Implanon®
Implante
(Etonogestrel)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Implante subdérmico:
Cada IMPLANTE contiene:
Etonogestrel 68
mg
Excipiente, c.b.p. 1 implante.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Implante subdérmico anticonceptivo, hormonal
progestagénico, de acción a largo plazo, con protección activa durante 3 años.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: Después de la
inserción de IMPLANON®, el etonogestrel se absorbe con rapidez a la
circulación. Las concentraciones inhibitorias de la ovulación se alcanzan en un
periodo de un día. Las concentraciones séricas máximas (entre 472 y 1,270
pg/ml) se alcanzan en un periodo de 1 a 13 días.
El índice de liberación del
implante disminuye a lo largo de los primeros meses. Hacia el final del primer
año, se midió una concentración promedio de aproximadamente 200 pg/ml
(intervalo 150-261 pg/ml), que disminuyó lentamente a 156 pg/ml (intervalo 111-202
pg/ml) hacia el final del tercer año. Las variaciones observadas en los niveles
séricos se pueden atribuir parcialmente a las diferencias en el peso corporal.
Distribución: El
etonogestrel se une a las proteínas plasmáticas entre 95.5-99%, predominantemente
a la albúmina y en una menor cantidad a la globulina unida a la hormona sexual.
El volumen central y total de distribución es de 27 l y 220 l, respectivamente,
y cambia muy poco durante el uso de IMPLANON®.
Metabolismo: El etonogestrel
sufre hidroxilación y reducción. Los metabolitos son conjugados a sulfatos y
glucurónidos. En estudios con animales se muestra que la circulación
enterohepática probablemente no contribuye a la actividad progestagénica del
etonogestrel.
Eliminación: Después de la
administración intrave-
nosa del etonogestrel, la vida media de eliminación es de aproximadamente 25
horas y la depuración del suero es de aproximadamente 7.5 l/hora. Tanto la
depuración del suero como la vida media de eliminación se mantienen constantes
durante el periodo de tratamiento. La excreción del etonogestrel y de sus
metabolitos, tanto libres como conjugados, es en la orina y las heces (índice
1.5:l). Después de la ingesta oral del desogestrel por las mujeres durante la
lactancia, el metabolito activo etonogestrel se excreta en la leche materna en
un índice de leche/suero de 0.37-0.55. Con base en estos datos, se calcula que
por kilogramo de peso corporal del infante, éste podrá ingerir un máximo de
2.6-3.7% de la dosis diaria (expresada por kilogramo de peso de la madre), en
la leche materna.
Propiedades farmacodinámicas: IMPLANON®
es un implante no biodegradable que contiene etonogestrel para uso subdérmico.
El etonogestrel es el metabolito activo del desogestrel, un progestágeno
ampliamente usado en anticonceptivos orales. Es estructuralmente un derivado de
la 19-nortestosterona y se liga con una alta afinidad a los receptores de
progesterona en los órganos blanco.
El efecto anticonceptivo de
IMPLANON® se alcanza primordialmente por la inhibición de la ovulación. No se
observó ovulación los primeros dos años de uso y sólo pocas veces en el tercer
año. Además de la inhibición de la ovulación, IMPLANON® también causa cambios
en el moco cervical, que obstaculiza el paso de los espermatozoides. En
estudios clínicos, se ha demostrado que no ocurrió ningún embarazo en la
población de usuarias
investigada con IMPLANON®, con un total de exposición de 73,429 ciclos. El
índice Pearl a los tres años es de 0 (intervalo de confianza del 95%
0.00-0.07), este alto grado de protección en contra del embarazo, se obtu-
vo entre otras razones porque, en comparación con los ACO, la acción
anticonceptiva de IMPLANON® no depende de la ingesta regular de tabletas.
La acción anticonceptiva de
IMPLANON® es reversible, lo que es aparente por el rápido regreso del ciclo
menstrual normal después de la remoción del implante.
Aunque IMPLANON® inhibe la ovulación,
la actividad ovárica no se suprime por completo. Las concentraciones promedio
de estradiol se mantienen por debajo de los niveles observados en la fase
folicular temprana.
En un estudio de dos años, en los
que la densidad mineral ósea de 44 usuarias de IMPLANON® se comparó con las del
grupo control de 29 usuarias de DIU, no se habían observado efectos adversos en
la masa ósea.
Durante el uso de IMPLANON® no se
han observado efectos clínicos relevantes sobre el metabolito de los lípidos.
El uso de anticonceptivos
conteniendo progestágenos pueden tener un efecto sobre la resistencia a la
insulina y la tolerancia a la glucosa. En estudios clínicos, se mostró que las
usuarias de IMPLANON® con frecuencia tenían menos sangrado menstrual doloroso.
CONTRAINDICACIONES:
No deben emplearse anticonceptivos exclusivamente progestagénicos si existe
una de las condiciones enumeradas a continuación. Si una de estas condiciones
aparece por primera vez durante la utilización de IMPLANON®, el producto debe
retirarse inmediatamente:
• Padecimientos tromboembólicos venosos activos.
• Tumores dependientes de progestágenos.
• Presencia o historia de padecimientos hepáticos severos, así como
también con valores de función hepática que no han regresado a niveles
normales.
• Embarazo
confirmado o sospecha del mismo.
• Sangrado transvaginal no diagnosticado.
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de IMPLANON®.
PRECAUCIONES
GENERALES: Antes de que se inserte IMPLANON®, la usuaria debe ser
informada de las ventajas y desventajas del uso de los implantes en comparación
con otros métodos anticonceptivos.
Si se presenta alguna de las
condiciones y/o riesgos mencionados, se deben considerar los beneficios del uso
de los progestágenos en contra de los posibles riesgos para cada mujer en forma
individual y discutirlo con ella antes de que decida iniciar el uso de
IMPLANON®.
Ante cualquier evento de agravamiento,
exacerbación o a la primera aparición de alguna de estas condiciones, la mujer
deberá ponerse en contacto con el médico. El médico deberá entonces decidir si
se debe discontinuar el uso de IMPLANON®.
En las investigaciones
epidemiológicas se ha asociado el uso de los ACO combinados con una elevada
incidencia de tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y
embolismo pulmonar). Aunque se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo
para el etonogestrel (el metabolito biológicamente activo del desogestrel)
usado como un anticonceptivo en ausencia de un componente estrogénico,
IMPLANON® se debe remover si se presenta un evento de trombosis. También se
debe considerar la remoción de IMPLANON® en el caso de una inmovilización de
largo plazo, debido a una cirugía o una enfermedad. Se debe advertir de la
posibilidad de una recurrencia a las mujeres con historia de padecimientos
tromboembólicos. Las siguientes condiciones se han reportado tanto durante el
embarazo como durante el uso de esteroides sexuales, aunque no se ha
establecido una asociación con el uso de progestágenos:
Ictericia y/o prurito relacionado
con colestasis.
Formación de cálculos biliares.
Porfiria.
Lupus eritematoso sistémico.
Síndrome urémico hemolítico.
Corea de Sydenham.
Herpes gestacional.
Pérdida de la audición relacionada
con otosclerosis.
Cuando ocurren los trastornos
agudos o crónicos de la función hepática, la mujer debe ser referida con un
especialista para su examen y asesoría. Puede ocurrir ocasionalmente cloasma,
en especial en mujeres con historia previa de cloasma gestacional.
Las mujeres con una tendencia al
cloasma, deben evitar exponerse al sol o a la radiación ultravioleta mientras
se está usando IMPLANON®.
Aunque los progestágenos pueden
tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y tolerancia a la
glucosa, no existe evidencia para la necesidad de alterar el régimen
terapéutico en los diabéticos cuando usan anticonceptivos con sólo
progestágenos. Sin embargo, se deberá observar de manera cuidadosa a las
mujeres diabéticas mientras están usando IMPLANON®. En casos raros, se ha
observado un aumento clínicamente relevante en la presión sanguínea durante el
uso de IMPLANON®.
Si se desarrolla una hipertensión
sostenida durante el uso de IMPLANON®, o si se presenta un aumento
significativo de la presión sanguínea que no responde a la terapia
antihipertensiva, se debe descontinuar su uso.
La protección con anticonceptivos
con sólo progestágenos en contra de embarazos ectópicos no es tan buena con los
ACO combinados, lo cual se ha asociado con la ocurrencia frecuente de
ovulaciones durante el uso de estos métodos. A pesar del hecho que IMPLANON®
inhibe de manera consistente la ovulación, se debe considerar un embarazo
ectópico dentro del diagnóstico diferencial si la mujer tiene amenorrea o dolor
abdominal.
Aunque no se ha observado en
estudios clínicos, la expulsión puede ocurrir si el implante se inserta de
manera no correcta. La inserción y/o la remoción de IMPLANON® puede causar
alguna equimosis. En algunas ocasiones puede formarse una pequeña cicatriz.
En casos raros, pueden ocurrir
efectos secundarios locales (comezón, dolor e infección) en el sitio de
inserción.
El efecto anticonceptivo de
IMPLANON® se relaciona con los niveles plasmáticos del etonogestrel, que están
inversamente relacionados con el peso corporal, y un descenso con el tiempo
después de la inserción. La experiencia clínica con IMPLANON® en mujeres con
sobrepeso durante el tercer año de uso es muy limitada, por lo tanto, no se puede
establecer el efecto anticonceptivo en estas mujeres durante el tercer año de
uso, el efecto anticonceptivo puede ser más bajo que en las mujeres con un peso
corporal normal. Los médicos deben considerar en las mujeres con sobrepeso el
reemplazo temprano del implante.
Examen médico/consulta: Antes
de que se coloque
por primera vez IMPLANON®, cada mujer debe recibir información sobre las
ventajas y desventajas de su uso, con relación a otros métodos anticonceptivos.
Tanto en las mujeres que lo recibirán por primera vez, como en aquellas que se
reinstalará, se debe realizar historia clínica completa (incluyendo la historia
familiar). Se debe medir la presión sanguínea y practicarse un examen físico de
la paciente, guiado por las contraindicaciones y los peligros.
Se debe instruir a la mujer, para
que lea con mucho cuidado el folleto para el usuario y adherirse a las
recomendaciones que en éste se sugieren. Tres meses después de la inserción de
IMPLANON®, se debe aconsejar a la mujer que regrese para un examen médico.
Durante este examen médico, la
presión sanguínea debe medirse e investigar con base en preguntas o quejas,
acerca de la ocurrencia de efectos no deseables. La frecuencia y naturaleza de
exámenes posteriores deben adaptarse a cada mujer, guiado por el criterio
clínico. Se debe advertir a la mujer que IMPLANON® no la protege en contra del
VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.
Disminución de la eficacia: La
eficacia de IMPLANON® se puede reducir cuando se usa medicación concomitante
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Modificaciones
del patrón de sangrado vaginal: Durante el uso de un anticonceptivo con
sólo progestágenos, el sangrado vaginal puede ser más frecuente, o de más larga
duración en algunas mujeres; en tanto que en otras, el patrón de sangrado puede
ser incidental o estar totalmente ausente. Con frecuencia, estos cambios son
una razón para que la mujer rechace el método. La aceptación del perfil de
sangrado se puede mejorar, ofreciendo un asesoramiento cuidadoso a la mujer que
ha seleccionado IMPLANON® como método anticonceptivo. La evaluación del
sangrado vaginal se debe realizar según las necesidades, y puede incluir un
examen ginecológico para establecer patología ginecológica o embarazo.
Desarrollo
folicular: Con todos los anticonceptivos hormonales con baja dosis,
ocurre desarrollo folicular y algunas veces el folículo puede continuar
creciendo más allá del tamaño que alcanzaría durante un ciclo normal.
Por lo
general, estos folículos hipertrofiados desaparecen de manera espontánea y,
frecuentemente, son asintomáticos; sin embargo, en algunos casos se acompañan
de dolor abdominal leve. Rara vez requieren de intervención quirúrgica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Está contraindicado el uso de IMPLANON® durante el embarazo. Se disponen de
pocos datos acerca del uso de IMPLANON® durante el embarazo en humanos o en
animales, como para evaluar la posibilidad de que cause efectos dañinos.
Hasta
ahora, no existen indicaciones de un aumento del riesgo de defectos en niños
nacidos de madres que usaron un ACO combinado antes del embarazo, ni de efectos
teratogénicos cuando se usó de manera accidental e inadvertida un
anticonceptivo con sólo progestágenos durante el embarazo. Aunque es probable
que esto aplique para todos los ACO, no está claro si esto también aplica en el
caso de IMPLANON®.
Los datos
obtenidos con anticonceptivos con sólo progestágenos han mostrado, en términos
generales, que no tienen influencia sobre producción o la calidad de la leche
materna. Una pequeña cantidad de los progestágenos se excreta en la leche
materna y puede ser ingerida por el infante. Sin embargo, no existen
indicaciones que esto constituya un peligro para la salud del infante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han
comunicado los siguientes efectos indeseables durante el uso de IMPLANON®, sin
embargo, no se han podido confirmar ni refutar su asociación con IMPLANON®.
Efectos
indeseables con una frecuencia > 5%: Acné, cefalea, aumento de peso,
aumento de sensibilidad y dolor en los senos.
Efectos
indeseables con una frecuencia > 2.5-5%: Alopecia, estado depresivo,
inestabilidad emocional, alteraciones de la libido, dolor abdominal,
dismenorrea.
La inserción y el retiro de IMPLANON® puede ocasionar alguna
excoriación, equimosis, ligera irritación local, dolor o prurito local ligeros.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Las interacciones medicamentosas
que provocan un aumento en la depuración de las hormonas sexuales, pueden
conducir a la suspensión del sangrado, un sangrado abundante y falla
anticonceptiva.
El mecanismo de esta interacción
parece que se basa en las propiedades inducidas en las enzimas hepáticas por
estos medicamentos. No se han realizado estudios específicos de interacción
con IMPLANON®.
En vista de las interacciones
reportadas con otros anticonceptivos (principalmente con anticonceptivos
combinados, y ocasionalmente, con anticonceptivos con sólo progestágenos), las
interacciones se pueden esperar durante el uso concomitante de:
• Hidantoínas.
• Barbitúricos.
• Primidona.
• Carbamazepina.
• Rifampicina.
También se sospecha la interacción
con oxcarbazepina, rifabutina, troglitazona, felbamato y griseofulvina.
La inducción enzimática máxima, por
lo general, no se observa antes de 2-3 semanas, posteriormente, dicha inducción
se puede mantener al menos por cuatro semanas después de suspender la terapia
con el medicamento.
Debe
recomendarse a las mujeres tratadas a corto plazo con cualquiera de los
medicamentos antes mencionados, o con otros medicamentos inductores
enzimáticos, para que utilicen temporalmente un método de barrera además de
IMPLANON®, es decir, durante el tiempo de administración concomitante de esos
medicamentos, y por lo menos siete días después de suspender su uso.
En las
mujeres tratadas con rifampicina, debe emplearse un método de barrera durante
el tiempo de administración de la rifampicina en un periodo posterior de 28
días después de descontinuarla.
En las
mujeres con tratamiento a largo plazo con medicamentos inductores de enzimas,
se recomienda remover IMPLANON® y prescribir un método anticonceptivo no
hormonal.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Los datos obtenidos con ACO combinados, han demostrado que los esteroides
anticonceptivos puedan alterar los resultados de algunos ensayos de
laboratorio, incluyendo los parámetros bioquímicos de la función hepática,
tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones séricas de proteínas
acarreadoras
(globulina unida a corticosteroides), y las fracciones lipídicas/lipoproteicas,
los parámetros del metabolismo de los carbohidratos, de la coagulación y la
fibrinólisis.
Pese a
las modificaciones, los valores suelen permanecer dentro de límites normales.
No se
sabe en qué medida, esto también aplica a los anticonceptivos exclusivamente
progestagénicos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Carcinogénesis:
En términos generales, el riesgo de cáncer mamario aumenta con la edad.
Durante el
uso de los anticonceptivos orales (ACO), el riesgo de padecer cáncer mamario se
aumenta ligeramente. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente en un
periodo de 10 años después de discontinuar el uso de los ACO y no se relaciona
con la duración de uso, pero sí con la edad de la mujer cuando los usa.
El número esperado de casos
diagnosticados por 10,000 mujeres quienes usan ACO combinados (hasta 10 años
después de discontinuarlos), en relación con las nuevas usuarias durante el
mismo periodo, se ha calculado para cada grupo de edad y es de: 4.5/4 (16-19
años), 17.5/16 (20-24 años), 48.7/44 (25-29 años), 110/100 (30-34 años),
180/160 (35-39 años) y 260/230 (40-44 años).
El riesgo en las usuarias
de métodos anticonceptivos, los cuales sólo contienen progestágenos, es
posiblemente de una magnitud similar al riesgo asociado con los ACO combinados.
Sin embargo, para estos métodos, la evidencia es menos concluyente. En
comparación con el riesgo de adquirir un cáncer mamario alguna vez en la vida,
el elevado riesgo asociado con los ACO es bajo. Los casos de cáncer mamario
diagnosticado en las usuarias de ACO tienden a ser menos avanzado que en
aquellas que no han usado ACO. El elevado riesgo observado en las usuarias de
ACO puede deberse a un diagnóstico demasiado temprano, efectos biológicos de
los ACO, o a una combinación de ellos.
Puesto
que no se puede establecer un efecto biológico de las hormonas, se debe hacer
una evaluación de los beneficios y de los riesgos en las mujeres con cáncer
mamario preexistente y en una mujer cuyo cáncer mamario se diagnosticó mientras
usaba IMPLANON®.
Debido a
que no se puede establecer un efecto biológico de los progestágenos sobre el
cáncer hepático, se debe realizar una valoración individual de los beneficios y
de los riesgos en una mujer con este tipo de cáncer.
Mutagénesis:
Los estudios de mutagénesis no revelan ningún efecto que los puedan
explicar con base en las
propiedades hormonales del etonogestrel, sin importar la vía de administración.
Hay muy pocos datos acerca del uso de IMPLANON® durante el embarazo en los
humanos o en animales, para evaluar la posibilidad de efectos dañinos. Por lo
tanto, no existen indicaciones de un aumento del riesgo de defectos en niños
nacidos de madres que usaron un ACO antes del embarazo.
Teratogénesis:
Se dispone de pocos datos acerca del uso de IMPLANON® durante el embarazo
en los humanos o en animales, para evaluar la posibilidad de efectos dañinos.
Por lo tanto, no existen indicaciones de un aumento del riesgo de defectos en
niños nacidos de madres que usaron un ACO antes del embarazo, ni tampoco de
efectos teratogénicos cuando se usó de manera inadvertida un anticonceptivo con
sólo progestágenos durante el embarazo. Aunque es probable que esto se aplique
a todos los ACO, no está claro si esto también es el caso para IMPLANON®.
Fertilidad:
Su efecto sobre la fertilidad está confinado exclusivamente a la supresión
de la ovulación, con fines anticonceptivos. Este efecto es reversible al
retirar el implante.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Cómo
usar IMPLANON®: IMPLANON® es un anticonceptivo de acción prolongada
en forma de un implante subcutáneo. Debe informarse a la mujer tratada con
IMPLANON®, que puede pedir el retiro del implante en cualquier momento. La
remoción del implante por requerimiento de la paciente, o al final del periodo
máximo recomendado de tres años de uso, debe ser llevada a cabo por un médico
que esté familiarizado con la técnica de extracción. Después de retirar el
implante, la inserción inmediata de otro implante, permite garantizar una
protección anticonceptiva ininterrumpida.
Para que
IMPLANON® pueda retirarse sin complicaciones, es necesario que se coloque de
manera adecuada, justo bajo la piel. Las instrucciones básicas para ejecutar
este procedimiento se describen en el presente documento. El riesgo de
complicaciones es mínimo si se siguen estas instrucciones. Se recomienda a los
médicos que tienen poca experiencia con la colocación de implantes subcutáneos,
que adquieran la técnica correcta bajo la supervisión de un colega más
experimentado. Se pone gratuitamente a disposición de los médicos, información
adicional e instrucciones más detalladas sobre la inserción y retiro de
IMPLANON®.
Cómo
colocar IMPLANON®:
• Sólo un médico familiarizado con el
procedimiento puede colocar IMPLANON®. La inserción debe realizarse bajo
condiciones asépticas.
• La paciente deberá estar acostada sobre la
espalda con su brazo no dominante volteado hacia afuera y con el codo doblado.
• IMPLANON® debe
colocarse en la parte interna del brazo (brazo no dominante), 6 a 8 cm por
arriba del codo en el canal entre el bíceps y el tríceps (surco bicipital
medial).
• Marque el sitio de inserción.
• Limpie el sitio de inserción con un desinfectante.
• Administre un anestésico en atomizador, o inyecte 2 ml de lidocaína
(al 1%), justo por debajo de la piel a lo largo del “canal de introducción del
implante”.
• Retire de su envase el aplicador desechable estéril, que lleva el
implante de IMPLANON®.
• Verifique visualmente la presencia del implante dentro de la parte
metálica de la cánula (aguja). Si el implante sobresale de la aguja, regréselo
a su posición original golpeando suavemente la parte de plástico de la cánula.
Preserve la esterilidad de la aguja y del implante. En caso de contaminación,
se debe usar otro paquete con un nuevo aplicador estéril.
• Hasta la colocación del implante, mantenga el aplicador con la
aguja dirigida hacia arriba para prevenir que se caiga.
• Con el pulgar y el índice, estire la piel alrededor del sitio de
inserción. Introduzca la aguja en el espacio entre el bíceps y el tríceps
(surco bicipital medial), directamente bajo la piel, lo más cerca de la
superficie, dándole una angulación mínima y en forma paralela a la superficie
de la piel, levantándola con la punta de la aguja. Inserte la aguja en toda su
longitud.
• Mantenga la cánula paralela a la superficie de la piel. Si el
implante se coloca demasiado profundo, podría ser más difícil retirarlo en el
futuro.
• Rompa el sello del aplicador, oprimiendo el soporte del obturador.
• Gire el obturador 90° respecto a la cánula. Sujete firmemente el
obturador contra el brazo.
• Con la mano libre, jale lentamente la cánula hacia fuera del brazo
inmovilizando el obturador en su lugar.
Nota:
Este procedimiento es totalmente opuesto a una inyección, en la que se empuja
el émbolo mientras se sujeta y fija la jeringa.
• Mantenga el obturador en su lugar y de manera simultánea jale la
cánula, dejando el implante insertado en el brazo.
• Palpe el implante para verificar que esté bien puesto.
• Aplique una gasa estéril con un vendaje de presión (ligera) para
evitar la formación de equimosis.
• El aplicador es para una sola aplicación, y debe desecharse
correctamente, de conformidad con la reglamentación local, aplicable al manejo
de los desechos biológicos peligrosos.
Cuándo insertar IMPLANON®:
La mujer no estaba utilizando anteriormente un anticonceptivo hormonal (durante
el último mes). IMPLANON® debe aplicarse de preferencia entre el día 1 a 5 del
ciclo natural de la mujer (el día 1 es el primer día de sangrado menstrual).
Cambio de un anticonceptivo oral combinado (AOC) a IMPLANON®:
IMPLANON® debe aplicarse preferentemente al día siguiente de la última tableta
(activa) del AOC, o bien, a más tardar el día siguiente al intervalo normal sin
tableta o con la última tableta de placebo del método AOC.
Cambio de un método con progestágeno solo (minipíldora,
anticonceptivo inyectable, u otro implante diferente): IMPLANON® se puede
insertar cualquier día si la mujer estaba tomando una minipíldora, el día del
retiro si tenía otro implante, o en la fecha programada para la siguiente
inyección en el caso de un anticonceptivo inyectable.
Después de un aborto durante el primer trimestre: IMPLANON®
se debe colocar inmediatamente. De esta forma, la mujer no necesita tomar otras
medidas anticonceptivas adicionales.
Después de un parto o un aborto en el segundo trimestre: IMPLANON®
se debe aplicar en el día 21-28 después del parto o del aborto. Cuando el
implante se inserta más tarde, debe recomendarse a la mujer que utilice
adicionalmente un método de barrera durante los primeros siete días después de
la inserción del implante. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales,
antes de colocar el implante se debe descartar el embarazo o esperar el primer
ciclo natural de la mujer.
Cómo remover IMPLANON®: El
retiro de IMPLANON® sólo lo debe realizar un médico que tenga experiencia o
esté familiarizado con la técnica de extracción de IMPLANON®.
• Localice el implante mediante palpación y marque el extremo distal.
• Lave el área y aplique un desinfectante.
• Anestesie el sitio donde localizó el extremo del implante, con
0.5-1 ml de lidocaína (al 1%). En ese sitio se efectuará la incisión.
Nota:
Aplique el anestésico justo por debajo del implante. Su aplicación arriba
del implante, provoca edema de la zona, que puede dificultar su localización y
extracción.
• Haga una incisión de 2 mm de longitud en sentido longitudinal del
brazo en el extremo distal del implante.
• Empuje suavemente el implante hacia la incisión hasta que la punta
sea visible. Sostenga el implante con unas pinzas, de preferencia pinzas de
“mosquito” y extráigalo jalándolo suavemente.
• Si el implante está encapsulado, se deberá hacer una incisión en la
cubierta de tejido fibroso, para poder retirar el implante con unas pinzas de
“mosquito”.
• Si la punta del implante no es visible, introduzca suavemente la
pinza en la incisión para asir el implante. Con una segunda pinza, diseque
cuidadosamente el tejido alrededor del implante antes de retirarlo.
• Cierre la incisión con una sutura de mariposa.
• Aplique una gasa estéril con un vendaje de presión suave para
evitar las equimosis.
• Se han señalado algunos casos de desplazamiento del implante; en
general, se trata de un movimiento mínimo con respecto a la posición original.
Esto puede, de alguna manera complicar un poco el retiro de IMPLANON®.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Siempre debe
retirarse el implante anterior, antes de insertar uno nuevo. No hay información
disponible sobre casos de sobredosis con etonogestrel.
No se han señalado casos de
efectos dañinos graves por una sobredosis con anticonceptivos en general.
PRESENTACIÓN:
Caja con un implante estéril y aplicador subdérmico desechable.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Dosis: la que el
médico señale. Su venta
requiere receta médica. Vía de administración: subcutánea. No se deje al
alcance de los niños.
Este medicamento debe ser aplicado por un médico.
ORGANON MEXICANA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 321M2000, S. S. A., IV
DEAR-202837/RM2001
