Pedialyte sr 90
Solución
(Cloruro de sodio, citrato
de sodio, citrato de potasio, glucosa)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN de
PEDIALYTE SR 90 proporcionan:
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En peso
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Cloruro de sodio
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350
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mg
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Citrato de sodio
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290
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mg
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Citrato de potasio
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150
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mg
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Glucosa
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2.0
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g
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Agua, c.b.p. 100 ml.
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En iones por 1,000 ml:
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Sodio
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90
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mEq
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Potasio
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20
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mEq
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Cloruro
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80
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mEq
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Citrato
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30
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mEq
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Glucosa
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111
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mmol
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Contenido calórico: Solución: 80
calorías por litro.
Descripción: PEDIALYTE SR
90 es una fórmula para rehidratación oral con contenido de electrólitos de
acuerdo a la OMS; es una solución oral estéril de glucosa y electrólitos usada
para el manejo de la prevención y tratamiento de la deshidratación de niños y
adultos consecutiva a diarrea u otras causas.
En casos
severos de deshidratación que obliguen al uso de soluciones parentérales, éstas
deben cambiarse a PEDIALYTE SR 90 tan pronto como sea posible.
En niños
pequeños no debe suspenderse la alimentación al pecho durante el proceso de
rehidratación.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PEDIALYTE SR 90
está indicado para prevención y tratamiento oral de la deshidratación de leve a
moderada, que se presenta en niños e infantes, como consecuencia de diarrea de
cualquier origen. También se usa en el adulto y en particular en ancianos
deshidratados. Su uso en el cólera está bien justificado.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La diarrea
aguda bacteriana, viral o de otra etiología, causan depleción de líquidos y
electrólitos en el cuerpo. Los infantes y niños pequeños con diarrea son especialmente
susceptibles a dicha depleción, porque los cambios de líquidos y electrólitos
son más rápidos que los que se producen en niños mayores y adultos, debido a
que una gran proporción del peso corporal es agua. En el tratamiento de la
diarrea aguda en infantes y niños pequeños, el objetivo fundamental es el de
reponer y mantener los líquidos y electrólitos. Una pronta ingesta de solución
de glucosa y electrólitos para un balance adecuado de éstos, puede eliminar la
necesidad de soluciones parentérales. PEDIALYTE SR 90 está recomendado para
tratar pacientes con diarrea leve a moderada y también para hacer el cambio de
solución parentéral a oral.
La carga
renal de solutos de PEDIALYTE SR 90 es lo suficientemente pequeña que permite
administrar agua libre y la capacidad de concentración renal no se sobrepasa.
La
osmolalidad de PEDIALYTE SR 90 es aproximadamente 339 mOsm/kg lo que es
apropiado para la rápida rehidratación de los infantes, sin tomar en cuenta la
osmolalidad inicial de los líquidos corporales de los
infantes.
La
glucosa contenida en PEDIALYTE SR 90 permite la absorción del agua y sodio,
actuando al margen como una fuente de calorías. Ayuda a prevenir la cetosis y
el catabolismo durante la rehidratación hasta que el paciente pueda tomar alimentos.
No se
requiere acción de la disacaridasa para la absorción de la glucosa, la cual se
podría perder durante la enteritis aguda.
CONTRAINDICACIONES: La vía oral está contraindicada
en pacientes con íleo paralítico, obstrucción o perforación intestinal. En
general los vómitos, salvo los incoercibles, no son contraindicación al uso de
PEDIALYTE SR 90, en los que su administración se debe hacer lentamente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A
pesar de que no hay estudios especiales del uso de soluciones de rehidratación
oral en el embarazo y la lactancia, no se prevé que haya ninguna restricción
para su uso en dichos estados. Tampoco se espera que se presente alguna
consecuencia negativa en los productos de las madres que las reciben.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: PEDIALYTE
SR 90 se debe usar con precaución en pacientes con trastornos renales. Se han
reportado casos excepcionales de hipernatremia en niños bajo terapia de
rehidratación oral, que se acompaña de edema palpebral; al suspender el
tratamiento desaparecen los síntomas.
Se deberá tener cuidado
para determinar que el paciente esté recibiendo suficiente PEDIALYTE SR 90 para
la
propia rehidratación (reemplazo de líquidos y electró-litos), si éste presenta
fiebre, vómito o diarrea continua.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Los diuréticos de cualquier tipo tendrían efecto
antagónico a la rehidratación oral, por lo que se debe suprimir su uso durante
el cuadro de deshidratación de cualquier grado de severidad.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se dispone de
información científica específica que indique alteraciones de las pruebas de
laboratorio con PEDIALYTE SR 90.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los componentes
de la fórmula de PEDIALYTE SR 90 forman parte de los nutrimentos normales que
requiere el hombre para mantener su homeostasis; por eso no existe información
disponible que relacione PEDIALYTE SR 90 con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis y sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Vierta el contenido
del frasco en una taza, para que de ahí se tome con cuchara la solución.
Ofrezca la solución en cucharaditas al niño, la cantidad que acepte.
No se retire la alimentación habitual, la cual se le
ofrecerá también de acuerdo con su libre demanda.
Los niños menores de dos años pueden recibir hasta tres
frascos de PEDIALYTE SR 90 en 24 horas. Niños mayores de dos años, cuatro
frascos en 24 horas o más, de acuerdo con la edad.
Los adultos pueden requerir 4 o más frascos de 500 ml, de
acuerdo con la severidad de la deshidratación.
Una vez abierto el envase, PEDIALYTE SR 90 deberá estar bajo
refrigeración y usarse dentro de las 48 horas siguientes.
El volumen diario de administración para el mantenimiento no
deberá exceder de 150 ml/kg/24 horas, si se requieren líquidos adicionales se
darán soluciones de solutos bajos como agua, leche materna.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación
puede producir en algunos pacientes síntomas de hipernatremia como: edema,
agitación, convulsiones, etc. Se debe suspender la administración y dar el
apoyo necesario.
PRESENTACIONES: PEDIALYTE
SR 90 se presenta en frascos de plástico con 500 y 1,000 ml, con la nueva tapa
abre fácil de aluminio, en sabores natural, manzana, fresa, naranja, durazno y
uva.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Una vez
abierto el envase de PEDIALYTE SR 90, si
no ha estado en refrigeración y no se consume en 24 horas, deberá desecharse el
sobrante.
ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 072M84, S. S. A.
