Krenosin®
Solución inyectable
(Adenosina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula contiene:
Adenosina 6 mg
Vehículo, c.b.p. 2 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antiarrítmico. Conversión rápida en ritmo sinusal de
taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluidas aquellas que se asocian
a una vía accesoria (síndrome de Wolf-Parkinson-White). Auxiliar en el
diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complejos anchos o finos.
Aunque la adenosina no es eficaz en el tratamiento del aleteo (“flutter”)
auricular, de la fibrilación auricular y de las taquicardias ventriculares, la
disminución de la conducción auriculoventricular puede facilitar el análisis de
la actividad auricular. Vasodilatador coronario.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La adenosina posee propiedades que hacen
imposible la realización de estudios de farmacocinética: es un nucleósido
endógeno que está presente bajo diferentes formas en todas las células del
organismo y desempeña un papel importante en la producción y utilización de los
sistemas energéticos. En el organismo existe un sistema eficaz para su
captación y reciclamiento, principalmente en los eritrocitos y en las células
endoteliales de los vasos sanguíneos. La adenosina es captada en forma
inmediata y
metabolizada en monofosfato de adenosina. In vitro, la vida media de la
adenosina se ha estimado en menos de 10 segundos. In vivo la vida media
es aproximadamente de 1 segundo. Las acciones de la adenosina a nivel cardiovascular
son: como agente vasoactivo produce vasodilatación coronaria y como antiarrítmico
deprime la actividad del nodo sinusal (SA) y auriculoventricular (AV), reduce
la contractilidad auricular, atenúa la acción estimulante de las catecolaminas
en el miocardio ventricular y deprime el automatismo ventricular.
Los estudios de farmacología
realizados en diferentes especies animales han demostrado que la adenosina
posee un efecto dromotrópico negativo sobre el nodo auriculoventricular y un
efecto cronotrópico negativo sobre el nodo sinusal; también deprime el
automatismo fisiológico de las fibras de Purkinje y tiene un efecto inotrópico
negativo en el miocardio auricular principalmente, aunque también en el
ventricular.
En el hombre, la adenosina
administrada por vía intravenosa rápida disminuye la conducción en el nodo
auriculoventricular y permite interrumpir las taquicardias paroxísticas
supraventriculares, cuyo circuito de reentrada incluye el nodo
auriculoventricular (al interrumpir el circuito se interrumpe la taquicardia y
se restablece un ritmo sinusal).
Como el nodo auriculoventricular no
forma parte de un circuito de reentrada en caso de fibrilación o aleteo
(“flutter”) auricular, la adenosina no reduce estas arritmias.
La adenosina puede ser útil en los
estudios electrofisiológicos para localizar un bloqueo auriculoventricular o
para determinar, en algunos casos de pre-excitación, el trayecto que realiza el
frente de despolarización.
La acción terapéutica de la
adenosina se efectúa en menos de un minuto posterior a su administración.
CONTRAINDICACIONES:
La adenosina está contraindicada
en las siguientes entidades nosológicas: Bloqueo auriculoventricular de
segundo o de tercer grado (excepto si el paciente lleva marcapaso).
Síndrome del seno enfermo, excepto
si el paciente lleva marcapaso.
Asma bronquial y bronconeumopatía
obstructiva.
Hipersensibilidad conocida al
medicamento.
PRECAUCIONES
GENERALES: Debido a la posibilidad de aparición transitoria de
trastornos de la conducción o del ritmo durante la reducción de la taquicardia
paroxística supraventricular, este producto debe ser administrado bajo control
electrocardiográfico y por médicos que dispongan de medios de reanimación
cardiorrespiratoria.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a las
características de Krenosin®
(vida media de eliminación, indicaciones, tipo de producto, etc.) es muy
probable que no tenga efecto nocivo si se administra durante el embarazo y la
lactancia; sin embargo, debido a que no se han realizado estudios en mujeres
embarazadas y durante el periodo de lactancia, su empleo sólo deberá llevarse a
efecto cuando sea estrictamente necesario y bajo la responsabilidad del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general es bien tolerado y los efectos
adversos son poco intensos y de corta duración (1 minuto).
Los efectos adversos más
frecuentes son: rubor facial, disnea, sensación de opresión torácica y náusea.
Raramente se ha reportado
sensación de intranquilidad, sudación profusa, palpitaciones, hiperventilación,
ansiedad, visión borrosa, bradicardia, dolor torácico, cefalea, vértigo, dolor
en las extremidades y sabor metálico.
Se han observado bradicardias
graves y asistolia, que en ocasiones han hecho necesaria la estimulación
temporal.
En pacientes asmáticos y con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica se han presentado broncoespasmos.
Al restablecerse el ritmo sinusal
se han observado extrasístoles ventriculares o auriculares, bradicardia
sinusal, taquicardia sinusal, escape ventricular y cierto grado de bloqueo
auriculoventricular. Se han reportado casos raros de trastornos del ritmo
graves, como taquicardia y fibrilación ventriculares.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El dipiridamol, inhibidor de la
recaptación de adenosina, potencia los efectos de la misma, por lo que debe
disminuirse su posología en caso de empleo concomitante.
La carbamazepina, la teofilina y
otras metilxantinas son inhibidores potentes de la adenosina, por lo que se
recomienda aumentar la dosis de esta última cuando se administren en forma
concomitante.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta ahora no se
dispone de datos, ya que la permanencia del fármaco es muy corta y existe
adenosina endógena.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Hasta ahora no se dispone de datos, ya que la
permanencia del fármaco es muy corta y existe adenosina endógena.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La adenosina debe ser administrada por un
médico que disponga de medios de reanimación cardiopulmonar y con el paciente bajo
monitoreo electrocardiogáfico.
La presentación de un bloqueo
auroculoventricular importante contraindica la continuación del tratamiento.
Adultos:
Dosis inicial: 3 mg
administrados en forma de bolo intravenoso (en 2 segundos).
Segunda dosis, en caso de que la
primera no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 o 2 minutos,
se deben administrar 6 mg en bolo intravenoso.
Tercera dosis, en caso de que la
segunda no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 o 2 minutos,
se deben administrar 12 mg en bolo intravenoso.
No se recomienda emplear dosis
mayores.
Niños: No se han efectuado
estudios controlados en pediatría. Los estudios no controlados publicados
demuestran un efecto similar en niños y adultos. Las dosis eficaces en niños fluctuaron
entre 0.0375 y 0.25 mg/kg.
Ancianos: La posología es
similar a la de los adultos.
La
posología mencionada es útil tanto para el tratamiento como para el diagnóstico
de la taquicardia supraventricular.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación.
En caso de que ésta se presente, se puede emplear teofilina; sin embargo, debe
tomarse en cuenta que la vida media (10 segundos) de la adenosina conduce a que
se elimine en menos de 1 minuto después de haber sido administrada.
PRESENTACIÓN: Caja con 6 frascos ámpula de
vidrio incoloro con 6 mg/2 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
Hecho en Francia por:
Sanofi Winthrop Industrie
Acondicionado y distribuido por:
Reg. Núm. 080M98, S. S. A. IV
KEAR-117141/RM2002
