Hemobion*
200
Tabletas
(Sulfato ferroso)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Sulfato ferroso desecado
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aproximadamente
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200
mg
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Equivalente a
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60.27
mg
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de hierro elemental
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Para la prevención y tratamiento de la deficiencia de
hierro.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: En individuos sanos se absorbe por vía oral del 5 al
10% del hierro de la dieta normal; en individuos con deficiencia de hierro se
absorbe del 10 al 30% del mismo.
Cuando se aplica una dosis
terapéutica, el individuo deficiente absorbe hasta un 60% de la sal; sin
embargo, la absorción del hierro inorgánico es menor cuando se administra junto
con los alimentos u otras drogas.
La absorción de hierro puede
ocurrir a lo largo del aparato digestivo, sin embargo la mayor:
Absorción: Ocurre en el
duodeno y yeyuno en su primera porción. Las preparaciones con capa entérica
pueden ir más allá del duodeno, lo que ocasiona una menor absorción. Aunque se
desconocen los mecanismos mediante los cuales el hierro se absorbe, se cree que
es por difusión de transporte activo, ya sea auxiliado por un proceso
enzimático o por medio de un transportador enzimático.
Distribución: Los iones de
hierro pasan a la sangre, uniéndose inmediatamente a la transferrina y a la
glucoproteína B, globulina que los llevan a la médula ósea donde se incorporan
a la hemoglobina.
Las pequeñas cantidades de exceso
se estacionan en las vellocidades epiteliales donde sufren oxidación, que
después de dicho proceso son excretadas en heces. El cuerpo de un adulto sano
varón contiene aproximadamente 50 mg/kg de peso, mientras que el de una mujer
adulta contiene 35 mg/kg de peso. El hierro se encuentra en los seres humanos
en forma proteica o en moléculas de Hemo.
Eliminación: No se debe
administrar hierro por más de 6 meses a menos que el paciente presente un sangrado
continuo o existan embarazos repetidos.
CONTRAINDICACIONES:
No se debe prescribir a pacientes con hemocromatosis primaria, ni a
pacientes con anemia hemolítica a menos que coexista con deficiencia de hierro.
No se debe indicar cuando haya transfusiones sanguíneas repetidas;
contraindicado en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, enteritis
regional o colitis ulcerativa y gastritis. No se debe administrar
concomitantemente presentaciones orales con hierro parenteral.
Hipersensibilidad a los componentes
de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso durante el
embarazo y lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis terapéuticas orales pueden
producir ocasionalmente diarrea, constipación, náuseas y/o dolor epigástrico en
aproximadamente el 20% de los pacientes.
Esta situación puede mejorar
bastante, ingiriendo el
hierro después de las comidas, así como reduciendo las dosis o aumentando la
cantidad de veces que se pueda ingerir.
Cantidades excesivas de hierro
pueden ocasionar una acción corrosiva del aparato digestivo.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Interacciones con tetraciclinas
disminuyendo la concentración sérica de ambos.
No debe administrarse concomitantemente
con cloranfenicol, ya que la respuesta terapéutica al hierro puede retardarse.
Las preparaciones antiácidas también disminuyen la acción terapéutica del
hierro. A su vez, el hierro disminuye la acción terapéutica de la penicilamina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La ingestión de hierro
ennegrece el color de las heces, a grandes dosis puede dificultar las pruebas
de detección de sangrado oculto en heces.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se desconoce hasta la fecha si existe asociación
entre mutagenicidad, cáncer y otras alteraciones de esta naturaleza, con la
ingestión de hierro oral.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis oral de hierro debe ser expresada
como hierro elemental.
La dosis usual en el adulto con
deficiencia de hierro es de 50 a 100 mg, 3 veces al día.
Los niños con deficiencia deberán
ingerir de 4.6 mg/kg por día en 3 dosis iguales.
Para la prevención de la
deficiencia por hierro, la embarazada debe recibir un complemento de 30 a 60 mg
de hierro elemental.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La dosis
letal aguda de hierro elemental en humanos es de 180-300 mg/kg de peso.
En niños pequeños 1 g puede ser
fatal.
Las manifestaciones de intoxicación
aguda pueden aparecer de 10 a 60 minutos o pueden tardar varias horas. Incluyen
irritación gástrica, con dolor epigástrico, náuseas, vómito, diarrea con
evacuaciones verdosas, alquitranadas, melena y hematemesis asociada con
sudación, temblor, cianosis, lasitud, choque y coma.
Las complicaciones tardías por
intoxicación de hierro ocurren de 2 a 6 semanas después de la sobredosis e
incluyen obstrucción intestinal, estenosis pilórica.
Tratamiento: Radiografía
intestinal si la dosis de hierro ingerida es mayor de 10 mg/kg y ha ocurrido en
las 4 horas previas debe vaciarse el contenido intestinal por emesis o por
lavado gástrico; si el paciente ha vomitado varias ocasiones, no se debe inducir
al vómito.
El lavado gástrico se debe efectuar
con agua tibia con 1 a 5% de solución de bicarbonato. Deberán efectuarse
igualmente medidas de apoyo, oxígeno, etc.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 30 tabletas de 200 mg para venta al público.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
MERCK, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 35966,
S. S. A.
LEAR-31919/94
