Encephabol*
Suspensión
(Piritinol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Piritinol 1.610 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia cerebral por trastornos del metabolismo y de la circulación
cerebral.
Trastornos de la memoria, dificultad de atención y concentración,
desinterés por el medio ambiente, estado de humor depresivo, dolor de cabeza,
mareos y zumbido de oídos.
Estados consecutivos a insultos apopléjicos.
Estados consecutivos a intoxicaciones por alcohol.
Estados consecutivos a traumatismos craneoencefálicos,
accidente vascular cerebral.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El piritinol resulta completamente
metabolizado por el organismo, eliminándose por orina en forma de diversos
catabolitos. En un plazo de 2 a 4 horas el nivel sanguíneo alcanza su valor
máximo. Aumenta la flexibilidad del glóbulo, por consiguiente, la fluidez de la
sangre.
Incrementa la microcirculación cerebral y el aporte del
oxígeno y glucosa al cerebro.
Aumenta la liberación de
acetilcolina a nivel de la sinapsis. Activa el metabolismo de la neurona
mediante una mejor absorción y utilización de glucosa. Fomenta las funciones de
las membranas neuronal y eritrocítica, especialmente si éstas se encuentran
lesionadas, ya que actúa aumentando el potencial de membrana, así como la concentración
de fosfolípidos.
Debido a sus propiedades reológicas
y metabólicas incrementan la microcirculación y el riego sanguíneo cerebral.
Activa regiones corticales y subcorticales del cerebro cuando están
comprometidas como tallo cerebral, formación reticular mesencefálica, sistema
límbico.
Se obtiene, por lo tanto, una
elevación de la vigilancia. Incrementa el rendimiento psicomotor, coadyuva la
capacidad de aprendizaje, memoria y las alteraciones de la función psicomotora.
Ejerce acción protectora frente a disminución de oxígeno
(hipoxia), disminución del riego sanguíneo (isquemia), déficit de proteínas o
alteraciones de la síntesis proteica, e intoxicación por alcohol.
CONTRAINDICACIONES: El
piritinol no deberá administrarse a pacientes con artritis reumatoidea, que
presentan trastornos graves de la función hepática, renal y hematopoyética o
afecciones inmunes (lupus eritematoso, miastenia grave y pénfigo).
PRECAUCIONES GENERALES:
Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática
o renal. Suspender el tratamiento en caso de presentación de reacciones
adversas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Se pueden observar reacciones alérgicas, irritabilidad,
perturbaciones digestivas, hipertermia, alteraciones de la función hepática,
erupciones cutáneas, inclusive con vesiculación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: En pacientes con artritis reumatoide bajo
tratamiento con D-penicilamina, preparados de oro y levamisol, el uso
concomitante con piritinol puede ocasionalmente intensificar las reacciones
adversas típicas de estas medicaciones como proteinuria, trombocitopenia y
leucopenia por lo que se recomienda efectuar frecuentes EGO y BH.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada hasta la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
En los estudios realizados con animales, no existen reportes de carcinogenicidad,
mutagenicidad, teratogenicidad ni alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
De 300 a 600 mg diarios según la indicación.
El tratamiento debe durar mínimo de 6 a 8 semanas. En
enfermedades crónicas, puede proseguirse el tratamiento por periodos más
largos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
sobredosificación deberá efectuarse lavado gástrico y medidas de apoyo
sintomático.
PRESENTACIONES: Caja
con frasco con 100 y 120 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho por:
MERCK, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Merck KGaA, Alemania
Reg. Núm. 66191, S. S. A.
EEAR-106002/RM2002
