B1-12-15*
Cápsulas y solución inyectable
(Vitaminas B1,
B12 y B15)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
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Ácido pangámico (vitamina B15)
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50
mg
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Cianocobalamina (vitamina B12)
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50
mcg
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Mononitrato de tiamina (vitamina
B1)
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50
mg
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Cada frasco ámpula con SOLUCIÓN
INYECTABLE contiene:
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Ácido pangámico
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(vitamina B15)
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100,
200 y 500 mg
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Cianocobalamina
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(vitamina B12)
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100,
200 y 500 mcg
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Clorhidrato de tiamina
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(vitamina B1)
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100,
200 y 500 mg
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Clorobutanol
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10,
10 y 10 mg
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Cada ampolleta con disolvente contiene:
Agua inyectable.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antineurítico, hematopoyético y antianóxico. Indicado
en la prevención o tratamiento de las deficiencias de estas vitaminas por aumento
en el gasto metabólico diario.
Auxiliar en el tratamiento de la polineuritis
alcohólica y diabética; neuritis del embarazo, polineuritis, neuralgia
periférica, facial, del trigémino y herpética.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
B1-12-15 provee tres vitaminas esenciales para el
funcionamiento del organismo, compuestos que intervienen en procesos
importantes del metabolismo celular.
Tiamina (vitamina B1): Funciona como coenzima en la descarboxilación de
los a-cetoácidos en el metabolismo
energético de los carbohidratos, asimismo, interviene como modulador de la transmisión
neuromuscular.
Los derivados fosforilados de la tiamina están asociados con
los canales de Na+, sugiriendo
una función en la conducción axonal.
La tiamina administrada por vía subcutánea e intramuscular
es absorbida en su totalidad, mientras que por vía oral deja de absorberse
entre un 20 a un 75%. Los principales órganos de almacenamiento de la tiamina
son hígado, cerebro, corazón y riñón, que la conservan en forma de pirofosfato.
La tiamina se excreta principalmente por orina y en pequeñas porciones en el
sudor y la leche.
Cianocobalamina (vitamina B12): Interacciona como cofactor de la
mutasa mitocondrial que cataliza la isomeración de L-metilmalonil CoA en
succinil CoA, reacción esencial en el metabolismo de los lípidos y
carbohidratos. La coenzima activa prolifera la replicación celular en todos los
tejidos (síntesis de ácidos nucleicos y la mielina del sistema nervioso),
debido a que el sistema hematopoyético es el que tiene mayor renovación celular
se ve seriamente afectado cuando existe una deficiencia de esta vitamina.
Se absorbe fácilmente por vía intramuscular y por vía oral,
su absorción se realiza en el íleon, siendo indispensable la presencia del
factor intrínseco gástrico de Castle para formar un complejo.
Su eliminación ocurre en forma libre por el riñón,
ocurriendo su máxima eliminación 8 horas después de haberse administrado, la
fracción excretada se encuentra relacionada con la administrada, en un
porcentaje del 10% con base en 50 mcg de cianocobalamina por vía intramuscular.
Su vida media es de 5 días.
Ácido pangámico (vitamina B15): Se caracteriza por la capacidad
que tiene para eliminar el fenómeno de hipoxia (suministro insuficiente de
oxígeno en los tejidos), estimulando la función de varias enzimas como la
deshidrogenasa y la citocromo oxidasa, promoviendo los procesos de oxidación de
la glucosa y el metabolismo proteico especialmente en el músculo cardiaco.
Además estimula la oxidación del alcohol transformándolo a acetaldehído y
posteriormente a bióxido de carbono y agua, removiéndolo así de los tejidos y
disminuyendo su toxicidad. En el ejercicio físico elimina el dolor que provoca
la acumulación de ácido láctico en los músculos ocasionado por la falta de
oxígeno.
Se absorbe fácilmente por vía
intramuscular y por vía oral, carece de toxicidad y se excreta a través de los
riñones, intestinos y por la respiración.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios realizados en
mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no se han observado efectos
nocivos con el uso de estas vitaminas. El uso del medicamento bajo estas
condiciones queda a criterio del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse mareos, náuseas, diarrea,
prurito, urticaria y en personas susceptibles puede provocar choque anafiláctico.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La neomicina, colchicina, ácido
p-aminosalicílico, ácido ascórbico y el alcohol disminuyen la absorción de la
vitamina B12.
El cloranfenicol produce
antagonismo en el efecto hematopoyético de la vitamina B12.
La tiamina puede aumentar el
efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares.
En algunos tratamientos la acción
del ácido pangámico es mejorada con el suministro de vitamina A y E.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La tiamina puede causar
reacciones falsas-positivas al urobilinógeno en la prueba de aglutinación del
reactivo de Erlich’s.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No existen datos reportados a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral e intramuscular.
B1-12-15 Cápsulas: Tomar una
cápsula tres veces al día.
B1-12-15 Solución inyectable: Se
puede iniciar con una aplicación de 200 mg al día, pudiendo llegar a 500 mg,
una vez obtenida la remisión del cuadro clínico, establecer dosis de
mantenimiento de 100 mg diarios.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe
riesgo por sobredosificación con los componentes de la fórmula.
PRESENTACIONES:
B1-12-15 Cápsulas: Caja con
50 cápsulas.
B1-12-15 Solución inyectable: 100,
200 y 500: Caja con frasco ámpula con polvo liofilizado y ampolleta con
disolvente.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase
de la luz y el calor.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
BIBLIOGRAFÍA:
1. Goodman
y Gilman. Las bases farmacológicas de la
terapéutica. Editorial Panamericana,
8a. edición. México, 1991, págs. 1257, 1258, 1259, 1480, 1481.
2. Goth. Farmacología clínica. Editorial Panamericana, 12a.
edición. México, 1990, págs. 480, 483, 484, 487, 492, 493.
3. The Merck Index. Editorial Merck & Co., Inc. 10a. edición. Rahway
N.J. U.S.A., 1983, págs. 1006, 1331 y 1435.
4. El efecto de la vitamina B15 (ácido pangámico), sobre la resistencia del organismo
y su sistema cardiovascular a la hipoxia.
A.V. Dukukin, Z. S. Konstantinova, Yu S. Chechulia y Bukin, URSS, academia de
reportes científicos. Diciembre, 1961.
5. Smartbasic. Data filed.
Http//www.smartbasic.com/glos.vitamins/vit.b15.html.1996.
ITALMEX, S. A.
Productos Científicos
Regs. Núms. 52339 y 48725, S. S. A.
AEA-33110/98
