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Batrizol                 

Comprimidos y suspensión

Antimicrobiano

(Trimetoprim, sulfametoxazol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Trimetoprim	80 mg
Sulfametoxazol	400 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contiene:

Trimetoprim	40 mg
Sulfametoxazol	200 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias: Bronquitis aguda o crónica, neumonía, amigdalitis, faringitis, sinusitis.

Infecciones del aparato digestivo: Enteritis, tifoidea, paratifoidea.

Infecciones de riñones y las vías urinarias: Cistitis aguda o crónica, pielocistitis, pielonefritis, ure­tritis.

Infecciones de la piel: Piodermias, furúnculos, abscesos, heridas infectadas y otras infecciones por gérmenes sen­sibles.

Infecciones de órganos genitales incluyendo: Uretritis gonocócica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El trimetoprim y sulfametoxazol son rápidamente absorbidos después de la administración oral, alcanzando concentraciones terapéuticas en 1 a 3 horas, los alimentos al parecer no retardan su absorción.

Existen en la sangre asociadas a las proteínas, su vida media es de 8 a 10 horas para el sulfametoxazol y de 10 horas el trimetoprim, teniendo un incremento en este periodo para los pacientes con insuficiencia renal.

El trimetoprim es eliminado 72 horas después de su administración por los riñones en un 80% mientras que el sulfametoxazol en un 60%. El trimetoprim es una base débil con pKa de 7.4 y es lipifílico, sus concentraciones tisulares son más altas que las plasmáticas, pasa al líqui­do amniótico y tejido fetales, alcanzando concentraciones semejantes al suero materno.

El sulfametoxa­zol es un ácido débil con un pKa de 6.0, la concentración de éste en líquido amniótico, humor acuoso, bilis y líquido cefalorraquídeo es de 20 a 50% de la concentración plasmática.

CONTRAINDICACIONES: Afecciones graves del parénquima hepático. Discrasias sanguíneas, insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a las sulfamidas, embarazo, asma, alergia, síndrome de Stevens-Johnson, prematuros y lactantes menores de 3 meses.

Pacientes con función renal afectada reducir dosis o prolongar intervalos entre tomas.

PRECAUCIONES GENERALES: Evítese la ingestión de bebidas alcohólicas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo debido a que atraviesa la placenta y son excretados en la leche, probablemente causen kernicterus.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es bien tolerado, pero al igual que todas las sulfonamidas pueden aparecer cefalea, náuseas, vómito, hepatitis,
pan­creatitis, discrasias sanguíneas, petequias, púrpu-
ra, he­maturia y cristaluria, fiebre medicamentosa, al-
buminuria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En ancianos tratados con diuréticos tiacídicos puede haber incremento de la incidencia de trombocitopenia con púrpura. Utilizado con warfarina prolonga el tiempo de protrombina. Posiblemente afecte el metabolismo hepático de la fenitoína.

Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de su unión a las proteínas plasmá­ticas, incrementando la concentración de metotrexato libre.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El cotrimoxazol puede interferir en las determinaciones de concentración sérica de metotrexato, no sucediendo cuando es medido por radioinmunoensayo.

Interfiere en la determinación para creatinina por la reacción de picrato alcalino de Jaffé, resultando valores de alrededor de 10% arriba del rango de los valores nor­males.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SUSPENSIÓN:

Niños de 3-5 meses de edad: Media cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

Niños de 6 meses a 5 años: Una cucharadita (5 ml) cada 12 horas.

Niños de 6-12 años: Dos cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.

COMPRIMIDOS:

Niños de 2-5 años: Medio comprimido cada 12 horas.

Niños de 6-11 años: Un comprimido cada 12 horas.

Niños de 12 años y adultos: Dos comprimidos cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación realice lavado gástrico y tratamiento de apoyo, así como ventilación adecuada.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 comprimidos.

Frasco con 100 ml y cucharita de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

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