Gisistin
Comprimidos
(Secnidazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Secnidazol 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza por vía oral para el tratamiento de la amebiasis intestinal o
hepática, en el tratamiento de la nefritis y vaginitis causadas por Trichomonas
vaginalis..
Es útil también en el tratamiento de la giardiasis
intestinal, se menciona también su utilidad contra Necator, así como en
el tratamiento de la erradicación de Helicobacter pylori en combinación
con inhibidores de la bomba de ácido gástrico como el lansoprazol (úlcera
duodenal) e incluso, otros Bacteroides como el fragilis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: El secnidazol es lenta y
completamente absorbido después de su administración oral, y tiene una vida
media de aproximadamente 17 a 29 horas, en pacientes con amebiasis y giardiasis
se tiene una respuesta de curación con 2 g (30 mg/kg en niños) en un solo día,
en pacientes con amebiasis hepática se requieren tratamientos por 5 a 7 días.
Se une solamente en un 15% a proteínas plasmáticas.
Tiene una buena distribución a todo el organismo, no se han
detectado grandes concentraciones en el tejido placentario.
El tiempo aproximado de distribución es de 10 minutos.
Debido a su absorción lenta puede permanecer más tiempo en la luz intestinal y
realiza su acción in situ contra parásitos intestinales como Giardia y
ameba.
Su metabolismo es probablemente en el hígado dando como
resultado derivados hidroxilos y ácidos, su vida media de eliminación es
aproximadamente de 20 horas, aparentemente con una vida media de eliminación en
sangre de 28.8 horas y en plasma de 30.4 horas.
Farmacodinamia: El secnidazol es un derivado de los
nitroimidazoles dentro de los cuales está también el metronidazol y el
tinidazol.
El secnidazol posee actividad contra microorganismos
anaeróbicos, y particularmente, contra gérmenes causantes de amebiasis,
tricomoniasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal.
Después de la administración de una dosis de secnidazol se
obtiene una erradicación de parásitos de aproximadamente 92 a 100%.
La acción del secnidazol que se ha determinado mediante
estudios in vitro es por la degradación de DNA e inhibición de la
síntesis de ácidos nucleicos siendo efectivo durante la mitosis o sin ella.
CONTRAINDICACIONES: No
debe administrarse el secnidazol a pacientes que reportan alteraciones de
discrasias sanguíneas ni durante el embarazo o la lactancia.
No debe administrarse a pacientes
con padecimientos del SNC.
No se administre a pacientes con
historia de hipersensibilidad al secnidazol.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen pruebas de
teratogenicidad con el producto y no hay resultados en humanos que eliminen
esta posibilidad por lo que no deberá manejarse en el primer trimestre del
embarazo, y en el segundo y tercero es responsabilidad del médico evaluar el
riesgo-beneficio.
No deberá administrarse a mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: En general, el secnidazol es bien tolerado y sólo se
reportan algunos trastornos gastrointestinales durante su utilización como
náuseas, vómito, gastralgia, mal sabor de boca, los cuales no requieren
tratamiento para su resolución.
Pueden aparecer también durante la utilización de secnidazol
erupciones cutáneas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El secnidazol potencializa los
efectos de los anticoagulantes.
Cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas
puede presentarse un efecto similar al producido por el disulfiram.
El fenobarbital disminuye la vida
media del secnidazol.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden reportarse alteraciones
enzimáticas y hepáticas durante la utilización de secnidazol, así como en las
determinaciones de glucosa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No hay datos de carcinogénesis, mutagénesis ni alteraciones en la
fertilidad con el uso de secnidazol y aparentemente está libre de
teratogenicidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
El secnidazol se recomienda administrarlo 30 mg/kg de peso
por vía oral en el tratamiento de amebiasis intestinal y giardiasis durante un
solo día repartidos en 2 tomas por la mañana y noche.
En el adulto se manejan dosis de 2 g al día, repartidos en 2
comprimidos por la mañana y dos por la noche.
En caso de tricomoniasis vaginal se recomienda su
administración durante 3 a 7 días con mayor porcentaje de curación. En el
tratamiento combinado contra
H. pylori se han utilizado 2 g al día durante una semana con lansoprazol y
amoxicilina.
En caso de amebiasis hepática se han utilizado dosis de 500
mg 2 veces al día durante 5 a 7 días de secnidazol con buenos resultados.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis terapéuticas el
secnidazol es bien tolerado, sin embargo, cuando hay una ingesta de sobredosis
deberá mantenerse vigilancia del paciente y de presentar náusea, vómito o
ataxia que son datos de intoxicación, se recomienda traslado al hospital y
medidas generales de
sostén.
En caso de dosis masiva accidental o intencional tratar de
extraer el fármaco mediante vómito o lavado gástrico.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 8 comprimidos con 500 mg de secnidazol.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco y fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se administre
secnidazol con anticoagulantes. No se administre en el embarazo ni en la
lactancia. No se administre conjuntamente con alcohol o derivados.
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