Desflam
220
Grageas
(Bumadizona cálcica)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada GRAGEA
contiene:
Bumadizona
cálcica 220
mg
Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Desinflamatorio
antiexudativo, actúa en tejidos inflamados donde alcanza niveles 2 a 3 veces
mayores que en los tejidos normales. En enfermedades agudas de vías
respiratorias como amigdalitis, faringitis.
En
reumatología: Lumbalgia, tortícolis, síndrome radicular, fibromiositis.
En
traumatología y ortopedia: Contusiones, esguinces, luxaciones, fracturas,
desgarros musculares y traumatismos deportivos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La bumadizona
cálcica es agente antiinflamatorio caracterizado por sus efectos
farmacodinámicos y terapéuticos.
DESFLAM
es eficaz debido a su eficacia antiinflamatoria que mejora la penetración del
antibiótico en el tejido afectado. Por su absorción proporciona efectos
terapéuticos a partir de los 30 minutos.
Absorción:
La absorción intestinal de bumadizona cálcica es muy rápida y su
concentración en los tejidos inflamados es más importante que en el resto del
organismo. Treinta minutos después de su administración oral se encontró el 70%
en sangre, su absorción es tres veces más rápida que la de fenilbutazona, el
máximo de actividad en sangre se obtuvo en 6 horas, con tasas idénticas después
de la administración. La bumadizona cálcica a dosis terapéuticas y con terapia
concomitante su tolerancia global es aceptable.
Distribución:
30 a 60 minutos después de la administración oral, se logró la concentración
máxima en el hígado, los riñones, el corazón, el bazo, los músculos y el
cerebro, lo que indica una absorción rápida y buena difusión en los tejidos.
Las radiografías efectuadas después de la comprobación de inflamaciones
diversas (artritis adyuvante, etcétera), reflejaron un aumento significativo de
radiactividad en los tejidos inflamados.
Eliminación:
La eliminación de bumadizona cálcica y de sus metabolitos se efectuó a
través de la orina y las heces.
CONTRAINDICACIONES: Úlcera gastroduodenal, leucopenia,
diátesis hemorrágica, hipersensibilidad a la droga, insuficiencia hepática,
renal o cardiaca.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Al igual que otros fármacos de este tipo no deben usarse durante el
embarazo, a menos que esto sea totalmente indispensable y bajo la
responsabilidad del médico, su uso en este caso requiere de una evaluación
cautelosa de los posibles beneficios contra los riesgos potenciales para la
madre y el feto, especialmente durante el primer y tercer trimestre del
embarazo. Se ha detectado bumadizona cálcica en la leche materna, por lo cual
deberá evitarse su uso durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente en pacientes hipersensibles,
se llega a presentar:
• Sensación de plenitud, flatulencia, diarrea.
• Opresión gástrica, dispepsia.
• Náuseas, vómito, cefalea, trastornos de la visión, vértigo.
• Reacciones alérgicas generales en piel, síndrome de
Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, rash, prurito.
• Leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Durante la administración conjunta
de anticoagulantes orales o heparina, se deberá vigilar estrechamente el tiempo
de protrombina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El tiempo de
protrombina puede alterarse.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se desconocen hasta la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 14
años: 1 gragea de 220 mg cada 8 horas. Las grageas deberán tomarse durante
o después de los alimentos. El tiempo de tratamiento con DESFLAM no deberá
exceder 8 días.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
ingestión accidental de dosis muy elevada, efectuar lavado gástrico y medidas
generales de apoyo al sistema nervioso central.
PRESENTACIONES:
Caja con blister con 24 grageas de
220 mg.
Caja con blister con 12 grageas de
220 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre a niños menores de 14 años.
MERCK, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 0098M81, S. S. A.
HEAR-18939/94
