Bumedyl®
Comprimidos
Diurético, auxiliar en
el tratamiento de
la hipertensión arterial
(Bumetanida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Bumetanida 1 mg
Excipiente, c.b.p., 1 comprimido.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Diurético.
En
insuficiencia cardiaca congestiva, edemas pulmonares. Edemas y ascitis de la
cirrosis hepática, edema nefrítico, retención hídrica en la tensión
premenstrual, coadyuvante en la expoliación de líquidos durante el
tratamiento de reducción de la obesidad, toxemia del embarazo, coadyuvante en
el tratamiento en pacientes con hipertensión arterial.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
bumetanida es un potente diurético con características diferentes a los
diuréticos actualmente en uso. A diferencia de la furosemida y las tiacidas,
que derivan de la sulfanilamida, la bumetanida es un derivado de la metanilamida,
actúa directamente en el nefrón, sin modificar la filtración glomerular, pero
inhibe la reabsorción tubular de Na+
siendo ésta su principal acción; no sólo actúa en el túbulo proximal, sino en
la rama ascendente del asa de Henle y en el túbulo distal, y este triple lugar
de acción explica su potencia. Al contrario, las tiacidas y sustancias afines
actúan solamente en el túbulo proximal.
La bumetanida disminuye en forma
evidente el “clearance” de agua libre, lo que permite deducir una disminución
de la absorción de Na+.. En lo
que se refiere al mecanismo íntimo de acción, se postula que inhibe los grupos
SH de enzimas que rigen el transporte activo de Na+ en los túbulos renales; tiene una acción de comienzo
rápido y de breve duración: comienza a los 30 minutos, con un máximo a los 90 y
una duración total de aproximadamente 4-5 horas.
Su actividad farmacológica es de
unas 40 veces más potente que la furosemida, esto es, que la acción diurética
de 1 mg de bumetanida equivale a la de 40 mg de furosemida lo que constituye
una ventaja considerable.
La bumetanida ha demostrado la
tendencia a producir una cloruresis mayor que natriuresis, pero a diferencia de
la furosemida y el ácido etacrínico este efecto no se mantuvo con la
administración a largo plazo y no se han observado descensos en el cloro y
bicarbonato plasmáticos. Tampoco se han observado hipocaliemia significativa.
Se excreta por la bilis al intestino y por el riñón la dosis total administrada
en 24 horas. La excreción renal se efectúa por filtración glomerular y
secreción en los túbulos renales.
CONTRAINDICACIONES:
Edema pulmonar agudo, en el primer trimestre del embarazo.
Hipersensibilidad a la droga. No debe administrarse cuando se estime peligroso
un aumento de la uricemia. En los pacientes con disfunción hepática o renal
deberá controlarse el metabolismo electrolítico, depleción electrolítica grave.
Debe ser usado con precaución en pacientes con hipertrofia prostática.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado
estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de diuréticos en el
embarazo normal es inadecuado y expone a la madre y al feto a riesgos
innecesarios.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede provocar hipotensión arterial, mareos,
sed y en casos extremos calambres musculares. La supresión del tratamiento y la
pronta administración de agua y jugos corregirán estas anomalías. Erupciones
cutáneas, ginecomastia, leucopenia y trombocitopenia.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Corticosteroides, especialmente de
acción mineralocorticoide, la bumetanida es compatible con otros medicamentos.
Se recomienda precaución cuando se utiliza digitálicos, medicamentos
hipotensores, alcohol.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se sugiere control
periódico de la uricemia.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se tienen datos al respecto a las
dosis in-
dicadas.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Por lo general 1 comprimido (1 mg)
por la mañana. De acuerdo con la respuesta se puede administrar una segunda
dosis 6 a 8 horas después. Sólo excepcionalmente llegar a 4 mg diarios, a
juicio del médico.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No deberá
pasar de 4 mg diarios la administración, en casos de ingesta accidental, deberá
procurar efectuarse lavado gástrico y reposición de líquidos en forma
inmediata. Procurar control de la hipotensión arterial y aplicación de
fenilbutazona, en caso necesario, si surgen ataques agudos de gota.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 comprimidos.
Caja con 50 comprimidos para
uso exclusivo de clínicas y hospitales.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Procurar lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
ATLANTIS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 87923,
S. S. A.
CEAR-6152/94
