Painsik
Cápsulas
(Ketoprofeno)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Ketoprofeno 100
mg
Excipiente, c.p.b. 1 cápsula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El ketoprofeno es útil en el tratamiento de enfermedades reumáticas, como
artritis reumatoide, poliartritis, osteoartritis, espondilitis anquilosante,
coxartritis y gonartritis, bursitis, tendinitis, tendosinovitis, mialgias,
lumbago y el tratamiento de traumatismos articulares, es útil también en la
dismenorrea primaria, así como en el tratamiento de pacientes con artritis
gotosa aguda.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El ketoprofeno es un inhibidor eficaz de la
ciclooxigenasa lo que confiere su acción antiinflamatoria ya que altera la biosíntesis
de prostaglandinas especialmente PEG2.
El ketoprofeno atraviesa rápidamente la barrera
hematoencefálica lo que le confiere actividad central.
El ketoprofeno a pesar de ser inhibidor de la ciclooxigenasa,
estabiliza las membranas liposómicas según algunos señalamientos y pueden
antagonizar las acciones de la bradicinina.
Después de ingerido el ketoprofeno
se absorbe en forma rápida y en término de una o dos horas se alcanzan
concentraciones máximas en plasma; la presencia de alimentos disminuye la
rapidez de la absorción pero no su magnitud.
El ketoprofeno se liga ampliamente
a proteínas plasmáticas (99%) y su vida media en plasma es de una o dos horas,
en ancianos se han observado cifras de vida media del producto un poco más
altas.
El ketoprofeno se conjuga con ácido glucurónico en hígado y
el conjugado se excreta por orina, los pacientes con disminución de la función
renal eliminan el medicamento con mayor lentitud; el pico plasmático del
ketoprofeno después de su administración oral se obtiene entre las 6-7 horas,
después de administrada la dosis en cápsulas.
El metabolismo del ketoprofeno es mediante la conjugación
del ácido glucurónico.
La eliminación del ketoprofeno es principalmente por la vía
renal, aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta por orina
primordialmente como metabolito glucurónico.
CONTRAINDICACIONES:
El ketoprofeno está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y
de la lactancia, así como en pacientes con úlcera péptica o historia de haberla
padecido, está contraindicado también en pacientes con trastornos hemorrágicos
o cardiovasculares, así como en pacientes que estén bajo tratamiento con
derivados de cumarina o sometidos a gastrectomía, así como en pacientes con
historia de hipersensibilidad a la sustancia.
PRECAUCIONES GENERALES: No debe utilizarse en
el primer trimestre del embarazo ni en la lactancia.
La dosis
deberá ser ajustada en pacientes ancianos o con alteraciones renales.
No debe
utilizarse en pacientes con alteraciones hematológicas, pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad en pacientes con alteraciones a otros
antiinflamatorios no esteroideos.
Debe ser
utilizado con precaución en pacientes con historia de úlcera gástrica en los
cuales se aconseja administrarlo conjuntamente con los alimentos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No debe ser utilizado el ketoprofeno en pacientes durante el primer trimestre
del embarazo debido a que la mayoría de los antiinflamatorios no esteroideos
atraviesan la barrera placentaria y su seguridad no ha sido probada en humanos,
deberá evaluarse el riesgo-beneficio cuando tenga que ser utilizado ketoprofeno
en la mujer embarazada, ya que cuando se utiliza en el último trimestre del
embarazo se le ha asociado que puede prolongar el trabajo de parto.
Debido a
que el ketoprofeno se elimina por la leche materna no debe administrarse
durante la lactancia, ya que no ha sido probada su seguridad en el uso
pediátrico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con el uso
de ketoprofeno pueden presentarse irritación gástrica, náuseas, vómito,
cefalea, mareos, nerviosismo, erupciones cutáneas, prurito, tinnitus,
edema, depresión, somnolencia, insomnio, visión borrosa y otras reacciones
oculares. En aproximadamente 30% de los pacientes tratados con ketoprofeno se
ha presentado dispepsia, los efectos secundarios gástricos disminuyen si el
fármaco se consume con derivados lácteos, alimentos o antiácidos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Las interacciones medicamentosas que pueden presentarse con el uso de
ketoprofeno, son por su alta afinidad a proteínas plasmáticas, por lo que
deberán vigilarse las dosis cuando se utiliza conjuntamente con warfarina ya
que pudieran ocasionarse alteraciones en la coagulación; deberá usarse también
con precaución cuando se utiliza con metotrexato, salicilatos, litio,
diuréticos, ya que por su competencia a nivel de receptores de albúmina pueden
aumentar la toxicidad de estos medicamentos, si se requiere el uso de
ketoprofeno con alguno de ellos deberá evaluarse dosis y utilidad de asociación
medicamentosa, cuando se administra conjuntamente ketoprofeno con
vasodilatadores y antihipertensivos, existe el riesgo de reducir los efectos de
estos por la inhibición de prostaglandinas.
Cuando
se utiliza ketoprofeno concomitantemente con otros antiinflamatorios es posible
sumar sus reacciones secundarias, sobre todo a nivel gastrointestinal.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Con el uso de ketoprofeno pueden elevarse las concentraciones plasmáticas de
creatinina sanguínea.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
La dosis de ketoprofeno deberá ser individualizada, en
general, se utiliza una cápsula de 100 mg cada 12 horas o cada 24 horas
dependiendo la severidad de la patología y la respuesta del paciente.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta de
dosis masiva accidental o intencional de ketoprofeno, pueden aparecer náuseas,
vómito, dolor epigástrico, depresión respiratoria y coma, así como convulsiones,
hipotensión o hipertensión arterial por falla renal, desafortunadamente no hay
un antídoto específico que contrarreste las reacciones secundarias del
ketoprofeno, por lo que está indicado inmediatamente después de la ingestión
provocar la emesis en un intento de extraer la mayor cantidad del fármaco
ingerido, o bien, hacerlo a través de la colocación de sonda nasogástrica,
además se recomienda forzar la diuresis y la alcalinización de la orina, en
ocasiones puede requerirse hemodiálisis para extraer el medicamento.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 15 cápsulas de 100 mg.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Manténgase el envase
cerrado a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase de la luz directa y
de la humedad excesiva. No se use en el embarazo,
lactancia ni en niños menores de 12 años.
LABORATORIOS BEST, S. A.
Reg. Núm.
248M2003, S. S. A.
FEAR-03390700418/R2003
