Iliadin
adulto
Solución spray y gotas nasales
(Oximetazolina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Clorhidato de oximetazolina 50
mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: ILIADIN ADULTO está indicado para el alivio temporal
de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, sinusitis
y reacciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis aguda,
vasomotora y alérgica.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La oximetazolina exhibe efectos vasoconstrictores
resultantes de su actividad agonista adrenérgica alfa.
Su utilización como agente tópico
en la mucosa nasal provoca vasoconstricción de las arteriolas, reduciendo el
flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa. Así, se mejora el paso del aire y
el drenaje de los senos nasales.
Se dispone de muy poca información
acerca de la distribución, metabolismo y excreción de la oximetazolina en el
hombre.
La vasoconstricción se alcanza normalmente
dentro de los 5 y 10 minutos de su aplicación intranasal. El efecto máximo
persiste por 5 a 6 horas y decae gradualmente sobre el curso de las siguientes
6 horas.
Aunque el efecto vasoconstrictor de
la oximetazolina limita su absorción y, por tanto, sus efectos sistémicos, se
sabe que dicho fármaco penetra rápidamente en los tejidos y se libera
lentamente. Su tiempo de vida media plasmática corresponde a 5-8 días.
Aproximadamente el 30% de cualquier
cantidad de oximetazolina absorbida es eliminada por la orina, sin cambios en
las siguientes 72 horas postadministración.
CONTRAINDICACIONES: No administrar a pacientes
con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula ni en
aquellos con rinitis atrófica, cardiopatías, hipertensión arterial, diabetes
mellitus y afecciones tiroideas, ni en niños menores de 6 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo.
No se use
por más de tres días. El uso prolongado de este producto puede provocar daño
irreversible en la mucosa nasal y deprimir la actividad ciliar.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ardor,
escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos.
En raras
ocasiones pueden presentarse taquicardia, aumento de la presión arterial, excitación,
insomnio y somnolencia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su
administración simultánea con antidepresivos tricíclicos puede dar lugar a
incrementos en la presión arterial.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Tras la administración de oximetazolina, la agregación plaquetaria puede
mostrar hipersensibilidad al adenosín trifosfato y a la adrenalina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Nasal.
Adultos
y niños mayores de 6 años: Aplicar 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en
cada fosa nasal 2 veces
al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: En caso de intoxicación aguda con oximetazolina,
pueden presentarse depresión del sistema nervioso central, alternando con
periodos de hiperactividad y agitación, neuropatía periférica y bradicardia.
En tales casos se recomienda la inducción del vómito, lavado
gástrico con solución salina isotónica y la instauración de las medidas
necesarias según la sintomatología presente.
PRESENTACIONES:
ILIADIN ADULTO se presenta en caja con frasco de plástico con gotero
inserto y en caja con frasco spray con 30 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre
durante el embarazo.
MERCK, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 88375,
S. S. A.
HEAR-21302/96
