Encephabol*
Grageas
(Piritinol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA contiene:
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Clorhidrato de piritinol
monohidrato
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200
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Insuficiencia cerebral por trastornos del metabolismo
y de la circulación cerebral; asimismo, los síntomas y signos más comunes
inherentes a ésta: trastornos de la memoria, dificultad de atención y
concentración, desinterés por el medio ambiente, estado de humor depresivo,
dolor de cabeza, mareos y zumbido de oídos.
Estados consecutivos a insultos
apopléticos.
Estados consecutivos a
intoxicaciones por alcohol.
Estados consecutivos a
traumatismos craneoencefálicos, accidente vascular cerebral.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El piritinol resulta
completamente metabolizado por el organismo, eliminándose por orina en forma de
diversos catabolitos.
En un plazo de 2 a 4 horas
el nivel sanguíneo alcanza su valor máximo.
Aumenta la flexibilidad
del glóbulo rojo y por consiguiente la fluidez de la sangre. Incrementa la
microcirculación cerebral y el aporte del oxígeno y glucosa al cerebro.*
Aumenta la liberación de
acetilcolina a nivel de la sinapsis. Activa el metabolismo de la neurona
mediante una mejor absorción y utilización de glucosa.
Fomenta las funciones de
las membranas neuronal y eritrocítica, especialmente si éstas se encuentran
lesionadas, ya que actúa aumentando el potencial de membrana, así como la
concentración de fosfolípidos.**
Debido a sus propiedades
reológicas y metabólicas incrementan la microcirculación y el riego sanguíneo
ce-
rebral.
Activa regiones corticales
y subcorticales del cerebro: tallo cerebral, formación reticular mesencefálica,
sistema límbico.
Se
obtiene, por lo tanto, una elevación de la vigilancia. Incrementa el
rendimiento psicomotor, la capacidad de aprendizaje, memoria y las alteraciones
de la función psicomotora.
Ejerce
acción protectora frente a disminución de oxígeno (hipoxia), disminución del
riego sanguíneo (isquemia), déficit de proteínas o alteraciones de la síntesis
proteica, e intoxicación por alcohol.***
CONTRAINDICACIONES: El piritinol no deberá
administrarse a pacientes con artritis reumatoide, que presentan trastornos
graves de la función hepática, renal y hematopoyética o afecciones inmunes
(lupus eritematoso, miastenia grave y pénfigo).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden
observar reacciones alérgicas; irritabilidad; perturbaciones digestivas;
hipertermia; alteraciones de la función hepática; erupciones cutáneas, inclusive
con vesiculación.
En estos
casos suspender la toma del medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En
pacientes con artritis reumatoidea bajo tratamiento con D-penicilamina,
preparados de oro o levamisol, el uso concomitante con piritinol puede
ocasionalmente intensificar las reacciones típicas de estas medicaciones como
proteinuria, trombocitopenia y leucopenia por lo que se recomienda efectuar
frecuentes EGO y BH.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna reportada hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios
realizados con animales, no existen reportes de carcinogenicidad,
mutagenicidad, teratogenicidad ni alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
De 300 a
600 mg diarios según la indicación.
El
tratamiento debe durar mínimo de 6 a 8 semanas. En enfermedades crónicas puede
proseguirse el tratamiento en un periodo más largo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación deberá efectuarse
lavado gástrico y medidas de apoyo sintomático.
PRESENTACIÓN: Caja con 24 grageas de
200 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
* Estudios realizados in vitro en ratas
y en humanos por Klesewetter, H. (Spanische Ubersetzung des dentschen Origninalberchtes
Von, Priv. Doz, Hamburg,
Saar, 24.03.1984).
** Estudios
realizados en ratas por Paulik y cols. (A.P. Instituto de Fisiología de la
Academia de Ciencias de Checoslovaquia, 14220 Praga 4, Videnska 1083,
Checoslovaquia), Martín, J.K. y col. (Departamento de Farmacología Universidad
de Cambridge) y Woelk, H. (Psychiatrisches Krankenhaus Giessen, Akademisches
Lehrkrankenhaus der Justus-Liegig-Universität Giessen, Liechr Str. 106, D-6300
Giessen, R.F.A.)
*** Estudios
realizados en humanos por Bilgen Taneli, (Departament of Physiology, II,
University of Gttingen, German Fed. Rep., Deutsche Forschungsge-meinschaft, SFB
33), Masarik, J. y col. (Therapiewoche 23, 37, 4033, 174), Bystricky, A. y
cols. (E. Merck, Darmastadt), Cooper, A.J. y col. (Pharmaceutica, Vol. 2, núm.
5, 1980 págs. 317-321) y Tazaki, Y. y cols. (J. Int. Med. Res. (1980) 8, 118).
MERCK, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 61495,
S. S. A.
HEAR-18941/94
