Berocca® t
Comprimidos
(Vitaminas, calcio y magnesio)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Mononitrato de tiamina (vitamina
B1)
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15
mg
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Riboflavina (vitamina B2)
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15
mg
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Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6)
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10
mg
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Cianocobalamina 0.1% (vitamina B12)
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10
mcg
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Ácido ascórbico (vitamina C)
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500
mg
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Biotina
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150
mcg
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Nicotinamida
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50
mg
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Pantotenato de calcio
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25
mg
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Carbonato de calcio y pantotenato
de
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calcio equivalente a
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100
mg
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de calcio
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Carbonato de magnesio pesado y
óxido de
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magnesio equivalente a
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100
mg
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de magnesio
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Excipiente, c.p.b. 1 comprimido.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BEROCCA® T está indicado para la prevención y el tratamiento de la
deficiencia de las vitaminas de la fórmula. Proporciona el aporte de vitaminas
y minerales que se requieren en los periodos de estrés.
Carencia manifiesta o latente de
vitaminas del complejo B y de vitamina C, especialmente cuando las necesidades
son mayores, por ejemplo en las fases de crecimiento rápido.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Las vitaminas intervienen fundamentalmente en el
mantenimiento de las funciones metabólicas.
Las vitaminas son componentes de
diversos sistemas enzimáticos, algunas forman el grupo prostético o coenzima de
los mismos; dichos sistemas enzimáticos intervienen activamente en el
metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos, se comprende que una
deficiencia vitamínica es capaz de llevar a graves trastornos orgánicos. Es por
eso que la falta de cualquiera de las vitaminas en una dieta provoca la
aparición de un síndrome específico denominado enfermedad por carencia de
vitaminas o avitaminosis.
Vitamina B1 (tiamina): La absorción de las
cantidades dietéticas habituales de tiamina desde el tracto gastrointestinal
ocurre por transporte activo dependiente del Na; en concentraciones más altas,
la difusión pasiva también es significativa. Habitualmente la absorción es
limitada a una cantidad diaria máxima de 8 a 15 mg.
Vitamina B2 (riboflavina): La riboflavina se
absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal superior por un mecanismo de
transporte específico, que implica la fos-
forilación de la vitamina a fosfato de riboflavina por la flavoquinasa. Esto
también ocurre en otros tejidos. La riboflavina se distribuye en todos los
tejidos, pero las concentraciones son uniformemente bajas y se almacena poca
cantidad. Cuando se ingiere riboflavina en cantidades que se aproximan al
requerimiento diario mínimo, sólo aproximadamente el 9% aparece en la orina.
Cuando la ingesta de riboflavina aumenta por encima del requerimiento mínimo,
se excreta en mayor porción sin modificar.
Nicotinamida: Tanto el
ácido nicotínico como la nicotinamida se absorben rápidamente en todas las
porciones del tracto intestinal y la vitamina es distribuida a todos los tejidos.
Cuando se dan dosis extremadamente altas, la vitamina no modificada representa
el componente urinario principal.
La ruta principal del metabolismo
de la nicotinamida es por la formación de N-metilnicotinamida, que a su vez,
se metaboliza ulteriormente.
Vitamina B6 (piridoxina): La piridoxina se
absorbe rápidamente desde el aparato digestivo después de la hidrólisis de sus
derivados fosforilados. El principal producto de excreción es el ácido
4-piridóxico, formado por la acción de la oxidasa de aldehído hepático sobre el
piridoxal libre.
Ácido pantoténico: El ácido
pantoténico se absorbe rápidamente desde el aparato digestivo. Está presente en
todos los tejidos, en concentraciones que van de 2 a 4 mg. El ácido pantoténico aparentemente no se degrada en el
organismo, dado que la ingesta y la excreción del ácido son aproximadamente
iguales.
Alrededor del 70% del ácido
pantoténico absorbido se excreta por la orina.
Biotina: La biotina ingerida
se absorbe rápidamente desde el aparato digestivo y aparece en la orina
predominantemente en forma de biotina intacta y en cantidades menores como los
metabolitos bis-norbiotina y sulfóxido de biotina.
Vitamina C (ácido ascórbico): El
ácido ascórbico se absorbe rápidamente desde el intestino. El ácido ascórbico
está presente en el plasma y se distribuye en todas las células del organismo.
La ingesta adecuada está asociada con concentraciones superiores a 0.5 mg/dl
(28 mM), mientras que en los individuos
con escorbuto franco se observan concentraciones de 0.15 mg/dl (8.5 mM).
Vitamina B12 (cianocobalamina): Una vez
absorbida la vitamina B12 se
fija a la transcobalamina, una ß-globulina plasmática, para ser transportada a
los tejidos. En el plasma también se encuentran otras transcobalaminas (I y
III), cuyas concentraciones están relacionadas con la velocidad de renovación
de los granulocitos. Constituyen proteínas de reserva intracelular que son
liberadas con la muerte de la célula. La vitamina B12 fijada a la transcobalamina II, abandona rápidamente el
plasma y se distribuye con preferencia en las células del parénquima hepático.
La vitamina B12 se almacena
como la coenzima activa con un índice de renovación de 0.5 a 8 µg/día con
dependencia de la magnitud de las reservas.
Diariamente se secretan unos 3 mg de cobalaminas en la bilis, de los cuales
el 50 a 60% son análogos de cobalaminas que no serán reabsorbidos. Este ciclo
enterohepático es importante, ya que la interferencia con la reabsorción por
enfermedad intestinal puede dar como resultado una depleción continua de las
reservas hepáticas de la vitamina.
Calcio y magnesio: Después
de la ingesta por vía oral, pasan al tubo digestivo en donde la mayor parte de
la absorción tiene lugar en los segmentos proximales del intestino delgado; en
el hombre, aproximadamente un tercio del calcio ingerido es absorbido.
La absorción intestinal involucra
la forma ionizada soluble del calcio y refleja por lo menos 2 pasos diferentes:
1) La captación del calcio en el
polo mucoso.
2) El flujo en el polo seroso del
epitelio intestinal. Se considera que la captación mucosa de este ion está
mediada por canales específicos de calcio. El calcio es expulsado de las
células intestinales mediante una Ca++/Mg++-ATPasa presente en la membrana serosa.
El calcio desempeña una importante
función, no sólo
en la formación de hueso y dientes, sino en todo el metabolismo y en la
integridad funcional de nervios y músculos.
El magnesio es indispensable para
la activación de muchas enzimas y, junto con el calcio, en la transmisión
neuromuscular de los impulsos nerviosos y la regulación del tono muscular. La
carencia o el desequilibrio de estos dos minerales producen irritabilidad y
convulsiones. Uno y otro son necesarios para almacenar y liberar energía a
partir del trifosfato de adenosina (ATP).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la
fórmula, litiasis renal o vesicular, hipercalcemia.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta la
fecha.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas hipersensibles se puede
presentar náuseas, vómito, eritema, urticaria.
En algunos casos y a dosis altas
la vitamina C puede favorecer la litiasis renal y gastritis.
La riboflavina presente en la
fórmula da un color amarillo atípico a la orina.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La piridoxina interactúa con la
isoniazida.
La levodopa tiene efecto
antagónico con la vitamina B6..
La vitamina C, por disminución de
la excreción renal, puede aumentar la salicitemia.
La acidificación urinaria
producida por la vitamina C puede facilitar la precipitación de sales
minerales.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no se conocen.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no se conocen.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Tomar 1 comprimido al día con
bastante agua.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis
mayores puede acidificar la orina, provocar diarrea, que cede rápidamente al
disminuir la dosis, y predispone al paciente a la formación de cálculos
renales.
PRESENTACIÓN:
Caja con 30 comprimidos en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Si persisten las molestias consulte a su médico.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Syntex, S. A. de C. V.
Para:
PRODUCTOS ROCHE, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
F. Hoffmann-la Roche, S. A.
Reg. Núm. 358M94, S. S. A. VI
DVAR-301879/RM2001
