Madecassol®
Polvo
(Centella asiatica)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada g de POLVO contiene:
Centella asiática 20 mg
Excipiente, c.b.p. 1 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MADECASSOL® está indicado como regenerador tisular y estimulante de la
cicatrización en: úlceras de las cuales se haya aclarado su origen, escaras,
fístulas, episiotomías, quemaduras, lesiones traumáticas o quirúrgicas,
injertos, radioepitelitis, cicatrices retráctiles y como tratamiento
profiláctico para las cicatrices queloides, en distintas especialidades
médicas. Insuficiencia venosa responsable de las enfermedades varicosas,
úlceras varicosas, así como secuelas de flebitis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: MADECASSOL® posee una acción de estimulación sobre
la biosíntesis del colágeno de los fibroblastos de las paredes venosas y de la
dermis, contribuyendo de esta forma a una mejor troficidad del tejido
conjuntivo. Actúa como factor regularizante a nivel del tejido cicatricial; por
medio de su acción en los fibroblastos, controla la producción de fibras
colágenas, cuando la regeneración celular se encuentra perturbada, deficiente,
excesiva o desorganizada. Su mecanismo de acción es muy complejo y sigue en
estudio. La Centella asiatica actúa sobre la síntesis de las proteínas
conjuntivas y especialmente sobre la integración de los ARN matriciales de la
alanina y prolina, que representan 40% de los ácidos aminados de las fibras
conjuntivas.
Farmacocinética y biodisponibilidad: En humanos, tras
administración oral de ácido medecásico o ácido asiático marcados con tritio
radiactivo combinados con asiaticósido, las tasas plasmáticas de radiactividad
alcanzan su valor máximo a las 4 horas y decrecen lentamente durante al menos
72 horas. La penetración de los ácidos madecásico y asiático tritiados,
asociados al asiaticósido, es importante y rápida para las formas dérmicas.
La radiactividad del tejido subcutáneo llega al máximo,
después de 1 a 3 horas de depósito.
En el curso de las horas siguientes, la penetración es menos
intensa pero no despreciable.
Comparativamente, las tasas de
radiactividad presentes en el tejido subcutáneo después de administración per
os son considerablemente menores, es decir, las formas tópicas son capaces
de ejercer rápidamente efectos locales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna en particular.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha demostrado que
la Centella asiatica atraviese la barrera placentaria y a la fecha, no
se ha demostrado su presencia en la leche materna. Sin embargo, su uso durante
el embarazo y lactancia queda a juicio del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Únicamente han sido descritos algunos
efectos digestivos
ligeros y transitorios con la forma de comprimidos como náuseas, vómito y
reacciones de hipersensibilidad como exantema.
En forma rara, algunos trastornos
de tipo prurito o erupción eccematiforme con el empleo de las formas locales.
Estas reacciones son poco frecuentes y revierten al suspender la administración
del medicamento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen datos sobre el
particular.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No ha sido descrita
ninguna interacción con pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: A la fecha, no se ha demostrado efectos de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar cantidad suficiente para cubrir la
lesión 1 a 3 veces al día, según las características de la lesión.
La duración del tratamiento deberá
determinarse en función de la respuesta del paciente, respecto a la lesión.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe información
sobre el particular.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 10 gramos.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Bajo licencia de:
Laboratoires Syntex, Francia
Reg. Núm. 63036, S. S. A. IV
CEAR-301054/RM2002
