Macmiror
Cápsulas, tabletas vaginales, suspensión
Bactericida, fungicida, tricomonicida
(Nifuratel)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
|
Cada CÁPSULA de 200 mg contiene:
|
|
Nifuratel
|
200
mg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
|
|
|
Cada CÁPSULA de 400 mg
contiene:
|
|
Nifuratel
|
400
mg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
|
|
|
Cada TABLETA vaginal
contiene:
|
|
Nifuratel
|
250
mg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
|
|
|
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
|
|
Nifuratel
|
4 g
|
|
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
|
|
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Infecciones genitourinarias como: nefritis, pielitis,
uretritis, vulvovaginitis, pielonefritis, cistitis, trigonitis, uretritis no
gonocócicas; cervicovaginitis por: tricomonas, hongos, bacterias o mixtas. En
las enfermedades gastrointestinales por Amoeba histolytica (amebiasis),
Giardia lamblia (giardiasis).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MACMIROR es
un producto original de síntesis, patentado en 93 países. Tiene triple
actividad en el humano. En el aparato genital femenino actúa en las vaginitis
como tricomonicida, bactericida y fungicida; en las infecciones urinarias actúa
como bactericida y fungicida; en el aparato digestivo es un amebicida y
giardicida.
MACMIROR es activo en forma oral como local y es diez veces
más potente que el metronidazol frente a las tricomonas. Una buena terapia
antitricomoniásica es combinar la aplicación local del medicamento con la
administración oral para combatir las infestaciones extravaginales que pueden
ser causa de recidivas. La terapia oral debe aplicarse en forma simultánea en
la pareja sexual (hombre y mujer) para evitar la reinfestación; ya que está
demostrado que el hombre puede ser portador asintomático de la tricomona.
Localmente se puede administrar desde las primeras semanas
del embarazo ya que no tiene efectos teratogénicos. MACMIROR es útil en el
tratamiento de las infecciones de las vías urinarias bajas, sobre todo
aquellas producidas por Escherichia coli, que presentan resistencia a
los antibióticos y a las sulfas.
En México se llevaron a cabo
investigaciones clínicas en donde se pusieron de manifiesto que MACMIROR tiene
actividad amebicida en amebiasis aguda y crónica y en casos de giardiasis
intestinal.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes
con hipersensibilidad a la droga. Estados alcohólicos agudos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Es aconsejable evitar su uso durante el
embarazo y la lactancia; las tabletas vaginales, por ser de acción local,
pueden utilizarse a juicio del médico tratante, ya que no tiene efectos
teratogénicos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Durante el tratamiento, los pacientes deberán abstenerse
de las relaciones sexuales y evitar la ingestión de bebidas alcohólicas. Cuando
se ingieren bebidas alcohólicas puede provocar enrojecimiento de la cara,
náuseas, desfallecimiento y vómito; que desaparecen por sí solos en el curso de
pocas horas. Reposo en cama.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El nifuratel (MACMIROR) con cualquier bebida
alcohólica puede provocar rubor facial, rubor pectoral, taquicardia, taquipnea,
náuseas, vómito.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Es aconsejable evitar su uso durante el embarazo y la lactancia; las
tabletas vaginales, por ser de acción local pueden utilizarse a juicio del
médico tratante, ya que no tiene efectos teratogénicos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
MACMIROR Tableta vaginal en
ginecología: En el tratamiento de las vulvovaginitis inespecíficas que se
manifiestan por leucorreas; en las cervicovaginitis de origen tricomoniásico,
bactérico o por hongos y en las mixtas, colocar una tableta vaginal diaria,
depositándola en lo más profundo posible de la cavidad vaginal (fondo de saco)
durante 10 días, de preferencia en el momento de acostarse, por la noche, para
permitir su total dispersión y difusión.
MACMIROR Cápsulas: Tres
cápsulas de 200 ó 400 mg por vía oral repartidas en el día.
MACMIROR Suspensión:
Niños de 1 a 5 años: Tomar
una cucharadita de 5 ml cada 8 horas.
Niños de 6 a 12 años: Tomar
una cucharadita de 5 ml cada 6 horas.
Adultos: Tomar dos
cucharadas de 5 ml cada 8 horas.
MACMIROR Tabletas vaginales:
En el tratamiento de las
vulvovaginitis inespecíficas que se manifiestan por leucorrea; en las
cervicovaginitis de origen tricomoniásico, bacteriano o micótico y en las
mixtas, colocar una tableta vaginal diaria, depositándola en lo más profundo de
la cavidad vaginal (fondo de saco) durante 10 días, de preferencia por la
noche, para permitir su distribución.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las cápsulas
y la suspensión, por ser de pronta eliminación, no presentan problemas de
sobredosis. Las tabletas vaginales pueden provocar eritema vulvar y prurito,
que ceden al ajustar la dosis. En caso de ingesta accidental de las tabletas
vaginales, se pueden presentar trastornos gastrointestinales, vértigo y
cefalalgia, que desaparecen después del lavado gástrico.
Ingerir carbón activado, reposo.
PRESENTACIONES:
MACMIROR Cápsulas: Caja con 20 cápsulas de 200 mg.
Caja con 8 cápsulas de 400 mg.
MACMIROR Suspensión: Frasco con 100 ml de suspensión.
MACMIROR Tabletas vaginales: Caja con 10 tabletas en
tira de celopolial.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños.
Cápsulas y suspensión: No se use durante
el embarazo y la lactancia.
ITALMEX, S. A.
Productos Científicos
Regs. Núms. 67316, 76566 y 67315, S. S. A. IV
IPP-Familia Núm. de entrada 120611/2002
