Balsibron-c
Solución
(Ambroxol/clenbuterol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN
contienen:
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Clorhidrato de ambroxol
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150
mg
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Clorhidrato de clenbuterol
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0.1
mg
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Broncodilatador mucolítico y expectorante con acción
estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis
asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en
todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen
con broncospasmo y retención de secreciones.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: El ambroxol
se absorbe completamente tras su administración oral. La concentración máxima
en plasma se alcanza en 2½ horas. La vida media es de
9-10 horas, se fija en 90% a las proteínas del plasma. Se elimina en 85% por
la orina y un 10% como tal.
Después de la administración oral,
el clenbuterol en el ser humano, la absorción es rápida y completa.
El periodo de distribución es de
una hora. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan entre 2-3 horas, se fija
un 50% a las proteínas plasmáticas y la eliminación tiene lugar predominante
por vía renal (81%) para el mantenimiento en un nivel en plasma con intervalos
de 12 horas entre las dosis y su efecto se mantiene por 10-14 horas.
Farmacodinamia: El ambroxol
actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal, libera y
activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la
producción de surfactante en alveolos y pequeños bronquiolos formando una
película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad
del moco y lo hace fácilmente transportable.
El clenbuterol, es un
broncodilatador por agonismo beta 2, produce una disminución de AMP
intracelular que determina la relajación del miocito bronquial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis
subvalvular aórtica idiopática, tirotoxicosis, taquiarritmias. Primer trimestre
del embarazo, úlcera gástrica, diabetes mellitus.
PRECAUCIONES
GENERALES: Este producto debe usarse con precaución en pacientes con
infarto reciente al miocardio.
También en pacientes con problemas
de úlcera péptica.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda el
empleo de este medicamento durante los primeros tres meses de embarazo, ni
durante el último trimestre.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias rara vez se
desencadenan utilizando las dosis recomendadas.
Ocasionalmente se presentan
trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Los sujetos con
mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto temor o ligera inquietud,
taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento;
en estos casos se recomienda reducir la dosis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La acción del clenbuterol puede ser
contrarrestada por betabloqueadores y en sentido inverso.
No administrar este medicamento con
fármacos de naturaleza alcalina ya que disminuye su absorción.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado
hasta la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Estudios realizados en animales de laboratorio no han
reportado a la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o
sobre la fertilidad.
No
emplear este medicamento durante los 3 primeros meses de embarazo, ni durante
el último trimestre.
Este
medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto reciente
al miocardio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños
de 3 a 5 años: ½ cucharadita (2.5 ml) dos veces al día (5 ml por día).
Niños
de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5.0 ml) dos veces al día (10 ml por día).
Adultos
y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas por dos veces al día (20 ml).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han reportado casos de
intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el ser humano.
La
sobredosificación accidental con clorhidrato de clenbuterol se manifiesta por
inquietud, temor, rubor facial, taquicardia y temblor.
Los
valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 0.6 mg de
clenbuterol puede ser controlada
sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador una hora y
media después de su administración.
PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 120 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se
deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. La administración
durante el embarazo y lactancia queda bajo
la responsabilidad del médico. Literatura
exclusiva para médicos. Este medicamento
contiene 30% de azúcar y 7% de otros azúcares.
LIFERPAL MD, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 430M98, S. S. A. IV
HEAR-21477/R98
