Macmiror
complex “v”
Crema vaginal
(Nifuratel con nistatina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Nifuratel
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10 g
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Nistatina
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4’000,000 U
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Micosis primaria de la vagina, sobreinfestación fungótica, vulvovaginitis
provocada por tricomonas, hongos, bacterias o mixtas, leucorrea, prurito
vulvar, ardor, inflamación y dispareunia.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: MACMIROR COMPLEX “V” posee una triple actividad:
tricomo nicida, bactericida y
antimicótica; la acción antimicótica está potencializada por la nistatina, lo
cual permite una terapia rápida, práctica y eficaz en las vulvovaginitis.
En caso de su acción antimicótica MACMIROR COMPLEX “V” tiene
actividad sobre la Candida albicans con 10% superior a la nistatina
sola, por lo que MACMIROR COMPLEX “V” es altamente eficaz en las afecciones
micóticas puras.
También ha demostrado ser muy efectivo
en las vaginitis provocadas por Candida albicans y tricomonas,
alcanzando 93.3% de curación clínica (in vivo) y de laboratorio (in
vitro). Respecto a su actividad antimicrobiana actúa sobre gérmenes
grampositivos y gramnegativos, alcanzando 70% de curación clínica y de
laboratorio; excepto el gonococo.
CONTRAINDICACIONES:
En el alcoholismo agudo, alcoholismo crónico y en pacientes hipersensibles a
los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Durante el tratamiento, las pacientes deberán abstenerse
de las relaciones sexuales.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por ser tópica su
aplicación, sobre la mucosa vaginal, el médico puede prescribirla con
seguridad.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante el tratamiento, las pacientes
deberán abstenerse de las relaciones sexuales y evitar la ingestión de bebidas
alcohólicas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Con el alcohol, puede producir
rubor, taquicardia, taquipnea, náuseas, estupor.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En el examen vaginal
(papanicolaou) pueden presentarse alteraciones en el re-
sultado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No conocidas a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vaginal.
Colocar la crema mediante
el aplicador en el interior de la vagina con suavidad, al levantarse por la
mañana y otra vez por la noche al acostarse; durante 7 ó 10 días. La capacidad
del aplicador es de 5 g de crema aproximadamente.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Puede provocar eritema vulvar y prurito; que cede al ajustar la dosis. En
caso de ingesta accidental, puede provocar trastornos gastrointestinales,
vértigo, cefalalgia, que desaparecen después de lavado gástrico. Ingerir carbón
activado. Reposo en cama. Tratamiento sintomático.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo con 30 g con
6 aplicadores.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta requiere
receta médica. No ingerible. No se deje al alcance
de los niños. Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de
30ºC. Dosis:
la que el médico señale. Léase instructivo anexo.
ITALMEX, S. A.
Productos Científicos
Reg. Núm. 87903, S. S. A. IV
EEAR-210954/RM2002
