Iliadin
infantil
Solución spray y gotas nasales
(Oximetazolina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Clorhidato de oximetazolina. 25
mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: ILIADIN INFANTIL está indicado para el alivio temporal
de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, sinusitis
y reacciones alérgicas de las vías respiratorias su-periores.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La oximetazolina exhibe efectos vasoconstrictores
resultantes de su actividad agonista adrenérgica alfa.
Su utilización como agente tópico
en la mucosa nasal provoca vasoconstricción de las arteriolas, reduciendo el
flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa. Así, se mejora el paso del aire y
el drenaje de los senos nasales.
Se dispone de muy poca información
acerca de la dis-
tribución, metabolismo y excreción de la oximetazoli-
na en el hombre. La vasoconstricción se alcanza normalmente dentro de los 5 y
10 minutos de su aplicación intranasal.
El efecto máximo persiste por 5 a 6
horas y decae gradualmente sobre el curso de las siguientes 6 horas.
Aunque el efecto vasoconstrictor de
la oximetazolina limita su absorción y, por tanto, sus efectos sistémicos, se
sabe que dicho fármaco penetra rápidamente en los tejidos y se libera
lentamente. Su tiempo de vida media plasmática corresponde de 5-8 días.
Aproximadamente el 30% de cualquier
cantidad de oximetazolina absorbida es eliminada por la orina sin cambios, en
las siguientes 72 horas postadministración.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula ni en aquellos con rinitis atrófica, cardiopatías,
hipertensión arterial, diabetes mellitus y afecciones tiroideas.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante
el embarazo. No se use por más de tres días.
El uso
prolongado de este producto puede provocar daño irreversible en la mucosa nasal
y deprimir la actividad ciliar.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ardor,
escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos. En raras ocasiones pueden
presentarse taquicardia, aumento en la presión arterial, excitación, insomnio
y somnolencia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su
administración simultánea con antide-
presivos tricíclicos puede dar lugar a incrementos de
la presión arterial.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Tras la administración de
oximetazolina, la agregación plaquetaria puede mostrar hipersensibilidad al
adenosín trifosfato y a la adrenalina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Nasal.
En niños de 2 a 5 años de edad:
Aplicar 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
intoxicación aguda con oximetazolina, pueden presentarse depresión del sistema
nervioso central, alternando con periodos de hiperactividad y agitación,
neuropatía periférica y bradicardia. En tales casos se recomienda la inducción
del vómito, lavado gástrico con solución salina isotónica y la instauración de
las medidas necesarias según la sintomatología presente.
PRESENTACIONES:
ILIADIN INFANTIL se presenta en caja con frasco de plástico con gotero
inserto y en caja con frasco spray con 30 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al
alcance de los niños. No se administre durante el embarazo. Literatura
exclusiva para los médicos.
MERCK, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 67106,
S. S. A.
HEAR-21301/96
