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DEF50 / MÉXICO 2004
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Sanofi-synthelabo de méxico, s.a. de c.v.

Planta: 
Km 37.5 Autopista México-Qro.
54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
Tel. y Fax: 5062-3300
www.sanofi-synthelabo.com.mx


 

INFORMACIÓN REVISADA

Onoton ®                                                                

Grageas con capa entérica

(Pancreatina, hemicelulasa,
extracto de bilis de buey y simeticona)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada gragea con capa enterica contiene:

Pancreatina

175 mg

 

Hemicelulasa

50 mg

 

Extracto de bilis de buey

25 mg

 

Simeticona

25 mg

 

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trastornos digestivos causados por insuficiencia pancreática; pancreatitis crónica; fibrosis pancreática y postpancreatectomía; para proporcionar un estímulo químico en gastroenteritis crónica; dispepsia fermentativa y por putrefacción; afecciones digestivas que se caracterizan por asimilación deficiente de grasas y féculas. Pacientes geriátricos con secreción reducida de enzimas digestivas. Flatulencia. Eliminación de gases antes de radiografía abdominal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La pancreatina USP contiene tres enzimas (amilasa, lipasa y proteasa) que ayudan a la digestión de azúcares, grasas y proteínas. La hemicelulasa es una enzima que hidroliza la hemicelulosa, un polisacárido que se encuentra en las plantas. El extracto de bilis de buey ayuda a la digestión de grasas y estimula la secreción pancreá­tica. La simeticona actúa rompiendo la tensión superficial de las burbujas en todo el tracto gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Obstrucción del tracto biliar. Pancreatitis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna en particular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen datos sobre el uso del producto en embarazo y lactancia; su uso en estas circunstancias queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse erupción cutánea en pacientes hiper­sensibles.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen datos sobre el particular.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen datos sobre el particular.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos sobre el particular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Para el alivio de la indigestión y la flatulencia: 1 ó 2 grageas tres veces al día, después de las comidas. En casos graves puede aumentarse la dosis.

En radiología, para eliminar los gases del intestino: 2 grageas después de cada comida el día anterior a la toma de la radiografía.

En gastroscopía: 1 gragea la noche anterior, luego
1 gragea 30 y 15 minutos antes del procedimiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos sobre el particular.

PRESENTACIONES:

Caja con 20, 50 y 100 grageas en envase de burbuja.

Caja distribuidora con 25 sobres con 4 grageas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

 

Reg. Núm. 56774, S. S. A. VI

CEAR-300396/6RM2002