Paferxin
Cápsulas
(Cefalexina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA
contiene:
Monohidrato
de cefalexina
equivalente a 250 y 500 mg
de cefalexina
Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones
producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas.
La
cefalexina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de las
cefalosporinas de primera generación. Su uso está indicado en el tratamiento de
infecciones de la piel, las vías respiratorias, el oído medio, el sistema
genitourinario y determinadas infecciones de los huesos y las articulaciones.
Los cultivos y el estudio de sensibilidad microbiana
permitirán determinar con seguridad la indicación específica de la cefalexina
en cada caso.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La cefalexina por vía oral se absorbe casi por
completo. Los alimentos retardan su absorción y dan lugar a concentraciones
máximas más bajas pero más prolongadas. La cantidad total del medicamento que
se absorbe es un poco menor cuando se administra con los alimentos. Tras la
administración oral de 250, 500 y 1,000 mg, se alcanzan concentraciones séricas
máximas de 9, 18 y 32 µg/ml en una hora, aproximadamente. Después de la
administración intravenosa de 1 g de cefalexina, se alcanzan concentraciones
séricas de 60 µg/ml en un término de 15 minutos. La cefalexina se une a las
proteínas séricas en proporción del 15%. Se distribuye ampliamente en los
tejidos del organismo y atraviesa la barrera placentaria. Se excreta con la orina
en su forma activa y sin modificaciones y 80% o más de una dosis oral se
recupera de la misma. El medicamento se acumula en pacientes con función renal
alterada.
En individuos normales, la vida media de la cefalexina en el
suero es de 0.9 horas, pero en caso de alteraciones graves de la función renal
aumenta aquélla a 20-30 horas. Parte de la cefalexina se excreta en la bilis.
Este medicamento es un antibiótico de amplio espectro el
cual actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas de la pared celular. Entre
los microorganismos sensibles a este antimicrobiano se encuentran: Streptococcus,
Staphylococcus aureus. S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, P.
mirabilis, E. coli y Klebsiella.
CONTRAINDICACIONES: La
cefalexina no debe utilizarse en pacientes con alergia o hipersensibilidad
conocida a medicamentos cefalosporínicos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Existe la posibilidad de reacciones cruzadas en los pacientes alérgicos a
las penicilinas. El uso prolongado puede originar sobreinfección por
organismos no susceptibles; cándida, enterococos, Clostridium difficile,
etc., lo que requiere la interrupción del tratamiento. La colitis
seudomembranosa se asocia al empleo de antibióticos de amplio espectro por lo
que la diarrea severa en estos pacientes debe considerarse como una posibilidad
diagnóstica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios realizados en ratas no se
encontraron defectos congénitos ni alteraciones en la organogénesis. No se
dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que hay que
utilizarla con precaución durante esta etapa y sólo cuando sea estrictamente
necesario. La cefalexina se excreta en la leche materna y es conveniente evitar
su uso durante la lactación o suspender ésta.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado reacciones alérgicas raras
(exantemas, urticaria, prurito), cefalea, somnolencia, desvanecimiento;
irritación de la lengua o la boca, indigestión, cólicos intestinales, náuseas,
vómito y diarrea. Entre las reacciones adversas también se ha notificado fiebre
medicamentosa, artralgias y reacción anafiláctica. Se han comunicado
superinfecciones por hongos y diarrea grave como resultado de colitis medicamentosa.
En casos raros se ha presentado nefritis intersticial reversible.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
colestiramina reduce considerablemente la absorción de la cefalexina y por
consiguiente su efecto; el probenecid prolonga e intensifica las
concentraciones séricas de la cefalexina. No se debe administrar cefalexina
junto con eritromicina o tetraciclinas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La cefalexina produce reacciones falsas-positivas para la glucosuria
determinada con algunas tabletas reactivas. En casos raros se ha presentado
eosinofilia, neutropenia y elevación de las transaminasas. La reacción de
Coombs directa puede ser positiva en pacientes que reciben el medicamento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han comunicado efectos carcinógenos, mutágenos o teratógenos.
Tampoco se han comunicado hasta el momento efectos sobre la función sexual o la
fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: 500 mg cada seis horas.
Dosis total máxima: 4 g/día.
Niños: 25 a 100 mg por kg al día fraccionado en 4
tomas..
Dosis total máxima: 25 mg/kg por toma.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis aguda se
manifiesta por náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. El
tratamiento consiste en inducción del vómito y lavado gástrico en caso de una
sobredosis masiva, y las medidas de apoyo y sintomáticas pertinentes.
PRESENTACIONES:
Caja con 12 y 20 cápsulas de 500 mg.
Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento es de empleo delicado,
su empleo durante el embarazo queda bajo
la responsabilidad del médico que lo prescribe. Literatura exclusiva para
médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica. No se administre
este medicamento sin leer instructivo impreso.
LIFERPAL MD, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 451M98, S. S. A. IV
HEAR-304227/R98
