es una ventaja para los pacientes, por vía parenteral
la velocidad de absorción es un poco más lenta que la oral por la fijación de
la droga en el lugar de la inyección, pasan a la sangre donde se combinan con
las proteínas plasmáticas en un 98% y se distribuyen por todos los tejidos y
líquidos del organismo, se eliminan por la orina, alcanzan su máxima
concentración a las 2 horas de la ingestión, la caída del nivel plasmático se
realiza lentamente con vida media de 7 horas.
CONTRAINDICACIONES: Ulcera
gastroduodenal activa, insuficiencia hepática, hepatitis, nefritis, discrasias,
hipersensibilidad al principio activo, agranulocitosis, insuficiencia cardiaca,
oliguria. No se administre durante el embarazo, lactancia, ni por periodos
prolongados.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y
lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad (choque-agranulocitosis). Náuseas, vómito,
gastritis, urticaria, constipación, diarrea, dolor epigástrico, dermatitis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En tratamiento simultáneo con
ciclosporinas pueden bajar los niveles de éstas. No tomar alcohol en el
tratamiento pues puede incrementar su efecto, no administrar con
clorpromacinas, ya que se puede presentar hipotermia grave, con amantadina,
quinidina y antidepresivos tricíclicos puede presentarse acción anticolinérgica
fuerte.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el tratamiento
deberán efectuarse frecuentes biometrías hemáticas.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se tienen datos a la fecha en relación a éstos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Por vía endovenosa o
intramuscular una ampolleta cada 8 a 12 horas.
Comprimidos por vía oral: 1
a 2 comprimidos 3 ó
4 veces por día según la intensidad del dolor.
En niños: Un supositorio
cada 12 ó 24 horas.
Duración del tratamiento: Debe administrarse de
preferencia después de algún alimento.
Sin embargo, por ser tratamiento
sintomático puede aplicarse en cualquier momento. Su duración dependerá de la
resolución de la sintomatología.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Pueden presentarse
reacciones alérgicas en forma de erupciones cutáneas, náuseas, vómito, en estos
casos suprimir el medicamento, en casos de edemas, administrar diuréticos.
PRESENTACIONES:
Ampolletas: Caja con 5 y 50.
Comprimidos: Caja con 10 y 20 comprimidos en envase
burbuja y caja con 50 comprimidos en celopolial.
Supositorios pediátricos: Caja con 5 supositorios.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Preferentemente almacenar en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
ATLANTIS, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 87883, 87763 y 87866, S. S. A.
CEAR-7113/94