Benerva®
Grageas de capa entérica
(Vitamina B1 [Tiamina])
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA con capa
entérica contiene:
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Clorhidrato de tiamina (vitamina
B1)
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300
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 gragea de
capa entérica.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B1 por aporte insuficiente, mayores
necesidades o trastornos de la absorción, presentes en neuritis, polineuritis,
radiculitis, asociada a diabetes mellitus, alcoholismo, beriberi, neuritis
medicamentosa, herpes zoster, neuralgias intercostales y del trigémino.
Las necesidades están
incrementadas fisiológicamente durante el embarazo, lactancia y el ejercicio
muscular intenso.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La vitamina B1
ocupa una posición clave en el metabolismo enzimático de los carbohidratos,
lípidos y proteínas.
Como constituyente de la
carboxilasa; interviene en la transformación del ácido pirúvico, procedente de
la glucosa o de ciertos aminoácidos, en ácido acético.
Este último se degrada o se
utiliza para la síntesis de los lípidos. Además la vitamina B1 participa como sustrato en la síntesis
de carbohidratos complejos a partir de productos de escisión de la glucosa.
El pirofosfato de tiamina
desempeña un papel importante en la formación de estímulos en el nervio
periférico, en los procesos de recuperación después del estímulo y en la
transmisión de estímulos del nervio al músculo.
La vitamina B1 es necesaria para los mecanismos
nerviosos y musculares, ya que interviene a diversos niveles en las fases
energéticas y hormonales de la función neuromuscular. En una etapa de carencia
muy avanzada, los nervios motores y sensitivos experimentan procesos
inflamatorios y degenerativos como polineuritis bilateral simétrica, sobre todo
en las piernas.
En su forma más grave, en el beriberi se observa parálisis,
ataxia, degeneración muscular, disnea, insuficiencia y dilatación del corazón
derecho.
Las necesidades de vitamina B1 dependen del aporte de carbohidratos. En el metabolismo
de los carbohidratos se requieren en promedio 0.4 mg de vitamina B1 para producir 4,200 kJ.
Tras su absorción en el yeyuno e íleon principalmente, la
vitamina B1 se convierte en la
forma activa propiamente dicha, el pirofosfato de tiamina (cocarboxilasa).
A dosis para cubrir las necesidades diarias normales
(1.5-2.5 mg) la vida media de la vitamina B1
es de 10 a 20 días. La eliminación se verifica en su mayor parte por vía
urinaria en forma de metabolitos y de tiamina inalterada, aunque en menor
medida en este último caso.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
conocida al fármaco o los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta la fecha con las
dosis indicadas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Puede llegar a provocar náuseas, vómitos, erupciones
cutáneas, shock anafiláctico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La tiosemicarbazona y el 5-fluorouracilo son
antagonistas de la vitamina B1
y por lo tanto anulan su efecto. Los antiácidos inhiben su absorción.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen hasta la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha ninguna.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tomar 1 gragea con capa entérica al día por vía oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conoce la
hipervitaminosis B1..
PRESENTACIONES: Caja
con 20 y 100 grageas con capa entérica en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco, a una temperatura no mayor
de 30ºC. Prótejase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere
receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Syntex, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
F. Hoffmann-La Roche, S. A., Suiza
Para:
PRODUCTOS ROCHE, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 54650, S. S. A. IV
CVAR-306091/RM2000
