Mentalgina®
Comprimidos
(Cetilpiridinio, oxibuprocaína)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Cloruro de cetilpiridinio
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1.0
mg
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Clorhidrato de oxibuprocaína
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0.2
mg
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Aceites esenciales y mentol, 1
comprimido.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Analgésico y desinfectante de la boca y garganta.
Para el alivio de la irritación o
dolor de la mucosa faríngea y bucal, incluyendo las encías, anginas; irritación
de la mucosa en el curso de la gripa y del resfriado común, dificultad de la
deglución, ronquera, estomatitis, aftas y después de las intervenciones
dentales o bucales.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La oxibuprocaína es un anestésico que estabiliza en
forma reversible la membrana neuronal. Inhibe la despolarización de la
membrana, bloqueando el inicio y conducción de los impulsos nerviosos.
El cloruro de cetilpiridinio es un
componente que en bajas concentraciones es bactericida in vitro contra
una gran variedad de bacterias tanto grampositivas como gramnegativas, su
principal forma de acción es provocando cambios en la permeabilidad de la
membrana celular.
No existen antecedentes de
absorción y excreción de cada uno de los principios activos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a uno o más de los componentes de la fórmula. No se administre a niños menores
de 6 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por una eventual hipersensibilidad al
mentol, no se recomienda MENTALGINA® en niños menores de 6 años.
No se tienen datos del uso de MENTALGINA® durante el
embarazo y la lactancia por lo que se deberá valorar los beneficios para la
madre y los riesgos potenciales para el feto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: La administración frecuente y prolongada del fármaco puede
dar lugar en casos raros a irritaciones locales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios a largo plazo en
animales ni humanos con respecto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y
sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 6
años: Tomar 2 comprimidos cada 2-3 horas, dejándolo en la boca para que se
deshaga. No masticar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la
fecha casos de sobredosificación.
PRESENTACIONES:
Cajas con 4, 6, 24 y 40 comprimidos para venta al
público.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se administre a
niños menores
de 6 años. No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
NOVARTIS FARMACEUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
092M97, S. S. A.
LEAR-410159/99
